En studie av AL2846 kapsel kombinerad med standardkemoterapibehandling hos patienter med avancerad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

-1. Histologiskt bekräftad avancerad metastaserande kolorektal cancer. 2. Har endast fått första linjens standardkemoterapibehandling för metastaserande sjukdom, och som misslyckades.

3. Minst en mätbar lesion. 4. Har fått systemisk kemoterapi, palliativ strålbehandling eller annan antitumörbehandling före första dosen minst 4 veckor.

5,18 och 75 år gamla; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 1; Förväntad livslängd ≥ 3 månader.

6. Lämpliga laboratorieindikatorer. 7. Inga gravida eller ammande kvinnor, och ett negativt graviditetstest. 8. Förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

• 1. Diagnostiserad och/eller behandlad ytterligare malignitet inom 5 år med undantag för basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen.

  2. Har fått strålbehandling, kemoterapi och kirurgi före och mindre än 4 veckor från den första administreringen och mindre än 5 halveringstider av orala riktade läkemedel efter avslutad behandling.

  3. Har flera faktorer som påverkar orala mediciner. 4. Har gastroduodenalsår, ulcerös kolit, tarmobstruktion och andra gastrointestinala sjukdomar eller andra tillstånd bedömda av utredaren som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforering.

  5. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.

  6. Har arteriell eller djup ventrombos på 6 månader. 7. Överkänslighet mot AL2846 eller dess hjälpämne. 8. Avbildning (CT eller MRI) visar att tumören invaderar stora blodkärl eller att gränsen mot blodkärl är oklar.

  9. Har symtomatiska hjärnmetastaser, ryggmärgskompression och cancer hjärnhinneinflammation inom 8 veckor, eller hjärn- eller pia mater-sjukdom bekräftad genom CT- eller MRT-undersökning före den första dosen.

  10. Har biverkningar orsakade av tidigare behandling som inte återhämtade sig till ≤ grad 1, med undantag av alopeci eller ≥ grad 2 neurotoxicitet orsakad av Oxaliplatin.

  11. Försökspersoner planerar att få FOLFIRI kemoterapiregim med uridin difosfat glukuronyltransferas homozygot variant eller dubbelhybridvariant.

  12. Har drogmissbrukshistoria som inte kan avstå från eller psykiska störningar. 13. Har någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom. 14. Har fått allogena organtransplantationer, hematopoetiska stamcellstransplantationer eller benmärgstransplantationer.

  15. Har deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före den första dosen.

  16. Enligt utredarnas bedömning.