Atención combinada versus terapia presencial para la depresión (BLENDED)

La depresión es un trastorno muy prevalente con una prevalencia a lo largo de la vida del 15-25% y se asocia con altos costos psicosociales y económicos (p. ej., suicidio, ausentismo, discapacidad a largo plazo). La investigación epidemiológica muestra que la depresión no es reconocida ni diagnosticada en Bélgica, lo que da como resultado una gran cantidad de necesidades insatisfechas, con más del 50% de los pacientes que no buscan ayuda profesional en el primer año después del inicio y, a menudo, los pacientes tardan hasta 10 años o más en buscar un profesional de manera efectiva. ayuda (Bruffaerts et al., 2007, 2008). La actual falta de capacidad de los servicios de salud mental en Bélgica es un obstáculo importante en los intentos de aumentar el acceso a una psicoterapia eficaz para la depresión. Los Centros para el Cuidado de la Salud Mental ('Centra Geestelijke Gezondheidszorg', CGG) en particular se enfrentan a un número creciente de pacientes (+3% por año). A pesar de sus esfuerzos (por ejemplo, al ofrecer más psicoterapia e intervenciones grupales), los CGG en Bélgica enfrentan listas de espera cada vez más largas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de intervenciones rentables y que ahorren tiempo en el sistema de atención de la salud mental en Bélgica.

Tanto la farmacoterapia como la psicoterapia, solas o en combinación, han demostrado ser eficaces en el tratamiento de la depresión, y los metanálisis no han mostrado diferencias sustanciales en la eficacia de dos de los tipos de sesiones breves cara a cara (FTF) empíricamente más validadas. psicoterapia en la depresión mayor, es decir, Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y Terapia Psicodinámica (PDT) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt , 2012; Munder et al., 2018). Además, los metanálisis y las revisiones cualitativas convergen para sugerir que las intervenciones basadas en Internet, particularmente ofrecidas como atención combinada (que combinan sesiones cara a cara con módulos basados ​​en Internet), pueden ser igualmente efectivas que la psicoterapia y la farmacoterapia FTF en la depresión mayor. al final del tratamiento y en el seguimiento a medio y largo plazo, sugiriendo no inferioridad (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). La investigación existente en este dominio también sugiere que tanto la TCC como la PDT administradas a través de Internet pueden ser efectivas en la depresión. Además, la evidencia disponible sugiere que la psicoterapia basada en Internet, si se combina con el apoyo de un terapeuta, puede ser más rentable, ya que generalmente reduce la cantidad de contactos cara a cara, sin comprometer la efectividad de la psicoterapia (Andersson, Titov, Dear, Rozental , y Carlbring, 2019). Por lo tanto, la implementación de la atención combinada puede conducir a una mayor disponibilidad de psicoterapia para la depresión y un uso más eficaz de los recursos en la atención de la salud mental, al menos para una submuestra de pacientes deprimidos.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar la no inferioridad (definida como una pequeña diferencia en el tamaño del efecto (d de Cohen = 0,20) de la TFD y la TCC combinadas para la depresión en comparación con la TFD y la TCC FTF en adultos diagnosticados con trastorno depresivo (n = 504) en el contexto de un ensayo controlado aleatorizado pragmático, multicéntrico. Los pacientes serán asignados al azar a una de cuatro condiciones (es decir, PDT combinada, CBT combinada, FTF PDT o FTF CBT). El resultado primario son los cambios en la gravedad de la depresión medida por el Inventario de depresión de Beck (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 1996) a los 6 meses de seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio del tratamiento).

Además, este estudio investigará la eficacia comparativa de la psicoterapia combinada versus la psicoterapia FTF en los siguientes resultados secundarios: gravedad de la depresión medida con el BDI-II al finalizar el tratamiento, y a los 6 meses y al año y a los dos años de seguimiento. -arriba; recuperación de la depresión evaluada con la Entrevista Clínica Estructurada para los trastornos del DSM 5 - Versión de Ensayos Clínicos (SCID-5-CT; Asociación Estadounidense de Psiquiatría) y el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) al finalizar el tratamiento y a los 6 meses. , y seguimiento a uno y dos años; y la calidad de vida medida con el EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) al finalizar el tratamiento y a los 6 meses y al seguimiento de uno y dos años.

Además, este estudio también examinará los posibles predictores de la respuesta al tratamiento en la atención combinada frente a la terapia FTF, como la gravedad de la depresión (BDI-II, PHQ-9), la comorbilidad psiquiátrica (SCID-5-CT) y la experiencia de los pacientes. de ambos tipos de tratamiento evaluados con el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). Además, se investigará la viabilidad de implementar la atención combinada en los centros de atención de salud mental en Flandes, Bélgica. Para ello, registraremos la tasa de reclutamiento, la permanencia en el tratamiento, la adherencia al tratamiento y la adherencia al protocolo de investigación. La aceptabilidad se indicará por el número de sesiones a las que se asiste, incluido el número de personas que rechazan el tratamiento, y la viabilidad por el número de pacientes que no cumplen con el protocolo clínico y de investigación completo. Los pacientes también completarán medidas muy breves de credibilidad de los tratamientos y satisfacción con los tratamientos. La integridad del tratamiento de los terapeutas se evaluará sobre la base de calificaciones independientes de sesiones de psicoterapia grabadas en audio o video, aplicando un instrumento de integridad del tratamiento desarrollado en el Reino Unido específicamente para los tratamientos utilizados en este estudio (Lemma, Target y Fonagy, 2011).

Finalmente, siempre que la atención combinada no sea inferior a la terapia FTF, la rentabilidad de la atención combinada frente a la psicoterapia FTF se investigará desde una perspectiva social, es decir, teniendo en cuenta todos los costos y efectos relevantes (costos de intervención, costos médicos directos e indirectos). , así como las pérdidas de productividad y los costos realizados en otras partes del sistema de atención de la salud). Con este fin, los pacientes completarán el Cuestionario sobre costos asociados con enfermedades psiquiátricas (TIC-P; Bouwmans et al., 2013) de Trimbos e Institute for Medical Technology Assessment (iMTA). Además, el Rijksinstituut voor Ziekteen Invaliditeitsverzekering (RIZIV) proporcionará datos sobre el uso de la atención sanitaria para todos los pacientes.

Referencias

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H. y Hedman, E. (2014). Terapia cognitiva conductual guiada basada en Internet versus presencial para trastornos psiquiátricos y somáticos: una revisión sistemática y un metanálisis. Psiquiatría mundial, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Dear, B. F., Rozental, A. y Carlbring, P. (2019). Tratamientos psicológicos proporcionados por Internet: de la innovación a la implementación. Psiquiatría mundial, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R. y Brown, G. (1996). Manual para el Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II). San Antonia, TX: Corporación Psicológica.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, S. S. y Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Viabilidad, fiabilidad y validez de un cuestionario sobre consumo sanitario y pérdida de productividad en pacientes con un trastorno psiquiátrico (TiC-P). Investigación de servicios de salud de BMC, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

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Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P. y Andersson, G. (2008). ¿Son las intervenciones psicológicas y farmacológicas igualmente efectivas en el tratamiento de los trastornos depresivos en adultos? Un metanálisis de estudios comparativos. Revista de Psiquiatría Clínica, 69(11), 1675-1685.

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Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D., . . . Badía, X. (2011). Desarrollo y prueba preliminar de la nueva versión de cinco niveles de EQ-5D (EQ-5D-5L). Investigación sobre la calidad de vida, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

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