Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Camrelizumab og Apatinib hos patienter med GC/GEJC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom.
2. Bekræftet metastatisk eller lokalt fremskreden, uoperabel sygdom.
3. Progression på eller efter tidligere førstelinjebehandling indeholdende platin/fluoropyrimidin eller platin/taxan dublet.
4. Villig til at levere tumorvæv til PD-L1 biomarkøranalyse.
5. Human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER-2/neu) status kendt og deltagere med HER2/neu positive tumorer viser dokumentation for tidligere behandling indeholdende trastuzumab.
6. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 1.
7. Forventet levetid på mere end 12 uger.
8. Underskrivelse af de informerede samtykkeerklæringer.
9. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Planocellulær eller udifferentieret mavekræft.
2. Kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller carcinomatøs meningitis.
3. Personer med en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Patienter med type I-diabetes, som får en stabil dosis insulin, hypothyroidisme, som kun har behov for hormonbehandling, og hudsygdomme (såsom eksem, vitiligo eller psoriasis), der ikke kræver systemisk behandling og ikke har akut forværring inden for 1 år før screeningsperioden, er tilladt.
4. Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
5. Personer med højt blodtryk, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva.
6. Tidligere blødningshistorie fra fordøjelseskanalen inden for 3 måneder eller tydelig gastrointestinal blødningstendens.
7. Arterielle/venøse trombosehændelser, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, forekom inden for de første 6 måneder efter randomisering.
8. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget anti-PD-1/PD-L1 monoklonalt antistof, anti-CTLA-4 monoklonalt antistof og VEGFR småmolekylehæmmerbehandling.
9. Forudgående systemisk kemoterapi, strålebehandling og kirurgi inden for 4 uger før studiets lægemiddeladministration eller eventuelle uafklarede bivirkninger > Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) Grad 1.