Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Camrelizumab och Apatinib hos patienter med GC/GEJC

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av gastrisk eller gastroesofageal junction adenokarcinom.
2. Bekräftad metastaserande eller lokalt avancerad, ooperbar sjukdom.
3. Progression på eller efter tidigare förstahandsbehandling innehållande platina/fluoropyrimidin eller platina/taxan dublett.
4. Villig att tillhandahålla tumörvävnad för PD-L1 biomarköranalys.
5. Human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER-2/neu) status känd och deltagare med HER2/neu positiva tumörer visar dokumentation av tidigare behandling innehållande trastuzumab.
6. ECOG-prestandastatus på 0 till 1.
7. Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
8. Undertecknar formulären för informerat samtycke.
9. Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Skivepitelcancer eller odifferentierad magcancer.
2. Kända metastaser från det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
3. Försökspersoner med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Patienter med typ I-diabetes som får en stabil dos insulin, hypotyreos som bara behöver hormonersättningsterapi och hudsjukdomar (som eksem, vitiligo eller psoriasis) som inte kräver systemisk behandling och som inte har akut försämring inom 1 år före visningsperioden, är tillåtna.
4. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.
5. Personer med högt blodtryck som inte kan kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel.
6. Tidigare blödning i mag-tarmkanalen inom 3 månader eller uppenbar gastrointestinal blödningstendens.
7. Arteriella/venösa tromboshändelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli inträffade inom de första 6 månaderna efter randomisering.
8. Försökspersoner som tidigare har fått anti-PD-1 / PD-L1 monoklonal antikropp, anti-CTLA-4 monoklonal antikropp och VEGFR småmolekylära hämmare.
9. Tidigare systemisk kemoterapi, strålbehandling och kirurgi inom 4 veckor före studieläkemedlets administrering, eller eventuella olösta biverkningar > Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 1.