Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de camrelizumab y apatinib en pacientes con GC/GEJC

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica.
2. Enfermedad metastásica o localmente avanzada e irresecable confirmada.
3. Progresión durante o después de un tratamiento previo de primera línea que contenga cualquier doblete de platino/fluoropirimidina o platino/taxano.
4. Dispuesto a proporcionar tejido tumoral para el análisis de biomarcadores PD-L1.
5. Se conoce el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2/neu) y los participantes con tumores positivos para HER2/neu muestran documentación de tratamiento previo que contenía trastuzumab.
6. Estado funcional ECOG de 0 a 1.
7. Esperanza de vida de más de 12 semanas.
8. Firma de los formularios de consentimiento informado.
9. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer gástrico de células escamosas o indiferenciado.
2. Metástasis activa conocida del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
3. Sujetos con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Pacientes con diabetes tipo I que están recibiendo una dosis estable de insulina, hipotiroidismo que solo necesita terapia de reemplazo hormonal y enfermedades de la piel (como eccema, vitíligo o psoriasis) que no requieren tratamiento sistémico y no tienen deterioro agudo dentro de 1 año antes del período de selección, están permitidos.
4. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas.
5. Sujetos con hipertensión arterial que no se pueden controlar bien con fármacos antihipertensivos.
6. Historia previa de sangrado del tracto digestivo en los últimos 3 meses o tendencia evidente al sangrado gastrointestinal.
7. Eventos de trombosis arterial/venosa, como accidentes cerebrovasculares (incluidos ataques isquémicos transitorios, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, ocurrieron dentro de los primeros 6 meses de la aleatorización.
8. Sujetos que hayan recibido previamente anticuerpos monoclonales anti-PD-1/PD-L1, anticuerpos monoclonales anti-CTLA-4 y terapia con inhibidores de moléculas pequeñas de VEGFR.
9. Quimioterapia, radioterapia y cirugía sistémicas previas en las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio, o cualquier EA no resuelto > Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) Grado 1.