Um estudo da cápsula AL2846 combinada com esquema de quimioterapia padrão em indivíduos com câncer colorretal avançado

Critério de inclusão:

-1. Câncer colorretal metastático avançado histologicamente confirmado. 2. Recebeu apenas regime de quimioterapia padrão de primeira linha para doença metastática e falhou.

3. Pelo menos uma lesão mensurável. 4. Recebeu quimioterapia sistêmica, radioterapia paliativa ou outra terapia antitumoral antes da primeira dose por pelo menos 4 semanas.

5,18 e 75 anos; Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1; Expectativa de vida ≥ 3 meses.

6. Indicadores laboratoriais adequados. 7. Nenhuma mulher grávida ou amamentando e um teste de gravidez negativo. 8. Compreendeu e assinou um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Malignidade adicional diagnosticada e/ou tratada dentro de 5 anos, com exceção do carcinoma basocelular da pele e carcinoma in situ do colo do útero.

  2. Recebeu radioterapia, quimioterapia e cirurgia antes e menos de 4 semanas após a primeira administração e menos de 5 meias-vidas de medicamentos orais direcionados após o término do tratamento.

  3. Tem múltiplos fatores que afetam os medicamentos orais. 4. Tem úlcera gastroduodenal, colite ulcerativa, obstrução intestinal e outras doenças gastrointestinais ou outras condições julgadas pelo investigador que podem causar sangramento ou perfuração gastrointestinal.

  5. Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem drenagem repetida.

  6. Tem eventos de trombose arterial ou venosa profunda em 6 meses. 7. Hipersensibilidade ao AL2846 ou seu excipiente. 8. A imagem (TC ou RM) mostra que o tumor invade grandes vasos sanguíneos ou o limite com os vasos sanguíneos não é claro.

  9. Tem metástases cerebrais sintomáticas, compressão da medula espinhal e meningite cancerosa dentro de 8 semanas, ou doença cerebral ou da pia-máter confirmada por exame de TC ou RM antes da primeira dose.

  10.Tem eventos adversos causados ​​por terapia anterior que não se recuperaram para ≤ grau 1, com exceção de alopecia ou ≥ grau 2 de neurotoxicidade causada por Oxaliplatina.

  11. Os indivíduos planejam receber o regime de quimioterapia FOLFIRI com variante homozigótica de uridina difosfato glucuroniltransferase ou variante híbrida dupla.

  12. Tem histórico de abuso de drogas que impossibilita a abstinência ou transtornos mentais. 13. Tem alguma doença grave e/ou descontrolada. 14. Recebeu transplantes de órgãos alogênicos, transplantes de células-tronco hematopoiéticas ou transplantes de medula óssea.

  15. Participou de outros ensaios clínicos até 4 semanas antes da primeira dose.

  16. De acordo com o julgamento dos investigadores.