Une étude sur la capsule AL2846 associée à un régime de chimiothérapie standard chez des sujets atteints d'un cancer colorectal avancé

Critère d'intégration:

-1. Cancer colorectal métastatique avancé confirmé histologiquement. 2. N'a reçu qu'un schéma de chimiothérapie standard de première intention pour une maladie métastatique, et qui a échoué.

3. Au moins une lésion mesurable. 4. A reçu une chimiothérapie systémique, une radiothérapie palliative ou un autre traitement antitumoral avant la première dose au moins 4 semaines.

5,18 et 75 ans ; Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 ; Espérance de vie ≥ 3 mois.

6. Indicateurs de laboratoire adéquats. 7. Pas de femmes enceintes ou allaitantes, et un test de grossesse négatif. 8. Compris et signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. A diagnostiqué et/ou traité une tumeur maligne supplémentaire dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus.

  2. A reçu une radiothérapie, une chimiothérapie et une intervention chirurgicale avant et moins de 4 semaines après la première administration et moins de 5 demi-vies de médicaments oraux ciblés après la fin du traitement.

  3. A de multiples facteurs qui affectent les médicaments oraux. 4. A un ulcère gastroduodénal, une colite ulcéreuse, une occlusion intestinale et d'autres maladies gastro-intestinales ou d'autres conditions jugées par l'investigateur qui peuvent provoquer une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale.

  5. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété.

  6. A eu des thromboses artérielles ou veineuses profondes au cours des 6 mois. 7. Hypersensibilité à AL2846 ou à son excipient. 8. L'imagerie (CT ou IRM) montre que la tumeur envahit les gros vaisseaux sanguins ou que la limite avec les vaisseaux sanguins n'est pas claire.

  9. A des métastases cérébrales symptomatiques, une compression de la moelle épinière et une méningite cancéreuse dans les 8 semaines, ou une maladie du cerveau ou de la pie-mère confirmée par un examen CT ou IRM avant la première dose.

  10. Présente des événements indésirables causés par un traitement antérieur qui n'ont pas récupéré à ≤ grade 1, à l'exception de l'alopécie ou de la neurotoxicité ≥ grade 2 causée par l'oxaliplatine.

  11. Les sujets prévoient de recevoir le schéma de chimiothérapie FOLFIRI avec un variant homozygote d'uridine diphosphate glucuronyltransférase ou un variant hybride double.

  12. A des antécédents de toxicomanie incapable de s'abstenir ou de troubles mentaux. 13. A une maladie grave et/ou non contrôlée. 14. A reçu des greffes d'organes allogéniques, des greffes de cellules souches hématopoïétiques ou des greffes de moelle osseuse.

  15. A participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant la première dose.

  16. Selon le jugement des enquêteurs.