En studie av AL2846 kapsel kombinert med standard kjemoterapiregime hos personer med avansert tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

-1. Histologisk bekreftet avansert metastatisk tykktarmskreft. 2. Har kun mottatt førstelinje standard kjemoterapiregime for metastatisk sykdom, og som ble mislykket.

3. Minst én målbar lesjon. 4. Har mottatt systemisk kjemoterapi, palliativ strålebehandling eller annen antitumorbehandling før første dose minst 4 uker.

5,18 og 75 år gammel; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1; Forventet levealder ≥ 3 måneder.

6. Tilstrekkelige laboratorieindikatorer. 7. Ingen gravide eller ammende kvinner, og en negativ graviditetstest. 8. Forstått og undertegnet et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Diagnostisert og/eller behandlet ytterligere malignitet innen 5 år med unntak av basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen.

  2. Har mottatt strålebehandling, kjemoterapi og kirurgi før og mindre enn 4 uker fra første administrasjon og mindre enn 5 halveringstider av orale målrettede legemidler etter avsluttet behandling.

  3. Har flere faktorer som påvirker orale medisiner. 4. Har gastroduodenalsår, ulcerøs kolitt, intestinal obstruksjon og andre gastrointestinale sykdommer eller andre tilstander bedømt av etterforskeren som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering.

  5. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering.

  6. Har arterielle eller dype venetrombosehendelser i løpet av 6 måneder. 7. Overfølsomhet overfor AL2846 eller dets hjelpestoff. 8. Bildediagnostikk (CT eller MR) viser at svulsten invaderer store blodårer eller grensen mot blodkar er uklar.

  9. Har symptomatiske hjernemetastaser, ryggmargskompresjon og kreftmeningitt innen 8 uker, eller hjerne- eller pia mater-sykdom bekreftet ved CT- eller MR-undersøkelse før første dose.

  10. Har uønskede hendelser forårsaket av tidligere behandling som ikke kom seg til ≤ grad 1, med unntak av alopecia eller ≥ grad 2 nevrotoksisitet forårsaket av oksaliplatin.

  11. Forsøkspersonene planlegger å motta FOLFIRI kjemoterapiregime med uridin difosfat glukuronyltransferase homozygot variant eller dobbel hybrid variant.

  12. Har rusmisbrukshistorie som ikke er i stand til å avstå fra eller psykiske lidelser. 1. 3. Har noen alvorlig og/eller ukontrollert sykdom. 14. Har fått allogene organtransplantasjoner, hematopoetiske stamcelletransplantasjoner eller benmargstransplantasjoner.

  15. Har deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før første dose.

  16. Ifølge etterforskernes vurdering.