Blended Care kontra ansikte mot ansikte terapi för depression (BLENDED)

Depression är en mycket utbredd sjukdom med en livstidsprevalens på 15-25 % och är förknippad med höga psykosociala och ekonomiska kostnader (t.ex. självmord, frånvaro, långvarigt funktionshinder). Epidemiologisk forskning visar att depression är underkänd och underdiagnostiserad i Belgien, vilket resulterar i mycket höga otillfredsställda behov, med mer än 50 % av patienterna som inte söker professionell hjälp under det första året efter debuten och ofta tar patienter upp till 10 år och mer för att effektivt söka professionell hjälp. hjälp (Bruffaerts et al., 2007, 2008). Den nuvarande bristen på kapacitet för mentalvårdstjänster i Belgien är ett stort hinder i försöken att öka tillgången till effektiv psykoterapi för depression. Särskilt centers for mental Health Care ('Centra Geestelijke Gezondheidszorg', CGGs) står inför ett växande antal patienter (+3 % per år). Trots sina ansträngningar (t.ex. genom att erbjuda mer gruppbaserad psykoterapi och interventioner) står CGG:er i Belgien inför allt längre väntelistor. Det finns därför ett akut behov av (kostnads-)effektiva, tidsbesparande insatser inom mentalvårdssystemet i Belgien.

Både farmakoterapi och psykoterapi enbart eller i kombination har visat sig vara effektiva vid behandling av depression, och metaanalyser har inte visat några väsentliga skillnader i effekten av två av de empiriskt mest validerade typerna av kort ansikte mot ansikte (FTF) psykoterapi vid egentlig depression, dvs kognitiv beteendeterapi (KBT) och psykodynamisk terapi (PDT) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt , 2012; Munder et al., 2018). Dessutom konvergerar metaanalyser och kvalitativa recensioner för att antyda att internetbaserade insatser, särskilt som erbjuds som blandad vård (som kombinerar sessioner ansikte mot ansikte med internetbaserade moduler), kan vara lika effektiva som FTF-psykoterapi och farmakoterapi vid svår depression. vid behandlingsavslut och vid uppföljning på medellång till lång sikt, vilket tyder på icke-underlägsenhet (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). Befintlig forskning inom detta område tyder också på att både KBT och PDT som levereras via internet kan vara effektiva vid depression. Dessutom tyder det tillgängliga beviset på att internetbaserad psykoterapi om den kombineras med terapeutstöd kan vara mer kostnadseffektiv eftersom den vanligtvis minskar antalet kontakter ansikte mot ansikte, utan att kompromissa med effektiviteten av psykoterapi (Andersson, Titov, Dear, Rozental , & Carlbring, 2019). Därför kan implementeringen av blandad vård leda till ökad tillgång till psykoterapi för depression och en mer effektiv användning av resurser inom mentalvården, åtminstone för ett delprov av deprimerade patienter.

Det primära syftet med denna studie är därför att undersöka non-inferioriteten (definierad som en liten skillnad i effektstorlek (Cohens d= 0,20) för blandad PDT och KBT för depression jämfört med FTF PDT och KBT hos vuxna diagnostiserade med allvarlig depressiv sjukdom (n=504) inom ramen för en pragmatisk, multicenter randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer att randomiseras till ett av fyra tillstånd (dvs blandad PDT, blandad CBT, FTF PDT eller FTF CBT). Det primära resultatet är förändringar i svårighetsgraden av depression, mätt med Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) vid 6 månaders uppföljning (ungefär 12 månader efter behandlingsstart).

Dessutom kommer den här studien att undersöka den jämförande effekten av blandad vård kontra FTF-psykoterapi på följande sekundära resultat: svårighetsgraden av depression mätt med BDI-II vid avslutande av behandlingen och efter 6 månader och ett och två års uppföljning -upp; återhämtning från depression som bedömts med Structured Clinical Interview for DSM 5 disorders - Clinical Trials Version (SCID-5-CT; American Psychiatric Association) och Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vid behandlingsavslutning och efter 6 månader , och ett- och tvåårsuppföljning; och livskvalitet mätt med EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) vid behandlingsavbrott och vid 6 månaders och ett- och tvåårsuppföljning.

Dessutom kommer denna studie också att undersöka möjliga prediktorer för behandlingssvar i blandad vård kontra FTF-terapi, såsom svårighetsgraden av depression (BDI-II, PHQ-9), psykiatrisk samsjuklighet (SCID-5-CT) och patienternas erfarenhet av båda typerna av behandling som bedömts med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). Dessutom kommer möjligheten att implementera blandad vård i mentalvårdscentraler i Flandern, Belgien, att undersökas. För detta ändamål kommer vi att registrera rekryteringsfrekvens, retention i behandling, behandlingsefterlevnad och efterlevnad av forskningsprotokollet. Acceptans kommer att indikeras av antalet besökta sessioner, inklusive antalet individer som vägrar behandling, och genomförbarheten av antalet patienter som inte följer det fullständiga kliniska protokollet och forskningsprotokollet. Patienterna kommer också att genomföra mycket korta mätningar av behandlingarnas trovärdighet och tillfredsställelse med behandlingarna. Behandlingsintegriteten hos terapeuter kommer att bedömas på grundval av oberoende värderingar av ljud- eller videoinspelade psykoterapisessioner, med användning av ett behandlingsintegritetsinstrument som utvecklats i Storbritannien specifikt för de behandlingar som används i denna studie (Lemma, Target, & Fonagy, 2011).

Slutligen, förutsatt att blandad vård inte är sämre än FTF-terapi, kommer kostnadseffektiviteten av blandad vård kontra FTF-psykoterapi att undersökas ur ett samhällsperspektiv, d.v.s. med hänsyn till alla relevanta kostnader och effekter (interventionskostnader, direkta och indirekta medicinska kostnader , samt produktivitetsförluster och kostnader som görs på andra håll i hälso- och sjukvården). För detta ändamål kommer patienter att fylla i Trimbos och Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) frågeformulär om kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TIC-P; Bouwmans et al., 2013). Dessutom kommer sjukvårdsanvändningsdata för alla patienter att tillhandahållas av Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV).

Referenser

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H., & Hedman, E. (2014). Guidad internetbaserad vs ansikte mot ansikte kognitiv beteendeterapi för psykiatriska och somatiska störningar: en systematisk översikt och metaanalys. World Psychiatry, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Dear, B. F., Rozental, A., & Carlbring, P. (2019). Internetlevererade psykologiska behandlingar: från innovation till implementering. World Psychiatry, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual för Beck Depression Inventory - II (BDI-II). San Antonia, TX: Psychological Corporation.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, S. S., & Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Genomförbarhet, tillförlitlighet och validitet för ett frågeformulär om vårdkonsumtion och produktivitetsförlust hos patienter med en psykiatrisk störning (TiC-P). BMC Health Services Research, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2007). Förseningar i att söka behandling för psykiska störningar i den belgiska allmänna befolkningen. Socialpsykiatri och psykiatrisk epidemiologi, 42(11), 937-944. doi:10.1007/s00127-007-0239-3

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2008). Förekomsten av depressie i België. Stå på saker och reflektioner för framtiden. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50(10), 655-665.

Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A., & Dobson, K. S. (2013). En metaanalys av kognitiv beteendeterapi för vuxnas depression, ensam och i jämförelse med andra behandlingar. Canadian Journal of Psychiatry, 58(7), 376-385.

Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P., & Andersson, G. (2008). Är psykologiska och farmakologiska insatser lika effektiva vid behandling av depressiva sjukdomar hos vuxna? En metaanalys av jämförande studier. Journal of Clinical Psychiatry, 69(11), 1675-1685.

Devilly, G. J., & Borkovec, T. D. (2000). Psykometriska egenskaper hos frågeformuläret om trovärdighet/förväntningar. Journal of Behaviour Therapy and Experimental Psychiatry, 31(2), 73-86.

Driessen, E., Hegelmaier, L. M., Abbass, A. A., Barber, J. P., Dekker, J. J., Van, H. L., . . . Cuijpers, P. (2015). Effekten av kortvarig psykodynamisk psykoterapi för depression: En metaanalysuppdatering. Clinical Psychology Review, 42, 1-15. doi:10.1016/j.cpr.2015.07.004

Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D., . . . Badia, X. (2011). Utveckling och preliminär testning av den nya femnivåversionen av EQ-5D (EQ-5D-5L). Quality of Life Research, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

Lemma, A., Target, M., & Fonagy, P. (2011). Kort dynamisk interpersonell terapi. En läkares guide. Oxford: Oxford University Press.

Luyten, P., & Blatt, S. J. (2012). Psykodynamisk behandling av depression. Psychiatric Clinics of North America, 35(1), 111-129.

Munder, T., Fluckiger, C., Leichsenring, F., Abbass, A. A., Hilsenroth, M. J., Luyten, P., . . . Wampold, B. E. (2018). Är psykoterapi effektiv? En ny analys av behandlingar för depression. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355