Pielęgnacja mieszana a terapia twarzą w twarz w przypadku depresji (BLENDED)

Depresja jest chorobą bardzo rozpowszechnioną, występującą u 15-25% osób w ciągu całego życia i wiąże się z wysokimi kosztami psychospołecznymi i ekonomicznymi (np. samobójstwa, nieobecności w pracy, długotrwała niepełnosprawność). Badania epidemiologiczne pokazują, że depresja jest niedostatecznie rozpoznawana i niediagnozowana w Belgii, co skutkuje bardzo dużym niezaspokojeniem potrzeb, przy czym ponad 50% pacjentów nie szuka profesjonalnej pomocy w pierwszym roku po wystąpieniu choroby i często zabiera pacjentom nawet 10 lat i dłużej, aby skutecznie szukać profesjonalnej pomocy pomoc (Bruffaerts i in., 2007, 2008). Obecny brak możliwości służby zdrowia psychicznego w Belgii jest główną przeszkodą w próbach zwiększenia dostępu do skutecznej psychoterapii depresji. W szczególności ośrodki opieki nad zdrowiem psychicznym („Centra Geestelijke Gezondheidszorg”, CGG) mają do czynienia z rosnącą liczbą pacjentów (+3% rocznie). Pomimo ich wysiłków (np. poprzez oferowanie większej liczby grupowej psychoterapii i interwencji), grupy CGG w Belgii mają do czynienia z coraz dłuższymi listami oczekujących. Istnieje zatem pilna potrzeba (opłacalnych) i oszczędzających czas interwencji w systemie opieki psychiatrycznej w Belgii.

Wykazano, że zarówno farmakoterapia, jak i psychoterapia, samodzielnie lub w połączeniu, są skuteczne w leczeniu depresji, a metaanalizy nie wykazały istotnych różnic w skuteczności dwóch z najbardziej potwierdzonych empirycznie typów krótkich rozmów twarzą w twarz (FTF) psychoterapia w dużej depresji, tj. terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i terapia psychodynamiczna (PDT) (Cuijpers i in., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen i Andersson, 2008; Driessen i in., 2015; Luyten i Blatt , 2012; Munder i in., 2018). Co więcej, metaanalizy i przeglądy jakościowe zbiegają się, sugerując, że interwencje internetowe, szczególnie oferowane jako opieka mieszana (łącząca sesje bezpośrednie z modułami internetowymi), mogą być równie skuteczne jak psychoterapia FTF i farmakoterapia w dużej depresji zarówno po zakończeniu leczenia i podczas obserwacji średnio- i długoterminowej, co sugeruje równoważność (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper i Hedman, 2014). Istniejące badania w tej dziedzinie sugerują również, że zarówno CBT, jak i PDT dostarczane przez Internet mogą być skuteczne w depresji. Co więcej, dostępne dowody sugerują, że psychoterapia internetowa połączona ze wsparciem terapeuty może być bardziej opłacalna, ponieważ zazwyczaj zmniejsza liczbę bezpośrednich kontaktów, bez uszczerbku dla skuteczności psychoterapii (Andersson, Titov, Dear, Rozental i Carlbring, 2019). Wdrożenie opieki mieszanej może więc prowadzić do zwiększenia dostępności psychoterapii depresji i bardziej efektywnego wykorzystania zasobów w opiece psychiatrycznej, przynajmniej dla podgrupy pacjentów z depresją.

Głównym celem tego badania jest zatem zbadanie równoważności (zdefiniowanej jako niewielka różnica w wielkości efektu (d Cohena = 0,20) mieszanych PDT i CBT w leczeniu depresji w porównaniu z FTF PDT i CBT u dorosłych, u których zdiagnozowano poważne zaburzenia depresyjne (n=504) w kontekście pragmatycznego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków (tj. mieszana PDT, mieszana CBT, FTF PDT lub FTF CBT). Pierwszorzędowym wynikiem są zmiany w nasileniu depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II; Beck, Steer i Brown, 1996) po 6 miesiącach obserwacji (około 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia).

Ponadto badanie to zbada porównawczą skuteczność terapii mieszanej w porównaniu z psychoterapią FTF w odniesieniu do następujących drugorzędowych wyników: nasilenie depresji mierzone za pomocą BDI-II po zakończeniu leczenia i po 6 miesiącach oraz po roku i dwóch latach -w górę; wyzdrowienie z depresji oceniane za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla zaburzeń DSM 5 — Wersja Badań Klinicznych (SCID-5-CT; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne) i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) po zakończeniu leczenia i po 6 miesiącach oraz roczna i dwuletnia obserwacja; oraz jakość życia mierzoną za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman i in., 2011) po zakończeniu leczenia oraz po 6 miesiącach oraz po roku i dwóch latach obserwacji.

Ponadto w badaniu tym zbadane zostaną również możliwe predyktory odpowiedzi na leczenie w opiece mieszanej w porównaniu z terapią FTF, takie jak nasilenie depresji (BDI-II, PHQ-9), współchorobowość psychiatryczna (SCID-5-CT) i doświadczenie pacjentów obu rodzajów leczenia ocenianych za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ; Devilly i Borkovec, 2000). Ponadto zbadana zostanie wykonalność wdrożenia opieki mieszanej w ośrodkach zdrowia psychicznego we Flandrii w Belgii. W tym celu będziemy rejestrować wskaźnik rekrutacji, retencję w leczeniu, przestrzeganie leczenia i przestrzeganie protokołu badawczego. Akceptowalność zostanie wskazana na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyli, w tym liczby osób, które odmówiły leczenia, a wykonalność na podstawie liczby pacjentów, którzy nie przestrzegają pełnego protokołu klinicznego i badawczego. Pacjenci będą również wypełniać bardzo krótkie pomiary wiarygodności zabiegów i zadowolenia z zabiegów. Integralność leczenia terapeutów zostanie oceniona na podstawie niezależnych ocen sesji psychoterapeutycznych nagranych audio lub wideo, przy użyciu narzędzia integralności leczenia opracowanego w Wielkiej Brytanii specjalnie dla terapii zastosowanych w tym badaniu (Lemma, Target i Fonagy, 2011).

Wreszcie, pod warunkiem, że opieka mieszana nie jest gorsza od terapii FTF, opłacalność opieki mieszanej w porównaniu z psychoterapią FTF zostanie zbadana z perspektywy społecznej, tj. z uwzględnieniem wszystkich istotnych kosztów i skutków (koszty interwencji, bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne , a także straty produktywności i koszty ponoszone w innych częściach systemu opieki zdrowotnej). W tym celu pacjenci wypełnią kwestionariusz Trimbos and Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) on Costs Associated with Psychiatric Illness (TIC-P; Bouwmans i in., 2013). Ponadto Rijksinstituut voor Ziekten-en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) dostarczy dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej przez wszystkich pacjentów.

Bibliografia

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H. i Hedman, E. (2014). Prowadzona terapia poznawczo-behawioralna oparta na Internecie i twarzą w twarz w przypadku zaburzeń psychicznych i somatycznych: przegląd systematyczny i metaanaliza. World Psychiatry, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Dear, BF, Rozental, A. i Carlbring, P. (2019). Terapie psychologiczne dostarczane przez Internet: od innowacji do wdrożenia. Psychiatria światowa, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R. i Brown, G. (1996). Podręcznik do Inwentarza Depresji Becka - II (BDI-II). San Antonia, Teksas: Korporacja psychologiczna.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, SS i Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Wykonalność, wiarygodność i ważność kwestionariusza dotyczącego korzystania z opieki zdrowotnej i utraty produktywności u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TiC-P). BMC Health Services Research, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

Bruffaerts, R., Bonnewin, A. i Demyttenaere, K. (2007). Opóźnienia w poszukiwaniu leczenia zaburzeń psychicznych w belgijskiej populacji ogólnej. Psychiatria społeczna i epidemiologia psychiatryczna, 42(11), 937-944. doi:10.1007/s00127-007-0239-3

Bruffaerts, R., Bonnewin, A. i Demyttenaere, K. (2008). Het voorkomen van depressie w Belgii. Stand van zaken en reflecties voor de toekomst. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50(10), 655-665.

Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A. i Dobson, KS (2013). Metaanaliza terapii poznawczo-behawioralnej depresji dorosłych, samodzielnie iw porównaniu z innymi metodami leczenia. Canadian Journal of Psychiatry, 58(7), 376-385.

Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P. i Andersson, G. (2008). Czy interwencje psychologiczne i farmakologiczne są równie skuteczne w leczeniu zaburzeń depresyjnych dorosłych? Metaanaliza badań porównawczych. Journal of Clinical Psychiatry, 69(11), 1675-1685.

Devilly, GJ i Borkovec, TD (2000). Właściwości psychometryczne kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań. Journal of Behaviour Therapy and Experimental Psychiatry, 31(2), 73-86.

Driessen, E., Hegelmaier, LM, Abbass, AA, Barber, JP, Dekker, JJ, Van, HL, . . . Cuijpers, P. (2015). Skuteczność krótkoterminowej psychoterapii psychodynamicznej depresji: aktualizacja metaanalizy. Przegląd Psychologii Klinicznej, 42, 1-15. doi:10.1016/j.cpr.2015.07.004

Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D.,. . . Badia, X. (2011). Opracowanie i wstępne testy nowej pięciopoziomowej wersji EQ-5D (EQ-5D-5L). Badania jakości życia, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

Lemat, A., Target, M. i Fonagy, P. (2011). Krótka dynamiczna terapia interpersonalna. Przewodnik klinicysty. Oksford: Oxford University Press.

Luyten, P. i Blatt, SJ (2012). Psychodynamiczne leczenie depresji. Psychiatric Clinics of North America, 35(1), 111-129.

Munder, T., Fluckiger, C., Leichsenring, F., Abbass, AA, Hilsenroth, MJ, Luyten, P., . . . Wampold, BE (2018). Czy psychoterapia jest skuteczna? Ponowna analiza metod leczenia depresji. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355