AL2846胶囊联合标准化疗方案治疗晚期结直肠癌患者的研究

纳入标准：

-1。经组织学证实的晚期转移性结直肠癌。 2. 仅接受过转移性疾病一线标准化疗方案且失败。

3. 至少一处可测量的病灶。 4.在首次给药前至少4周接受过全身化疗、姑息性放疗或其他抗肿瘤治疗。

5.18和75岁；东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1；预期寿命≥3个月。

6. 充足的实验室指标。 7. 没有孕妇或哺乳期妇女，妊娠试验呈阴性。 8. 了解并签署知情同意书。

排除标准：

• 1. 5年内诊断和/或治疗过除皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌外的其他恶性肿瘤。

  2.之前接受过放疗、化疗和手术，且距首次给药不足4周，完成治疗后口服靶向药物半衰期不足5个。

  3.有多种影响口服药物的因素。 4.患有胃十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、肠梗阻等消化道疾病或经研究者判断可能引起消化道出血或穿孔的其他情况。

  5.未控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水。

  6. 6个月内有动脉或深静脉血栓形成事件。 7. 对 AL2846 或其赋形剂过敏者。 8.影像学（CT或MRI）显示肿瘤侵犯大血管或与血管边界不清。

  9. 8周内有症状性脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或首次给药前经CT或MRI检查证实有脑或软脑膜疾病。

  10.有先前治疗引起的不良事件未恢复至≤1级，脱发或奥沙利铂引起的≥2级神经毒性除外。

  11.受试者计划接受具有尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶纯合变体或双杂交变体的FOLFIRI化疗方案。

  12.有无法戒除的药物滥用史或精神障碍。 13. 有任何严重和/或不受控制的疾病。 14. 接受过同种异体器官移植、造血干细胞移植或骨髓移植。

  15.首次给药前4周内参加过其他临床试验。

  16. 根据调查人员的判断。