- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04337242
Смешанная помощь в сравнении с терапией лицом к лицу при депрессии (BLENDED)
Смешанная психодинамическая терапия или когнитивно-поведенческая терапия в сравнении с очной психотерапией при депрессии: прагматическое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Депрессия — тяжелое психическое расстройство, от которого ежегодно страдают 5-7% бельгийцев. К сожалению, многие люди с депрессией не обращаются за профессиональной помощью, а если и обращаются за профессиональной помощью, то очереди на психотерапию обычно очень длинные.
Чтобы помочь решить эту проблему, это исследование направлено на изучение того, является ли комбинированная терапия, т. е. терапия, состоящая из смеси очных и онлайн-сессий, (стоимостно) эффективной в качестве лечения депрессии, и являются ли они столь же эффективными. (экономически) эффективен по сравнению с традиционными методами лечения, которые состоят только из очных сессий. Если это так, то смешанная терапия может быть широко внедрена в психиатрическую помощь, поскольку она может обеспечить более экономически эффективные средства помощи людям с депрессией.
Это исследование также направлено на изучение того, могут ли определенные особенности пациента, такие как тяжесть депрессии и личностные черты, влиять на эффективность (смешанной) психотерапии депрессии.
Наконец, мы также исследуем отношение пациентов к смешанной терапии и ее опыт.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Депрессия является широко распространенным расстройством с распространенностью в течение жизни 15–25% и связана с высокими психосоциальными и экономическими издержками (например, суицид, прогулы, длительная нетрудоспособность). Эпидемиологические исследования показывают, что депрессия недостаточно распознается и диагностируется в Бельгии, что приводит к очень большому количеству неудовлетворенных потребностей: более 50% пациентов не обращаются за профессиональной помощью в течение первого года после начала заболевания, и часто пациентам приходится до 10 лет и более эффективно обращаться за профессиональной помощью. помощи (Bruffaerts et al., 2007, 2008). Нынешняя нехватка возможностей служб охраны психического здоровья в Бельгии является серьезным препятствием в попытках расширить доступ к эффективной психотерапии депрессии. Центры психиатрической помощи («Centra Geestelijke Gezondheidszorg», CGGs), в частности, сталкиваются с растущим числом пациентов (+3% в год). Несмотря на свои усилия (например, предлагая больше групповой психотерапии и вмешательств), CGG в Бельгии сталкиваются со все более длинными листами ожидания. Поэтому существует острая необходимость в (экономичных) эффективных и экономящих время вмешательствах в систему охраны психического здоровья в Бельгии.
Было показано, что как фармакотерапия, так и психотерапия по отдельности или в комбинации эффективны при лечении депрессии, а мета-анализы не показали существенных различий в эффективности двух наиболее эмпирически подтвержденных типов краткого личного общения (FTF). психотерапия большой депрессии, т. е. когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и психодинамическая терапия (ПДТ) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt). , 2012; Мундер и др., 2018). Более того, мета-анализы и качественные обзоры сходятся во мнении, что интернет-вмешательства, особенно предлагаемые в виде смешанной помощи (сочетание очных сессий с онлайн-модулями), могут быть столь же эффективными, как психотерапия ИБТ и фармакотерапия при большой депрессии как при прекращении лечения и при последующем наблюдении в среднесрочной и долгосрочной перспективе, что свидетельствует о не меньшей эффективности (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). Существующие исследования в этой области также показывают, что и КПТ, и ФДТ, доставляемые через Интернет, могут быть эффективны при депрессии. Более того, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что интернет-психотерапия в сочетании с поддержкой терапевта может быть более рентабельной, поскольку обычно сокращает количество личных контактов без ущерба для эффективности психотерапии (Andersson, Titov, Dear, Rozental). и Карлбринг, 2019). Следовательно, внедрение смешанной помощи может привести к увеличению доступности психотерапии депрессии и более эффективному использованию ресурсов в области охраны психического здоровья, по крайней мере, для подвыборки пациентов с депрессией.
Таким образом, основной целью этого исследования является изучение не меньшей эффективности (определяемой как небольшая разница в величине эффекта (Коэн d = 0,20) смешанной ФДТ и КПТ при депрессии по сравнению с ФТФ ФДТ и КПТ у взрослых с диагнозом депрессивное расстройство (n=504) в контексте практического многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования. Пациенты будут рандомизированы для одного из четырех состояний (например, смешанная ФДТ, смешанная КПТ, FTF PDT или FTF CBT). Первичным исходом являются изменения в тяжести депрессии, измеренные с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) через 6 месяцев наблюдения (примерно через 12 месяцев после начала лечения).
Кроме того, в этом исследовании будет изучена сравнительная эффективность смешанной помощи по сравнению с психотерапией FTF в отношении следующих вторичных результатов: тяжесть депрессии, измеренная с помощью BDI-II в конце лечения, а также через 6 месяцев, а также через один и два года. -вверх; выздоровление от депрессии по оценке с помощью Структурированного клинического интервью для расстройств DSM 5 - Версия клинических испытаний (SCID-5-CT; Американская психиатрическая ассоциация) и Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) при прекращении лечения и через 6 месяцев. , а также одно- и двухлетнее наблюдение; и качество жизни, измеренное с помощью EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) при прекращении лечения, а также через 6 месяцев, а также через один и два года наблюдения.
Кроме того, в этом исследовании также будут изучены возможные предикторы ответа на лечение при смешанной терапии по сравнению с терапией FTF, такие как тяжесть депрессии (BDI-II, PHQ-9), психиатрическое сопутствующее заболевание (SCID-5-CT) и опыт пациентов. обоих типов лечения согласно оценке с помощью опросника правдоподобия и ожидания (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). Кроме того, будет изучена возможность внедрения смешанной помощи в центрах охраны психического здоровья во Фландрии, Бельгия. С этой целью мы будем регистрировать уровень набора, удержание в лечении, приверженность лечению и соблюдение протокола исследования. Приемлемость будет определяться количеством посещенных сеансов, включая количество лиц, отказывающихся от лечения, а осуществимость - количеством пациентов, не соблюдающих полный клинический и исследовательский протокол. Пациенты также заполнят очень краткие измерения доверия к лечению и удовлетворенности лечением. Целостность лечения терапевтов будет оцениваться на основе независимых рейтингов аудио- или видеозаписей сеансов психотерапии с применением инструмента целостности лечения, разработанного в Великобритании специально для методов лечения, используемых в этом исследовании (Lemma, Target, & Fonagy, 2011).
Наконец, при условии, что смешанная помощь не уступает терапии ИБТ, экономическая эффективность смешанной помощи по сравнению с психотерапией ИБТ будет исследована с социальной точки зрения, т. е. с учетом всех соответствующих затрат и эффектов (затраты на вмешательство, прямые и косвенные медицинские расходы). , а также потери производительности и затраты в других частях системы здравоохранения). С этой целью пациенты будут заполнять анкету Trimbos и Института оценки медицинских технологий (iMTA) по расходам, связанным с психическим заболеванием (TIC-P; Bouwmans et al., 2013). Кроме того, данные об использовании медицинских услуг для всех пациентов будут предоставлены Государственным институтом по делам инвалидов (RIZIV).
Рекомендации
Андерссон, Г., Кайджперс, П., Карлбринг, П., Рипер, Х., и Хедман, Э. (2014). Управляемая интернет-терапия против когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу при психических и соматических расстройствах: систематический обзор и метаанализ. Всемирная психиатрия, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151
Андерссон Г., Титов Н., Диар Б. Ф., Розенталь А. и Карлбринг П. (2019). Психологические методы лечения через Интернет: от инноваций к внедрению. Всемирная психиатрия, 18(1), 20-28. дои: 10.1002/wps.20610
Бек, А., Стир, Р., и Браун, Г. (1996). Руководство по инвентаризации депрессии Бека - II (BDI-II). Сан-Антониа, Техас: Психологическая корпорация.
Боуманс, К., Де Йонг, К., Тимман, Р., Зейлстра-Власвельд, М., Ван дер Фельц-Корнелис, К., Тан, С.С., и Хаккарт-ван Ройен, Л. (2013). Выполнимость, надежность и валидность опросника о потреблении медицинских услуг и потере производительности у пациентов с психическим расстройством (TiC-P). BMC Health Services Research, 13, 217-217. дои: 10.1186/1472-6963-13-217
Бруффартс, Р., Бонневин, А., и Демиттенар, К. (2007). Задержки обращения за лечением психических расстройств среди населения Бельгии в целом. Социальная психиатрия и психиатрическая эпидемиология, 42(11), 937-944. дои: 10.1007/s00127-007-0239-3
Бруффартс, Р., Бонневин, А., и Демиттенар, К. (2008). Het voorkomen van depressie в Бельгии. Стенд ван zaken en Reflecties voor de toekomst. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50 (10), 655–665.
Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A., & Dobson, K.S. (2013). Метаанализ когнитивно-поведенческой терапии депрессии у взрослых, отдельно и в сравнении с другими методами лечения. Канадский журнал психиатрии, 58(7), 376-385.
Кайджперс, П., Ван Стратен, А., Ван Оппен, П., и Андерссон, Г. (2008). Одинаково ли эффективны психологические и фармакологические вмешательства при лечении депрессивных расстройств у взрослых? Метаанализ сравнительных исследований. Журнал клинической психиатрии, 69 (11), 1675–1685.
Девилли, Г.Дж., и Борковец, Т.Д. (2000). Психометрические свойства опросника правдоподобия/ожидания. Журнал поведенческой терапии и экспериментальной психиатрии, 31(2), 73-86.
Дриссен, Э., Хегельмайер, Л.М., Аббасс, А.А., Барбер, Дж.П., Деккер, Дж.Дж., Ван, Х.Л., . . . Кайджперс, П. (2015). Эффективность краткосрочной психодинамической психотерапии депрессии: обновление метаанализа. Обзор клинической психологии, 42, 1-15. doi: 10.1016/j.cpr.2015.07.004
Хердман М., Гудекс К., Ллойд А., Янссен М., Кинд П., Паркин Д., . . . Бадиа, X. (2011). Разработка и предварительное тестирование новой пятиуровневой версии EQ-5D (EQ-5D-5L). Исследование качества жизни, 20 (10), 1727–1736. дои: 10.1007/s11136-011-9903-х
Лемма, А., Таргет, М., и Фонаги, П. (2011). Краткая динамическая межличностная терапия. Руководство клинициста. Оксфорд: Издательство Оксфордского университета.
Люйтен, П., и Блатт, С.Дж. (2012). Психодинамическая терапия депрессии. Психиатрические клиники Северной Америки, 35(1), 111-129.
Мундер, Т., Флюкигер, К., Лейхсенринг, Ф., Аббасс, А.А., Хильзенрот, М.Дж., Луйтен, П., . . . Вампольд, BE (2018). Эффективна ли психотерапия? Повторный анализ методов лечения депрессии. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. дои: 10.1017/с2045796018000355 1-7. дои: 10.1017/с2045796018000355
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berchem, Бельгия, 2600
- CGG Andante
-
Berchem, Бельгия, 2600
- CGG Vagga
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- CGG Mandel & Leie
-
Leuven, Бельгия, 3000
- CGG VBO
-
Mechelen, Бельгия, 2800
- CGG De Pont
-
Turnhout, Бельгия, 2300
- CGG Kempen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Текущий диагноз большого депрессивного расстройства с дистимическим расстройством или без него в соответствии с критериями DSM 5.
- Оценка PHQ ≥ 10.
Примечание. Использование фармакотерапии депрессии и других психических расстройств во время вмешательства разрешено (за исключением антипсихотических препаратов для лечения психотического расстройства), поскольку это отражает рутинную клиническую помощь. Следует отметить, что в рутинной клинической практике антипсихотические препараты нередко назначаются при симптомах депрессивно-тревожного кластера, а не при первичных психотических симптомах.
Критерий исключения:
- Текущие психотические симптомы или биполярное расстройство.
- Текущее использование антипсихотических препаратов специально для лечения первичного психотического расстройства.
- Тяжелое расстройство личности (например, пограничное расстройство личности).
- Историческое или текущее членовредительство/парасуицид такой степени и/или серьезности, что это может существенно помешать возможности участвовать в краткосрочной психотерапии.
- Текущее чрезмерное употребление наркотиков/алкоголя.
- Не владеет голландским языком.
- Клинические противопоказания к краткосрочной психотерапии (например, история привязанности — многократные разлуки, серьезная непрекращающаяся травма в детстве, несколько опекунов — предполагает необходимость более длительной психотерапии).
- Доказательства повсеместного использования помощи.
- Крайне нестабильный или ненадежный жизненный уклад.
- Отсутствие доступа к компьютеру/интернету или компьютерная неграмотность.
- Участие в другом клиническом исследовании депрессии в течение последнего года, когда участник получал КПТ или ФДТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смешанная динамическая межличностная терапия (B-DIT)
B-DIT основан на тех же принципах лечения, что и очная динамическая межличностная терапия (DIT), и имеет ту же структуру лечения, состоящую из трех фаз: (а) фаза исследования и взаимодействия, (б) промежуточная или рабочая фаза. сквозной этап и (c) завершающий этап.
B-DIT состоит из 8 онлайн-модулей, которые чередуются с 8 очными занятиями, проводимыми раз в две недели.
|
Смешанная динамическая межличностная терапия
|
|
Экспериментальный: Смешанная когнитивно-поведенческая терапия (B-CBT)
B-CBT основана на тех же принципах лечения, что и очная когнитивно-поведенческая терапия (CBT).
К ним относятся (а) психообразование по вопросам депрессии, (б) когнитивная реструктуризация (т. е. выявление и оспаривание дезадаптивных мыслей и убеждений, развитие способностей к решению проблем), (в) подходы, основанные на осознанности и принятии, и (г) предотвращение рецидивов.
B-CBT в этом испытании состоит из 8 онлайн-модулей, которые чередуются с 8 очными занятиями раз в две недели.
|
Смешанная когнитивно-поведенческая терапия
|
|
Активный компаратор: Динамическая межличностная терапия (ДИТ)
ДИТ — это краткосрочная интегративная психодинамическая индивидуальная терапия депрессии, проводимая в течение 16 сеансов в неделю.
ДИТ формулирует имеющиеся симптомы депрессии как реакцию на межличностные трудности или предполагаемые угрозы привязанностям (потеря/разделение), а следовательно, и как угрозы самому себе.
|
Динамическая межличностная терапия
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
КПТ — это краткая разговорная терапия, состоящая максимум из 16 сеансов, предлагаемых в течение 4–6 месяцев.
КПТ основана на предположении, что депрессия напрямую связана со стереотипами мышления.
В частности, предполагается, что дисфункциональные и часто автоматические модели мышления связаны с возникновением и поддержанием депрессии.
|
ТОС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов, оцениваемые по шкале депрессии Бека (BDI-II) через 6 месяцев наблюдения (через 12 месяцев после начала лечения)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев наблюдения (через 12 месяцев после начала лечения)
|
Тяжесть депрессии по шкале BDI-II (диапазон от 0 до 63, при этом более высокие баллы отражают худший исход)
|
От исходного уровня до 6 месяцев наблюдения (через 12 месяцев после начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частичное и полное восстановление
Временное ограничение: От исходного уровня до прекращения лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, 1 и 2 года наблюдения.
|
Полное выздоровление по оценке с помощью Структурированного клинического интервью для расстройств DSM 5 — версия клинических испытаний (SCID-5-CT) определяется как минимум два месяца подряд, в течение которых симптомы БДР отсутствовали, частичное выздоровление по оценке с помощью структурированного клинического интервью для Расстройства DSM 5 — Версия для клинических испытаний (SCID-5-CT), как максимум 1–4 симптома БДР, присутствующих за последние два месяца. Полное выздоровление по оценке с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) определяется как оценка ниже 4, частичное выздоровление — как оценка от 5 до 9. |
От исходного уровня до прекращения лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, 1 и 2 года наблюдения.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до прекращения лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, 1 и 2 года наблюдения.
|
Качество жизни, измеренное с помощью EuroQol-5D-5L.
EQ-5D-5L измеряет качество жизни по пяти параметрам здоровья (подвижность, самопомощь, привычная деятельность, боль, тревога/депрессия), каждый из которых имеет пять уровней, отражающих «нет проблем», «незначительные проблемы», «умеренные проблемы». ", "серьезные проблемы" и "крайние проблемы".
Визуальная аналоговая шкала EQ, в свою очередь, регистрирует самооценку здоровья респондента на 20-сантиметровой вертикальной визуальной аналоговой шкале с конечными точками, помеченными как «наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить».
|
От исходного уровня до прекращения лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, 1 и 2 года наблюдения.
|
|
Ожидаемая продолжительность лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, а также (в модифицированном варианте) при прекращении лечения (через 6 мес после начала лечения) и через 6 мес наблюдения
|
Ожидание пациентов от лечения будет измеряться с помощью опросника достоверности и ожидания (CEQ).
|
Исходный уровень, а также (в модифицированном варианте) при прекращении лечения (через 6 мес после начала лечения) и через 6 мес наблюдения
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, через 1 и 2 года наблюдения
|
Удовлетворенность пациентов лечением согласно Опроснику удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
|
Исходный уровень, окончание лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, через 1 и 2 года наблюдения
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, через 1 и 2 года наблюдения
|
Экономическая эффективность будет проанализирована с использованием вопросника Trimbos и Института оценки медицинских технологий (iMTA) по затратам, связанным с психическими заболеваниями (TIC-P), и данных о здравоохранении, предоставленных бельгийской Rijksdienst Voor Ziekte-en InvaliditeitsVerzekering (RIZIV) с использованием марковской шкалы. модель для прогнозирования будущих затрат и эффектов с использованием различных временных горизонтов.
Мы также рассчитаем подробные плоскости экономической эффективности дополнительных затрат по отношению к полученному QALY при различных пороговых значениях готовности платить.
|
Исходный уровень, окончание лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, через 1 и 2 года наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы ответа на лечение и механизмы изменений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Особенности пациента, которые часто связывают с негативным исходом лечения, такие как самокритичность и зависимость, измеряемые с помощью Опросника депрессивных переживаний (DEQ), тяжесть депрессии (BDI-II, PHQ-9), сопутствующие психиатрические заболевания, определяемые с помощью опросника Будут изучены интервью SCID и опыт пациентов в отношении обоих типов лечения, оцененный с помощью Опросника достоверности и ожидания (CEQ).
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость и приемлемость смешанной психотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, через 1 и 2 года наблюдения
|
Уровень набора, удержание в лечении, приверженность лечению и соблюдение протокола исследования будут оцениваться на протяжении всего испытания.
Приемлемость будет определяться количеством посещенных сеансов, включая количество лиц, которые отказываются от лечения, а осуществимость - количеством пациентов, не соблюдающих полный клинический и исследовательский протокол.
Целостность лечения терапевтов будет оцениваться на основе независимых рейтингов аудио- или видеозаписей психотерапевтических сеансов.
Кроме того, чтобы измерить отношение пациентов к программам лечения, мы будем использовать опросник достоверности и ожидания (CEQ) на исходном уровне и адаптированную версию этого показателя после лечения и 6-месячного наблюдения.
Удовлетворенность лечением будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8).
|
Исходный уровень, окончание лечения (через 6 мес после начала лечения), а также через 6 мес, через 1 и 2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick Luyten, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S59765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Результаты исследования будут принадлежать Спонсору. Спонсор будет иметь доступ к данным исследования. По окончании исследования KCE получит от Спонсора конкретные данные исследования. Это будут только закодированные данные, доступные для KCE.
Данные исследования не могут быть предоставлены третьей стороне без предварительного письменного согласия КСЕ, в утверждении которого КСЕ не может необоснованно отказать или отсрочить, и на которые КСЕ может поставить определенные условия, чтобы гарантировать, что предоставление указанных данных исследования не имеет негативное влияние на дальнейшее проведение исследования, права, предоставленные КСЕ по соглашению об исследовании, и/или пользу Исследования для пациентов и/или государственных плательщиков. После публикации результатов, посвященных первичным и вторичным исходам/конечным точкам, анонимные данные будут доступны исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .