Estudo para avaliar a eficácia e segurança de camrelizumabe e apatinibe em pacientes com GC/GEJC

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica.
2. Doença metastática confirmada ou localmente avançada irressecável.
3. Progressão durante ou após terapia de primeira linha anterior contendo qualquer platina/fluoropirimidina ou dupleto de platina/taxano.
4. Disposto a fornecer tecido tumoral para análise do biomarcador PD-L1.
5. Status do receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2/neu) conhecido e participantes com tumores HER2/neu positivos mostram documentação de tratamento anterior contendo trastuzumabe.
6. Status de desempenho ECOG de 0 a 1.
7. Expectativa de vida de mais de 12 semanas.
8. Assinando os formulários de consentimento informado.
9. Medula óssea, função hepática e renal adequadas.

Critério de exclusão:

1. Câncer gástrico de células escamosas ou indiferenciado.
2. Metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
3. Indivíduos com uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita. Pacientes com diabetes tipo I que estão recebendo uma dose estável de insulina, hipotireoidismo que precisa apenas de terapia de reposição hormonal e doenças de pele (como eczema, vitiligo ou psoríase) que não requerem tratamento sistêmico e não apresentam deterioração aguda em 1 ano antes do período de triagem, são permitidos.
4. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas.
5. Indivíduos com pressão alta que não podem ser bem controlados com medicamentos anti-hipertensivos.
6. História de sangramento digestivo prévio há menos de 3 meses ou tendência evidente de sangramento gastrointestinal.
7. Eventos de trombose arterial/venosa, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataques isquêmicos transitórios, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, ocorreram nos primeiros 6 meses de randomização.
8. Indivíduos que receberam anteriormente anticorpo monoclonal anti-PD-1/PD-L1, anticorpo monoclonal anti-CTLA-4 e terapia com inibidor de molécula pequena VEGFR.
9. Quimioterapia sistêmica prévia, radioterapia e cirurgia dentro de 4 semanas antes da administração do medicamento do estudo, ou quaisquer EAs não resolvidos > Critérios de Terminologia Comuns para Eventos Adversos (CTCAE) Grau 1.