うつ病に対するブレンドケアと対面療法の比較 (BLENDED)

うつ病は、生涯有病率が 15 ～ 25% の非常に一般的な障害であり、高い心理社会的および経済的コスト (自殺、欠勤、長期障害など) と関連しています。 疫学的研究によると、ベルギーではうつ病が十分に認識されておらず、十分に診断されていないことが示されています。その結果、満たされていないニーズが非常に高く、患者の 50% 以上が発症後 1 年以内に専門家の助けを求めず、多くの場合、患者は効果的に専門家を探すのに 10 年以上かかります。ヘルプ (Bruffaerts et al., 2007, 2008)。 ベルギーにおける現在の精神保健サービスのキャパシティ不足は、うつ病の効果的な心理療法へのアクセスを増やす試みの大きな障害となっています。 特に、メンタル ヘルス ケア センター (「Centra Geestelijke Gezondheidszorg」、CGGs) は、患者数の増加 (年間 +3%) に直面しています。 彼らの努力にもかかわらず（例えば、より多くのグループベースの心理療法と介入を提供することによって）、ベルギーのCGGはますます長い順番待ちリストに直面しています. したがって、ベルギーのメンタルヘルスケアシステムでは、(費用対効果) が高く、時間を節約できる介入が緊急に必要とされています。

薬物療法と精神療法の単独または併用は、うつ病の治療に有効であることが示されています。また、メタ分析では、経験的に最も検証されている 2 つのタイプの簡単な対面 (FTF) の有効性に実質的な違いは示されていません。大うつ病における心理療法、すなわち、認知行動療法 (CBT) および精神力動的療法 (PDT) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt 、2012; Munder et al.、2018)。 さらに、メタアナリシスと質的レビューは収束し、特にブレンディッド ケアとして提供されるインターネット ベースの介入 (対面セッションとインターネット ベースのモジュールの組み合わせ) は、大うつ病の FTF 心理療法および薬物療法と同等に効果的である可能性があることを示唆しています。治療終了時および中長期のフォローアップ時に、非劣性を示唆している (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014)。 この分野で現存する研究では、インターネットを介して配信される CBT と PDT の両方がうつ病に効果的である可能性があることも示唆されています。 さらに、入手可能なエビデンスは、心理療法の有効性を損なうことなく、通常、対面での接触の数を減らすため、セラピストのサポートと組み合わせた場合、インターネットベースの心理療法がより費用対効果が高い可能性があることを示唆しています (Andersson、Titov、Dear、Rozental) 、＆​​カールブリング、2019）。 したがって、混合ケアの実施は、少なくともうつ病患者のサブサンプルに対して、うつ病の心理療法の利用可能性を高め、メンタルヘルスケアのリソースをより効果的に使用することにつながる可能性があります。

したがって、この研究の主な目的は、大うつ病と診断された成人における FTF PDT および CBT と比較した、うつ病に対する混合 PDT および CBT の非劣性 (効果サイズ (Cohen's d= .20) の小さな差として定義) を調査することです。実用的な多施設無作為化比較試験の文脈における抑うつ障害（n = 504）。 患者は、4 つの条件 (すなわち、混合 PDT、混合 CBT、FTF PDT、または FTF CBT) のいずれかに無作為に割り付けられます。 主な結果は、6 か月の追跡調査 (治療開始後約 12 か月) での Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) によって測定されるうつ病の重症度の変化です。

さらに、この研究では、次の副次的アウトカムに対するブレンドケアと FTF 心理療法の有効性の比較を調査します。 -上; DSM 5 障害の構造化臨床面接 - 臨床試験バージョン (SCID-5-CT; 米国精神医学会) および患者健康アンケート 9 (PHQ-9) で評価したうつ病からの回復 治療終了時、および 6 か月、および1年および2年のフォローアップ。治療終了時、および6か月、1年および2年のフォローアップ時にEuroQol-5D-5L（EQ-5D-5L; Herdman et al。、2011）で測定した生活の質。

さらに、この研究では、うつ病の重症度（BDI-II、PHQ-9）、精神医学的併存疾患（SCID-5-CT）、患者の経験など、ブレンドケアとFTF療法の治療反応の可能な予測因子も調べます。信頼性と期待度に関する質問票 (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000) で評価された両方のタイプの治療について。 さらに、ベルギーのフランダースにあるメンタルヘルスケアセンターで混合ケアを実施する可能性が調査されます。 この目的のために、採用率、治療の維持、治療の順守、および研究プロトコルの順守を記録します。 受け入れ可能性は、治療を拒否した個人の数を含む参加したセッションの数によって示され、完全な臨床および研究プロトコルを順守できなかった患者の数によって実現可能性が示されます。 患者はまた、治療の信頼性と治療に対する満足度の非常に簡単な測定を完了します. セラピストの治療の完全性は、オーディオまたはビデオに記録された心理療法セッションの独立した評価に基づいて評価され、特にこの研究で使用された治療のために英国で開発された治療の完全性手段が適用されます (Lemma、Target、および Fonagy、2011)。

最後に、ブレンディッド ケアが FTF 療法に劣らないという条件で、FTF 心理療法に対するブレンディッド ケアの費用対効果を社会的観点から調査します。 、医療システムの他の場所で発生した生産性の損失とコスト)。 この目的のために、患者は、精神疾患に関連する費用に関するトリンボスおよび医療技術評価研究所 (iMTA) のアンケートに回答します (TIC-P; Bowmans et al., 2013)。 さらに、すべての患者のヘルスケア使用データは、Rijksinstituut voor Ziekten-en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) によって提供されます。

参考文献

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