Un estudio de la cápsula AL2846 combinada con un régimen de quimioterapia estándar en sujetos con cáncer colorrectal avanzado

Criterios de inclusión:

-1. Cáncer colorrectal metastásico avanzado confirmado histológicamente. 2. Ha recibido solo un régimen de quimioterapia estándar de primera línea para la enfermedad metastásica, y que fracasó.

3. Al menos una lesión medible. 4. Ha recibido quimioterapia sistémica, radioterapia paliativa u otra terapia antitumoral antes de la primera dosis al menos 4 semanas.

5,18 y 75 años; Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1; Esperanza de vida ≥ 3 meses.

6. Indicadores de laboratorio adecuados. 7. No mujeres embarazadas o en período de lactancia, y una prueba de embarazo negativa. 8. Entendió y firmó un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Cáncer adicional diagnosticado y/o tratado dentro de los 5 años, con la excepción del carcinoma de células basales de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino.

  2. Ha recibido radioterapia, quimioterapia y cirugía antes y menos de 4 semanas desde la primera administración y menos de 5 vidas medias de fármacos orales dirigidos después de la finalización del tratamiento.

  3. Tiene múltiples factores que afectan los medicamentos orales. 4. Tiene úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, obstrucción intestinal y otras enfermedades gastrointestinales u otras condiciones juzgadas por el investigador que pueden causar sangrado o perforación gastrointestinal.

  5. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido.

  6. Tiene eventos de trombosis arterial o venosa profunda en 6 meses. 7. Hipersensibilidad a AL2846 oa su excipiente. 8. Las imágenes (CT o MRI) muestran que el tumor invade vasos sanguíneos grandes o el límite con los vasos sanguíneos no está claro.

  9. Tiene metástasis cerebrales sintomáticas, compresión de la médula espinal y meningitis cancerosa dentro de las 8 semanas, o enfermedad del cerebro o de la piamadre confirmada por tomografía computarizada o resonancia magnética antes de la primera dosis.

  10. Tiene eventos adversos causados ​​por una terapia anterior que no se recuperó a ≤ grado 1, con la excepción de alopecia o neurotoxicidad de ≥ grado 2 causada por oxaliplatino.

  11. Los sujetos planean recibir el régimen de quimioterapia FOLFIRI con variante homocigota de uridina difosfato glucuroniltransferasa o variante híbrida doble.

  12. Tiene historial de abuso de drogas que no puede abstenerse o trastornos mentales. 13 Tiene alguna enfermedad grave y/o no controlada. 14 Ha recibido trasplantes alogénicos de órganos, trasplantes de células madre hematopoyéticas o trasplantes de médula ósea.

  15. Ha participado en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.

  dieciséis. Según el juicio de los investigadores.