Blended Care kontra ansikt-til-ansikt-terapi for depresjon (BLENDED)

Depresjon er en svært utbredt lidelse med en livstidsprevalens på 15-25 %, og er forbundet med høye psykososiale og økonomiske kostnader (f.eks. selvmord, fravær, langvarig funksjonshemming). Epidemiologisk forskning viser at depresjon er underkjent og underdiagnostisert i Belgia, noe som resulterer i svært høye udekkede behov, med mer enn 50 % av pasientene som ikke søker profesjonell hjelp det første året etter utbruddet og ofte tar pasienter opptil 10 år og mer for å effektivt søke profesjonell hjelp. hjelp (Bruffaerts et al., 2007, 2008). Den nåværende mangelen på kapasitet for psykiske helsetjenester i Belgia er en stor hindring i forsøk på å øke tilgangen til effektiv psykoterapi for depresjon. Sentre for psykisk helsevern ('Centra Geestelijke Gezondheidszorg', CGGs) står spesielt overfor et økende antall pasienter (+3 % per år). Til tross for deres innsats (f.eks. ved å tilby mer gruppebasert psykoterapi og intervensjoner), står CGG-er i Belgia overfor stadig lengre ventelister. Det er derfor et presserende behov for (kostnads-)effektive, tidsbesparende intervensjoner i det psykiske helsevesenet i Belgia.

Både farmakoterapi og psykoterapi alene eller i kombinasjon har vist seg å være effektive i behandlingen av depresjon, og metaanalyser har ikke vist noen vesentlige forskjeller i effekten av to av de empirisk mest validerte typene kort ansikt-til-ansikt (FTF) psykoterapi ved alvorlig depresjon, dvs. kognitiv atferdsterapi (CBT) og psykodynamisk terapi (PDT) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt , 2012; Munder et al., 2018). Dessuten konvergerer metaanalyser og kvalitative vurderinger for å antyde at internettbaserte intervensjoner, spesielt tilbudt som blandet omsorg (som kombinerer ansikt-til-ansikt-sesjoner med internettbaserte moduler), kan være like effektive som FTF-psykoterapi og farmakoterapi ved alvorlig depresjon. ved behandlingsavslutning og ved oppfølging på mellomlang til lang sikt, noe som tyder på ikke-mindreverdighet (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). Eksisterende forskning på dette domenet tyder også på at både CBT og PDT levert via internett kan være effektive ved depresjon. Dessuten tyder det tilgjengelige beviset på at internettbasert psykoterapi hvis kombinert med terapeutstøtte kan være mer kostnadseffektivt ettersom det vanligvis reduserer antall ansikt-til-ansikt-kontakter, uten å kompromittere effektiviteten av psykoterapi (Andersson, Titov, Dear, Rozental , & Carlbring, 2019). Derfor kan implementering av blandet omsorg føre til økt tilgjengelighet av psykoterapi for depresjon og en mer effektiv bruk av ressurser i psykisk helsevern, i det minste for et underutvalg av deprimerte pasienter.

Hovedmålet med denne studien er derfor å undersøke non-inferioriteten (definert som en liten forskjell i effektstørrelse (Cohens d= .20) av blandet PDT og CBT for depresjon sammenlignet med FTF PDT og CBT hos voksne diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (n=504) i sammenheng med en pragmatisk, multisenter randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli randomisert til en av fire tilstander (dvs. blandet PDT, blandet CBT, FTF PDT eller FTF CBT). Det primære resultatet er endringer i alvorlighetsgraden av depresjon målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) ved 6 måneders oppfølging (omtrent 12 måneder etter behandlingsstart).

I tillegg vil denne studien undersøke den komparative effekten av blandet omsorg versus FTF-psykoterapi på følgende sekundære utfall: alvorlighetsgraden av depresjon målt med BDI-II ved behandlingsavslutning, og ved 6-måneders og ett- og to-års oppfølging. -opp; utvinning fra depresjon som vurdert med Structured Clinical Interview for DSM 5 disorders - Clinical Trials Version (SCID-5-CT; American Psychiatric Association) og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved behandlingsavslutning og etter 6 måneder , og ett- og toårsoppfølging; og livskvalitet målt med EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) ved behandlingsavslutning, og ved 6 måneders og ett- og toårsoppfølging.

Videre vil denne studien også undersøke mulige prediktorer for behandlingsrespons i blended care versus FTF-terapi, slik som alvorlighetsgraden av depresjon (BDI-II, PHQ-9), psykiatrisk komorbiditet (SCID-5-CT) og pasientenes erfaring av begge typer behandling som vurdert med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). I tillegg vil muligheten for å implementere blandet omsorg i sentre for psykisk helsevern i Flandern, Belgia, undersøkes. For dette formål vil vi registrere rekrutteringsrate, oppbevaring i behandling, behandlingsoverholdelse og overholdelse av forskningsprotokollen. Akseptabilitet vil bli indikert av antall besøkte sesjoner, inkludert antall individer som nekter behandling, og gjennomførbarhet av antall pasienter som ikke overholder den fullstendige kliniske og forskningsprotokollen. Pasienter vil også gjennomføre svært korte målinger av troverdigheten til behandlingene og tilfredshet med behandlingene. Behandlingsintegriteten til terapeuter vil bli vurdert på grunnlag av uavhengige vurderinger av lyd- eller videoopptak av psykoterapiøkter, ved bruk av et behandlingsintegritetsinstrument utviklet i Storbritannia spesifikt for behandlingene som brukes i denne studien (Lemma, Target, & Fonagy, 2011).

Til slutt, forutsatt at blandet omsorg ikke er dårligere enn FTF-terapi, vil kostnadseffektiviteten av blandet omsorg versus FTF-psykoterapi bli undersøkt fra et samfunnsperspektiv, det vil si at alle relevante kostnader og effekter tas i betraktning (intervensjonskostnader, direkte og indirekte medisinske kostnader) , samt produktivitetstap og kostnader gjort andre steder i helsevesenet). For dette formål vil pasienter fylle ut Trimbos og Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) spørreskjema om kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P; Bouwmans et al., 2013). Videre vil data om bruk av helsetjenester for alle pasienter bli levert av Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV).

Referanser

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H., & Hedman, E. (2014). Veiledet internettbasert vs ansikt-til-ansikt kognitiv atferdsterapi for psykiatriske og somatiske lidelser: en systematisk oversikt og metaanalyse. World Psychiatry, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Dear, B. F., Rozental, A., & Carlbring, P. (2019). Internett-leverte psykologiske behandlinger: fra innovasjon til implementering. World Psychiatry, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II (BDI-II). San Antonia, TX: Psychological Corporation.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, S. S., & Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Gjennomførbarhet, reliabilitet og validitet av et spørreskjema om helseforbruk og produktivitetstap hos pasienter med en psykiatrisk lidelse (TiC-P). BMC Health Services Research, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2007). Forsinkelser i å søke behandling for psykiske lidelser i den belgiske befolkningen generelt. Sosialpsykiatri og psykiatrisk epidemiologi, 42(11), 937-944. doi:10.1007/s00127-007-0239-3

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2008). Depresjon i België. Stå på saker og reflekser for fremtiden. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50(10), 655-665.

Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A., & Dobson, K. S. (2013). En metaanalyse av kognitiv atferdsterapi for voksendepresjon, alene og sammenlignet med andre behandlinger. Canadian Journal of Psychiatry, 58(7), 376-385.

Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P., & Andersson, G. (2008). Er psykologiske og farmakologiske intervensjoner like effektive i behandlingen av depressive lidelser hos voksne? En metaanalyse av komparative studier. Journal of Clinical Psychiatry, 69(11), 1675-1685.

Devilly, G. J., & Borkovec, T. D. (2000). Psykometriske egenskaper ved spørreskjemaet om troverdighet/forventning. Journal of Behaviour Therapy and Experimental Psychiatry, 31(2), 73-86.

Driessen, E., Hegelmaier, L. M., Abbass, A. A., Barber, J. P., Dekker, J. J., Van, H. L., . . . Cuijpers, P. (2015). Effekten av kortsiktig psykodynamisk psykoterapi for depresjon: En metaanalyseoppdatering. Clinical Psychology Review, 42, 1-15. doi:10.1016/j.cpr.2015.07.004

Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D., . . . Badia, X. (2011). Utvikling og foreløpig testing av den nye fem-nivå versjonen av EQ-5D (EQ-5D-5L). Quality of Life Research, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

Lemma, A., Target, M., & Fonagy, P. (2011). Kort dynamisk mellommenneskelig terapi. En klinikers guide. Oxford: Oxford University Press.

Luyten, P., & Blatt, S. J. (2012). Psykodynamisk behandling av depresjon. Psychiatric Clinics of North America, 35(1), 111-129.

Munder, T., Fluckiger, C., Leichsenring, F., Abbass, A. A., Hilsenroth, M. J., Luyten, P., . . . Wampold, B. E. (2018). Er psykoterapi effektiv? En re-analyse av behandlinger for depresjon. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355