Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Camrelizumab og Apatinib hos pasienter med GC/GEJC

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom.
2. Bekreftet metastatisk eller lokalt avansert, ikke-opererbar sykdom.
3. Progresjon på eller etter tidligere førstelinjebehandling som inneholder platina/fluorpyrimidin eller platina/taxan dublett.
4. Villig til å gi tumorvev for PD-L1 biomarkøranalyse.
5. Human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER-2/neu) status kjent og deltakere med HER2/neu positive svulster viser dokumentasjon på tidligere behandling som inneholder trastuzumab.
6. ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1.
7. Forventet levealder på mer enn 12 uker.
8. Signering av skjemaene for informert samtykke.
9. Tilstrekkelig benmarg, lever og nyrefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Plateepitel eller udifferensiert magekreft.
2. Kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
3. Personer med en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Pasienter med type I diabetes som får en stabil dose insulin, hypotyreose som kun trenger hormonbehandling, og hudsykdommer (som eksem, vitiligo eller psoriasis) som ikke krever systemisk behandling og som ikke har akutt forverring innen 1 år før visningsperioden, tillates.
4. Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
5. Personer med høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva.
6. Tidligere blødningshistorie i fordøyelseskanalen innen 3 måneder eller tydelig gastrointestinal blødningstendens.
7. Arterielle/venøse trombosehendelser, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli, forekom i løpet av de første 6 månedene etter randomisering.
8. Personer som tidligere har mottatt anti-PD-1 / PD-L1 monoklonalt antistoff, anti-CTLA-4 monoklonalt antistoff og VEGFR småmolekylær hemmerbehandling.
9. Tidligere systemisk kjemoterapi, strålebehandling og kirurgi innen 4 uker før administrasjonen av studiemedikamentet, eller eventuelle uavklarte bivirkninger > Vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 1.