抑郁症的混合护理与面对面治疗 (BLENDED)

抑郁症是一种非常普遍的疾病，终生患病率为 15-25%，并且与高昂的社会心理和经济成本（例如，自杀、旷工、长期残疾）有关。 流行病学研究表明，抑郁症在比利时未被充分认识和诊断，导致非常高的需求未得到满足，超过 50% 的患者在发病后的第一年没有寻求专业帮助，往往需要患者长达 10 年甚至更长时间才能有效地寻求专业帮助帮助（Bruffaerts 等人，2007 年，2008 年）。 比利时目前缺乏心理健康服务能力，这是试图增加抑郁症有效心理治疗机会的主要障碍。 精神卫生保健中心（“Centra Geestelijke Gezondheidszorg”，CGG）尤其面临着越来越多的患者（每年增长 3%）。 尽管他们做出了努力（例如，通过提供更多基于团体的心理治疗和干预），比利时的 CGG 仍面临着越来越长的等待名单。 因此，比利时的精神卫生保健系统迫切需要（成本）有效、省时的干预措施。

单独或联合使用药物疗法和心理疗法已被证明对治疗抑郁症有效，并且荟萃分析显示两种最有效的实证面对面 (FTF) 类型的疗效没有实质性差异重度抑郁症的心理治疗，即认知行为疗法 (CBT) 和心理动力学疗法 (PDT)（Cuijpers 等人，2013 年；Cuijpers、Van Straten、Van Oppen 和 Andersson，2008 年；Driessen 等人，2015 年；Luyten 和 Blatt , 2012 年；Munder 等人，2018 年）。 此外，荟萃分析和定性评论一致表明，基于互联网的干预措施，特别是作为混合护理（将面对面会议与基于互联网的模块相结合）提供的干预措施，可能与重度抑郁症的 FTF 心理疗法和药物疗法同样有效在治疗终止和中长期随访时，表明非劣效性（Andersson、Cuijpers、Carlbring、Riper 和 Hedman，2014 年）。 该领域的现有研究还表明，通过互联网提供的 CBT 和 PDT 可能对抑郁症有效。 此外，现有证据表明，如果结合治疗师支持，基于互联网的心理治疗可能更具成本效益，因为它通常可以减少面对面接触的次数，而不会影响心理治疗的有效性（Andersson、Titov、Dear、Rozental , & 卡尔布林, 2019). 因此，混合护理的实施可能会增加抑郁症心理治疗的可用性，并更有效地利用精神卫生保健资源，至少对于抑郁症患者的子样本而言。

因此，本研究的主要目的是调查与 FTF PDT 和 CBT 相比，混合 PDT 和 CBT 治疗抑郁症的非劣效性（定义为效应量的微小差异 (Cohen's d= .20)）抑郁症 (n=504) 在一项务实的多中心随机对照试验的背景下。 患者将被随机分配到四种情况之一（即混合 PDT、混合 CBT、FTF PDT 或 FTF CBT）。 主要结果是 6 个月随访（治疗开始后约 12 个月）时抑郁症严重程度的变化，如贝克抑郁量表（BDI-II；Beck、Steer 和 Brown，1996 年）所测量。

此外，本研究将调查混合护理与 FTF 心理治疗对以下次要结果的比较疗效：治疗终止时、6 个月、1 年和 2 年随访时用 BDI-II 测量的抑郁严重程度-向上;根据 DSM 5 障碍的结构化临床访谈 - 临床试验版（SCID-5-CT；美国精神病学协会）和患者健康问卷 9 (PHQ-9) 在治疗终止和 6 个月时评估的抑郁症恢复情况，以及一年和两年的随访；和生活质量，使用 EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) 在治疗终止、6 个月、一年和两年随访时测量。

此外，这项研究还将检查混合护理与 FTF 疗法的治疗反应的可能预测因素，例如抑郁症的严重程度（BDI-II、PHQ-9）、精神病合并症（SCID-5-CT）和患者的经历用可信度和期望问卷（CEQ；Devilly & Borkovec，2000）评估的两种治疗类型。 此外，还将研究在比利时佛兰德斯的精神卫生保健中心实施混合护理的可行性。 为此，我们将记录招募率、治疗保留率、治疗依从性和对研究方案的依从性。 可接受性将由参加会议的次数来表示，包括拒绝治疗的人数，以及不遵守完整临床和研究方案的患者人数的可行性。 患者还将完成非常简短的治疗可信度和治疗满意度测量。 治疗师的治疗完整性将根据音频或视频记录的心理治疗课程的独立评级进行评估，应用英国专门为本研究中使用的治疗开发的治疗完整性工具（Lemma、Target 和 Fonagy，2011 年）。

最后，如果混合护理不劣于 FTF 疗法，将从社会角度研究混合护理与 FTF 心理疗法的成本效益，即考虑所有相关成本和影响（干预成本、直接和间接医疗成本） ，以及医疗保健系统其他地方的生产力损失和成本）。 为此，患者将完成 Trimbos 和医疗技术评估研究所 (iMTA) 关于精神疾病相关成本的问卷调查（TIC-P；Bouwmans 等人，2013 年）。 此外，所有患者的医疗保健使用数据将由 Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) 提供。

参考

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Andersson, G.、Titov, N.、Dear, B. F.、Rozental, A. 和 Carlbring, P.（2019 年）。 互联网提供的心理治疗：从创新到实施。 世界精神病学，18(1), 20-28。 doi:10.1002/wps.20610

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