Blended Care Versus Face-to-Face-terapi for depression (BLENDED)

Depression er en meget udbredt lidelse med en livstidsprævalens på 15-25 % og er forbundet med høje psykosociale og økonomiske omkostninger (f.eks. selvmord, fravær, langtidshandicap). Epidemiologisk forskning viser, at depression er underanerkendt og underdiagnosticeret i Belgien, hvilket resulterer i meget høje udækkede behov, hvor mere end 50 % af patienterne ikke søger professionel hjælp i det første år efter debut og ofte tager patienter op til 10 år og mere for effektivt at søge professionel hjælp hjælp (Bruffaerts et al., 2007, 2008). Den nuværende mangel på kapacitet af mentale sundhedstjenester i Belgien er en stor hindring i forsøg på at øge adgangen til effektiv psykoterapi mod depression. Især Centre for Mental Health Care ('Centra Geestelijke Gezondheidszorg', CGGs) står over for et stigende antal patienter (+3 % om året). På trods af deres indsats (f.eks. ved at tilbyde mere gruppebaseret psykoterapi og interventioner), står CGG'er i Belgien over for stadig længere ventelister. Der er derfor et presserende behov for (omkostnings-)effektive, tidsbesparende interventioner i det mentale sundhedsvæsen i Belgien.

Både farmakoterapi og psykoterapi alene eller i kombination har vist sig at være effektive i behandlingen af ​​depression, og metaanalyser har ikke vist nogen væsentlige forskelle i effektiviteten af ​​to af de empirisk mest validerede typer af korte ansigt-til-ansigt (FTF) psykoterapi ved svær depression, dvs. kognitiv adfærdsterapi (CBT) og psykodynamisk terapi (PDT) (Cuijpers et al., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen, & Andersson, 2008; Driessen et al., 2015; Luyten & Blatt , 2012; Munder et al., 2018). Desuden konvergerer metaanalyser og kvalitative anmeldelser for at antyde, at internetbaserede interventioner, især tilbudt som blandet pleje (som kombinerer ansigt-til-ansigt sessioner med internetbaserede moduler), kan være lige så effektive som FTF-psykoterapi og farmakoterapi ved svær depression. ved behandlingsafslutning og ved opfølgning på mellemlang til lang sigt, hvilket tyder på non-mindreværd (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). Eksisterende forskning på dette område tyder også på, at både CBT og PDT leveret via internettet kan være effektive i depression. Desuden tyder den tilgængelige evidens på, at internetbaseret psykoterapi, hvis den kombineres med terapeutstøtte, kan være mere omkostningseffektiv, da den typisk reducerer antallet af ansigt-til-ansigt kontakter uden at kompromittere effektiviteten af ​​psykoterapi (Andersson, Titov, Dear, Rozental , & Carlbring, 2019). Derfor kan implementering af blandet pleje føre til øget tilgængelighed af psykoterapi for depression og en mere effektiv brug af ressourcer i mental sundhedspleje, i det mindste for en delprøve af deprimerede patienter.

Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at undersøge non-inferioriteten (defineret som en lille forskel i effektstørrelse (Cohens d= .20) af blandet PDT og CBT til depression sammenlignet med FTF PDT og CBT hos voksne diagnosticeret med alvorlig depressiv lidelse (n=504) i forbindelse med et pragmatisk, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter vil blive randomiseret til en af ​​fire tilstande (dvs. blandet PDT, blandet CBT, FTF PDT eller FTF CBT). Det primære resultat er ændringer i sværhedsgraden af ​​depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) ved 6 måneders opfølgning (ca. 12 måneder efter behandlingsstart).

Derudover vil denne undersøgelse undersøge den komparative effektivitet af blandet pleje versus FTF psykoterapi på følgende sekundære resultater: sværhedsgraden af ​​depression målt med BDI-II ved behandlingsafslutning og ved 6-måneders og et- og to-års følg. -op; helbredelse fra depression som vurderet med Structured Clinical Interview for DSM 5 lidelser - Clinical Trials Version (SCID-5-CT; American Psychiatric Association) og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved behandlingsafslutning og efter 6 måneder , og et- og to-års opfølgning; og livskvalitet målt med EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) ved behandlingsafslutning og ved 6-måneders og et- og to-års opfølgning.

Ydermere vil denne undersøgelse også undersøge mulige prædiktorer for behandlingsrespons i blandet pleje versus FTF-terapi, såsom sværhedsgraden af ​​depression (BDI-II, PHQ-9), psykiatrisk comorbiditet (SCID-5-CT) og patienters erfaring af begge typer behandling som vurderet med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). Derudover vil gennemførligheden af ​​at implementere blandet pleje i psykiatriske centre i Flandern, Belgien, blive undersøgt. Til dette formål vil vi registrere rekrutteringsrate, fastholdelse i behandling, behandlingsoverholdelse og overholdelse af forskningsprotokollen. Acceptabiliteten vil blive angivet ved antallet af overværede sessioner, herunder antallet af personer, der nægter behandling, og gennemførligheden ved antallet af patienter, der ikke overholder den fulde kliniske og forskningsprotokol. Patienterne vil også gennemføre meget korte målinger af behandlingernes troværdighed og tilfredshed med behandlingerne. Behandlingsintegritet for terapeuter vil blive vurderet på grundlag af uafhængige vurderinger af lyd- eller videooptagede psykoterapisessioner, ved at anvende et behandlingsintegritetsinstrument udviklet i Storbritannien specifikt til de behandlinger, der anvendes i denne undersøgelse (Lemma, Target, & Fonagy, 2011).

Endelig, forudsat at blandet pleje ikke er ringere end FTF-terapi, vil omkostningseffektiviteten af ​​blandet pleje versus FTF-psykoterapi blive undersøgt ud fra et samfundsmæssigt perspektiv, dvs. under hensyntagen til alle relevante omkostninger og effekter (interventionsomkostninger, direkte og indirekte medicinske omkostninger , samt produktivitetstab og omkostninger foretaget andre steder i sundhedsvæsenet). Til dette formål vil patienter udfylde Trimbos og Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) spørgeskema om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P; Bouwmans et al., 2013). Desuden vil data om sundhedspleje for alle patienter blive leveret af Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV).

Referencer

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H., & Hedman, E. (2014). Vejledt internetbaseret vs. ansigt-til-ansigt kognitiv adfærdsterapi for psykiatriske og somatiske lidelser: en systematisk gennemgang og meta-analyse. World Psychiatry, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Dear, B. F., Rozental, A., & Carlbring, P. (2019). Internet-leverede psykologiske behandlinger: fra innovation til implementering. World Psychiatry, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual til Beck Depression Inventory - II (BDI-II). San Antonia, TX: Psychological Corporation.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, S. S., & Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Gennemførlighed, pålidelighed og validitet af et spørgeskema om sundhedsforbrug og produktivitetstab hos patienter med en psykiatrisk lidelse (TiC-P). BMC Health Services Research, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2007). Forsinkelser i at søge behandling for psykiske lidelser i den belgiske almindelige befolkning. Socialpsykiatri og psykiatrisk epidemiologi, 42(11), 937-944. doi:10.1007/s00127-007-0239-3

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2008). Forekomsten af ​​depressie i België. Stand af sager og reflekser til fremtiden. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50(10), 655-665.

Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A., & Dobson, K. S. (2013). En meta-analyse af kognitiv adfærdsterapi for voksendepression, alene og i sammenligning med andre behandlinger. Canadian Journal of Psychiatry, 58(7), 376-385.

Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P., & Andersson, G. (2008). Er psykologiske og farmakologiske interventioner lige effektive i behandlingen af ​​voksne depressive lidelser? En meta-analyse af sammenlignende undersøgelser. Journal of Clinical Psychiatry, 69(11), 1675-1685.

Devilly, G. J., & Borkovec, T. D. (2000). Psykometriske egenskaber ved troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet. Journal of Behaviour Therapy and Experimental Psychiatry, 31(2), 73-86.

Driessen, E., Hegelmaier, L. M., Abbass, A. A., Barber, J. P., Dekker, J. J., Van, H. L., . . . Cuijpers, P. (2015). Effekten af ​​kortvarig psykodynamisk psykoterapi for depression: En metaanalyseopdatering. Clinical Psychology Review, 42, 1-15. doi:10.1016/j.cpr.2015.07.004

Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D., . . . Badia, X. (2011). Udvikling og foreløbig test af den nye fem-niveau version af EQ-5D (EQ-5D-5L). Quality of Life Research, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

Lemma, A., Target, M., & Fonagy, P. (2011). Kort dynamisk interpersonel terapi. En klinikers vejledning. Oxford: Oxford University Press.

Luyten, P., & Blatt, S. J. (2012). Psykodynamisk behandling af depression. Psychiatric Clinics of North America, 35(1), 111-129.

Munder, T., Fluckiger, C., Leichsenring, F., Abbass, A. A., Hilsenroth, M. J., Luyten, P., . . . Wampold, B. E. (2018). Er psykoterapi effektiv? En re-analyse af behandlinger for depression. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355