Gemengde zorg versus face-to-face therapie voor depressie (BLENDED)

Depressie is een veel voorkomende aandoening met een levenslange prevalentie van 15-25% en gaat gepaard met hoge psychosociale en economische kosten (bijvoorbeeld zelfmoord, ziekteverzuim, langdurige arbeidsongeschiktheid). Epidemiologisch onderzoek toont aan dat depressie in België onvoldoende wordt herkend en gediagnosticeerd, wat resulteert in zeer hoge onvervulde behoeften, waarbij meer dan 50% van de patiënten geen professionele hulp zoekt in het eerste jaar na het begin en vaak patiënten tot 10 jaar en langer nodig heeft om effectief professionele hulp te zoeken helpen (Bruffaerts et al., 2007, 2008). Het huidige gebrek aan capaciteit van de geestelijke gezondheidszorg in België vormt een belangrijk obstakel bij pogingen om de toegang tot effectieve psychotherapie voor depressie te verbeteren. Met name de Centra Geestelijke Gezondheidszorg (CGG's) hebben te maken met een groeiend aantal patiënten (+3% per jaar). Ondanks hun inspanningen (o.a. door meer groepsgerichte psychotherapie en interventies aan te bieden), worden de CGG's in België geconfronteerd met steeds langere wachtlijsten. Er is dus dringend nood aan (kosten)effectieve, tijdbesparende interventies in de geestelijke gezondheidszorg in België.

Zowel farmacotherapie als psychotherapie alleen of in combinatie zijn effectief gebleken bij de behandeling van depressie, en meta-analyses hebben geen substantiële verschillen aangetoond in de werkzaamheid van twee van de empirisch meest gevalideerde vormen van korte face-to-face (FTF) psychotherapie bij ernstige depressie, d.w.z. cognitieve gedragstherapie (CBT) en psychodynamische therapie (PDT) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt , 2012; Munder et al., 2018). Bovendien komen meta-analyses en kwalitatieve beoordelingen samen om te suggereren dat op internet gebaseerde interventies, met name aangeboden als gemengde zorg (een combinatie van face-to-face sessies met op internet gebaseerde modules), even effectief kunnen zijn als FTF-psychotherapie en farmacotherapie bij ernstige depressie, beide bij beëindiging van de behandeling en bij follow-up op middellange tot lange termijn, wat wijst op non-inferioriteit (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). Bestaand onderzoek op dit gebied suggereert ook dat zowel CGT als PDT via internet effectief kunnen zijn bij depressie. Bovendien suggereert het beschikbare bewijs dat op internet gebaseerde psychotherapie, indien gecombineerd met ondersteuning door een therapeut, kosteneffectiever kan zijn, aangezien het doorgaans het aantal persoonlijke contacten vermindert, zonder de effectiviteit van psychotherapie in gevaar te brengen (Andersson, Titov, Beste, Rozental , & Carlbring, 2019). Vandaar dat de implementatie van gemengde zorg kan leiden tot een grotere beschikbaarheid van psychotherapie voor depressie en een effectiever gebruik van middelen in de geestelijke gezondheidszorg, althans voor een subgroep van depressieve patiënten.

Het primaire doel van deze studie is daarom het onderzoeken van de non-inferioriteit (gedefinieerd als een klein verschil in effectgrootte (Cohen's d= .20) van gemengde PDT en CGT voor depressie in vergelijking met FTF PDT en CGT bij volwassenen met de diagnose ernstige depressie. depressieve stoornis (n=504) in de context van een pragmatische, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de vier aandoeningen (d.w.z. gemengde PDT, gemengde CBT, FTF PDT of FTF CBT). De primaire uitkomstmaat is veranderingen in de ernst van de depressie zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) na 6 maanden follow-up (ongeveer 12 maanden na het begin van de behandeling).

Daarnaast zal deze studie de vergelijkende werkzaamheid van gemengde zorg versus FTF-psychotherapie onderzoeken op de volgende secundaire uitkomsten: ernst van depressie zoals gemeten met de BDI-II bij beëindiging van de behandeling, en na 6 maanden en een en twee jaar volgen -omhoog; herstel van depressie zoals beoordeeld met het Structured Clinical Interview for DSM 5-stoornissen - Clinical Trials Version (SCID-5-CT; American Psychiatric Association) en de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bij beëindiging van de behandeling en na 6 maanden , en follow-up van één en twee jaar; en kwaliteit van leven zoals gemeten met de EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) bij beëindiging van de behandeling en bij follow-up na 6 maanden en één en twee jaar.

Verder zal deze studie ook mogelijke voorspellers van behandelingsrespons in blended care versus FTF-therapie onderzoeken, zoals de ernst van depressie (BDI-II, PHQ-9), psychiatrische comorbiditeit (SCID-5-CT) en de ervaring van patiënten van beide soorten behandelingen zoals beoordeeld met de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). Daarnaast zal de haalbaarheid worden onderzocht van het implementeren van blended care in GGZ-centra in Vlaanderen, België. Hiertoe registreren we het wervingspercentage, de retentie in behandeling, therapietrouw en naleving van het onderzoeksprotocol. Aanvaardbaarheid zal worden aangegeven door het aantal bijgewoonde sessies, inclusief het aantal personen dat behandeling weigert, en haalbaarheid door het aantal patiënten dat niet voldoet aan het volledige klinische en onderzoeksprotocol. Patiënten zullen ook zeer korte metingen van de geloofwaardigheid van de behandelingen en tevredenheid met de behandelingen invullen. De behandelingsintegriteit van therapeuten zal worden beoordeeld op basis van onafhankelijke beoordelingen van op audio of video opgenomen psychotherapiesessies, waarbij een instrument voor behandelingsintegriteit wordt toegepast dat speciaal in het VK is ontwikkeld voor de behandelingen die in dit onderzoek worden gebruikt (Lemma, Target, & Fonagy, 2011).

Ten slotte zal, mits blended care non-inferieur is aan FTF-therapie, de kosteneffectiviteit van blended care versus FTF-psychotherapie worden onderzocht vanuit een maatschappelijk perspectief, d.w.z. rekening houdend met alle relevante kosten en effecten (interventiekosten, directe en indirecte medische kosten). , evenals productiviteitsverliezen en kosten die elders in de gezondheidszorg worden gemaakt). Hiervoor vullen patiënten de Trimbos en Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Questionnaire on Costs Associated with Psychiatric Illness (TIC-P; Bouwmans et al., 2013) in. Bovendien worden de zorggebruiksgegevens van alle patiënten aangeleverd door het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV).

Referenties

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H., & Hedman, E. (2014). Begeleide op internet gebaseerde versus face-to-face cognitieve gedragstherapie voor psychiatrische en somatische stoornissen: een systematische review en meta-analyse. Wereldpsychiatrie, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Dear, BF, Rozental, A., & Carlbring, P. (2019). Psychologische behandelingen via internet: van innovatie tot implementatie. Wereldpsychiatrie, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Handleiding voor Beck Depressie Inventarisatie - II (BDI-II). San Antonia, Texas: Psychologische Corporation.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, S. S., & Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van een vragenlijst over zorgconsumptie en productiviteitsverlies bij patiënten met een psychiatrische stoornis (TiC-P). BMC Health Services-onderzoek, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2007). Vertragingen bij het zoeken naar een behandeling voor psychische stoornissen bij de Belgische algemene bevolking. Sociale psychiatrie en psychiatrische epidemiologie, 42(11), 937-944. doi:10.1007/s00127-007-0239-3

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2008). Het voorkomen van depressie in België. Stand van zaken en reflecties voor de toekomst. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50(10), 655-665.

Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A., & Dobson, K.S. (2013). Een meta-analyse van cognitieve gedragstherapie voor depressie bij volwassenen, alleen en in vergelijking met andere behandelingen. Canadian Journal of Psychiatry, 58(7), 376-385.

Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P., & Andersson, G. (2008). Zijn psychologische en farmacologische interventies even effectief bij de behandeling van depressieve stoornissen bij volwassenen? Een meta-analyse van vergelijkende studies. Journal of Clinical Psychiatry, 69(11), 1675-1685.

Devilly, GJ, en Borkovec, TD (2000). Psychometrische eigenschappen van de vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 31(2), 73-86.

Driessen, E., Hegelmaier, L.M., Abbass, A.A., Barber, J.P., Dekker, J.J., Van, H.L., . . . Cuijpers, P. (2015). De werkzaamheid van kortdurende psychodynamische psychotherapie voor depressie: een meta-analyse-update. Beoordeling klinische psychologie, 42, 1-15. doi:10.1016/j.cpr.2015.07.004

Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D., . . . Badia, X. (2011). Ontwikkeling en voorbereidende tests van de nieuwe versie met vijf niveaus van EQ-5D (EQ-5D-5L). Onderzoek naar kwaliteit van leven, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

Lemma, A., Target, M., & Fonagy, P. (2011). Korte dynamische interpersoonlijke therapie. Een gids voor een arts. Oxford: Oxford Universitaire Pers.

Luyten, P., & Blatt, SJ (2012). Psychodynamische behandeling van depressie. Psychiatrische klinieken van Noord-Amerika, 35(1), 111-129.

Munder, T., Fluckiger, C., Leichsenring, F., Abbass, A.A., Hilsenroth, MJ, Luyten, P., . . . Wampold, BE (2018). Is psychotherapie effectief? Een heranalyse van behandelingen voor depressie. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355