En undersøgelse af AL2846 kapsel kombineret med standard kemoterapibehandling hos forsøgspersoner med avanceret kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

-1. Histologisk bekræftet fremskreden metastatisk kolorektal cancer. 2. Har kun modtaget førstelinje standard kemoterapi regime for metastatisk sygdom, og som mislykkedes.

3. Mindst én målbar læsion. 4. Har modtaget systemisk kemoterapi, palliativ strålebehandling eller anden antitumorbehandling før første dosis i mindst 4 uger.

5,18 og 75 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1; Forventet levetid ≥ 3 måneder.

6. Tilstrækkelige laboratorieindikatorer. 7. Ingen gravide eller ammende kvinder, og en negativ graviditetstest. 8. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 5 år med undtagelse af basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.

  2. Har modtaget strålebehandling, kemoterapi og kirurgi før og mindre end 4 uger fra den første administration og mindre end 5 halveringstider af orale målrettede lægemidler efter endt behandling.

  3. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin. 4. Har gastroduodenalsår, colitis ulcerosa, tarmobstruktion og andre gastrointestinale sygdomme eller andre tilstande vurderet af investigator, som kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation.

  5. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.

  6. Har arteriel eller dyb venetrombose hændelser i 6 måneder. 7. Overfølsomhed over for AL2846 eller dets hjælpestof. 8. Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at tumor invaderer store blodkar, eller grænsen til blodkar er uklar.

  9. Har symptomatiske hjernemetastaser, rygmarvskompression og cancermeningitis inden for 8 uger, eller hjerne- eller pia mater-sygdom bekræftet ved CT- eller MR-undersøgelse før første dosis.

  10. Har uønskede hændelser forårsaget af tidligere behandling, som ikke blev genoprettet til ≤ grad 1, med undtagelse af alopeci eller ≥ grad 2 neurotoksicitet forårsaget af Oxaliplatin.

  11. Forsøgspersoner planlægger at modtage FOLFIRI kemoterapi med uridin diphosphat glucuronyltransferase homozygot variant eller dobbelt hybrid variant.

  12. Har stofmisbrugshistorie, der ikke er i stand til at afholde sig fra eller psykiske lidelser. 13. Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom. 14. Har modtaget allogene organtransplantationer, hæmatopoietiske stamcelletransplantationer eller knoglemarvstransplantationer.

  15. Har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før første dosis.

  16. Ifølge efterforskernes vurdering.