Een studie van AL2846-capsule gecombineerd met standaard chemotherapieregime bij proefpersonen met vergevorderde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

-1. Histologisch bevestigde geavanceerde gemetastaseerde colorectale kanker. 2. Heeft alleen eerstelijns standaardchemotherapie gekregen voor gemetastaseerde ziekte, en die heeft gefaald.

3. Ten minste één meetbare laesie. 4. Heeft vóór de eerste dosis minstens 4 weken systemische chemotherapie, palliatieve radiotherapie of andere antitumortherapie ondergaan.

5.18 en 75 jaar oud; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1; Levensverwachting ≥ 3 maanden.

6. Adequate laboratoriumindicatoren. 7. Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en een negatieve zwangerschapstest. 8. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Binnen 5 jaar aanvullende maligniteit gediagnosticeerd en/of behandeld met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de cervix.

  2. Radiotherapie, chemotherapie en chirurgie heeft ondergaan vóór en minder dan 4 weken na de eerste toediening en minder dan 5 halfwaardetijden van orale gerichte geneesmiddelen na voltooiing van de behandeling.

  3. Heeft meerdere factoren die van invloed zijn op orale medicatie. 4. Heeft gastro-duodenale zweren, colitis ulcerosa, darmobstructie en andere gastro-intestinale ziekten of andere aandoeningen beoordeeld door de onderzoeker die gastro-intestinale bloedingen of perforatie kunnen veroorzaken.

  5. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen.

  6. Heeft binnen 6 maanden arteriële of diepe veneuze trombose gehad. 7. Overgevoeligheid voor AL2846 of zijn hulpstof. 8. Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat tumor grote bloedvaten binnendringt of de grens met bloedvaten onduidelijk is.

  9. Heeft symptomatische hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg en kankerachtige meningitis binnen 8 weken, of ziekte van de hersenen of pia mater bevestigd door CT- of MRI-onderzoek vóór de eerste dosis.

  10. Heeft bijwerkingen veroorzaakt door eerdere therapie die niet herstelden tot ≤ graad 1, met uitzondering van alopecia of ≥ graad 2 neurotoxiciteit veroorzaakt door Oxaliplatine.

  11. Proefpersonen zijn van plan een FOLFIRI-chemotherapieregime te krijgen met uridinedifosfaatglucuronyltransferase homozygote variant of dubbele hybride variant.

  12. Heeft een geschiedenis van drugsmisbruik die niet in staat is zich te onthouden van of psychische stoornissen. 13. Heeft een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte. 14. Heeft allogene orgaantransplantaties, hematopoëtische stamceltransplantaties of beenmergtransplantaties ondergaan.

  15. Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voor de eerste dosis.

  16. Volgens het oordeel van de onderzoekers.