TBR-760 bij volwassen patiënten met niet-functionerende hypofyse-adenomen

Belangrijkste opnamecriteria:

• Bevestigde diagnose van NFPA (gedefinieerd als gebrek aan klinisch en biochemisch bewijs van overmaat adenohypofysair hormoon), en status na één TSS met een NFPA-restant van ≥ 10 mm (maximale diameter)
• Proefpersonen moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en het formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd door de onderzoeker of de door de onderzoeker aangewezen persoon
• De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om alle onderzoeksbeoordelingen en -procedures te voltooien en effectief te communiceren met de onderzoeker en het personeel van de locatie.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Heeft meer dan één TSS ondergaan, of had TSS <6 maanden voorafgaand aan screening, of zal naar verwachting TSS nodig hebben binnen 6 maanden na screening
• om welke reden dan ook bestralingstherapie aan het hoofd heeft ondergaan, of bestralingstherapie is gepland of naar verwachting zal ondergaan tijdens de onderzoeksperiode;
• Contra-indicaties heeft voor beeldvorming met magnetische resonantie, waaronder allergie of intolerantie voor gadolinium of op gadolinium gebaseerd contrastmiddel;
• Naar het oordeel van de Onderzoeker kan de patiënt niet voldoen aan de eisen van het onderzoek.