Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og stigma: Nye moderatorer i forholdet mellom vektstatus og kognitiv funksjon

11. juli 2023 oppdatert av: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
Etterforskerne tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom overvekt/fedme og nedsatt kognitiv funksjon hos ungdom. Selv om dette forholdet har blitt sett i tidligere litteratur, er årsaksmekanismene fortsatt uklare. Dermed vil denne studien vurdere søvn og stigma som mulige moderatorer. Ettersom søvn er relatert til både vekt og kognitive evner, kan det være en viktig faktor i forholdet mellom disse to variablene. Videre har personer med overvekt/fedme høyere risiko for stigmaopplevelser som kan øke betennelse gjennom kronisk stress og forhøyet kortisol. Fordi betennelse er teoretisert å spille en rolle i forholdet mellom forhøyet BMI og redusert kognitiv funksjon, kan stigma være en viktig moderator. 60 ungdomsdeltakere vil fullføre to søvnforhold (tilstrekkelig og begrenset) i en randomisert rekkefølge, hver etterfulgt av et laboratoriebesøk hvor deltakerne vil fullføre et kort kognitivt batteri. Ved disse besøkene vil deltakerne også få en selvbetjent frokost med en rekke hel- og bearbeidede matalternativer for ytterligere å evaluere forholdet mellom overvekt/fedme, søvn, ernæringsinntak og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt representerer et av landets ledende folkehelsespørsmål. I 2017 hadde over 30 % av amerikanske videregående elever enten overvekt (15,6 %) eller fedme (14,8 %), og gjennomsnittlig BMI i USA fortsetter å stige. Samlet sett er denne økende trenden assosiert med tidligere dødelighet og lavere livskvalitet. I 2005 ble det anslått at hvis nåværende vekttrender i USA fortsatte, ville gjennomsnittlig levetid reduseres med omtrent 9 måneder. Dokumenterte nedganger overstiger denne beregningen, med økninger i BMI relatert til en estimert 11-måneders nedgang i forventet levealder i 2011. Spesielt hos ungdom deler denne epidemien assosiasjoner med mange negative helseutfall, inkludert dårligere søvnkvalitet, svekket akademisk ytelse og lavere kognitiv funksjon. Derfor er det viktig at forskere arbeider for å forstå den komplekse naturen til denne sykdommen som kan forebygges og anerkjenne dens betydelige longitudinelle helseimplikasjoner.

En faktor som er signifikant relatert til overvekt/fedme (OWOB) er nedsatt kognitiv funksjon. Årsaken til dette forholdet er imidlertid uklart. Det har vært antatt at nedsatt kognitiv funksjon og dårlig hemming kan forutsi økt matforbruk, og dermed bidra til sammenhengen mellom kognitive underskudd og OWOB. Alternativt har det blitt foreslått at biologiske faktorer som stammer fra fedme (dvs. lavgradig betennelse, insulinresistens, lav blodstrøm og økte nivåer av cytokiner og leptin) virker for å forverre allerede eksisterende kognitive svekkelser, eller er kanskje fullt ansvarlige for de kognitive underskuddene som sees hos personer med OWOB. Det er derfor behov for ytterligere forskning for å avklare disse sammenhengene.

Forskning angående OWOB og kognitiv funksjon har etterlatt et kritisk gap i litteraturen ved å unnlate å vurdere søvnens rolle i dette forholdet. Nåværende bevis viser at mer enn 2/3 av ungdommene ikke klarer å oppnå det anbefalte minimum 8 timers søvn i løpet av uken. En meta-analyse fant imidlertid at hver ekstra time med søvn som ungdom sikrer seg, er relatert til en 9,0 % reduksjon i fedmerisiko. I tråd med dette funnet er søvnbegrensning assosiert med økt appetitt, sult og dårligere ernæringsmessige matvalg. Søvnbegrensning har også vært knyttet til svekkelser i kognitiv funksjon, inkludert nedsatt arbeidsminne og oppmerksomhet. Dermed er det mulig at forholdet mellom OWOB og kognitiv funksjon hos ungdom påvirkes av søvnatferd.

En annen viktig faktor å vurdere i forholdet mellom OWOB og kognitiv funksjon er stigma. Vektstigma er et gjennomgripende problem med flere implikasjoner for fysisk helse. For eksempel representerer kronisk lavgradig betennelse en kjent sammenheng mellom kronisk stress og stigmatisering. Dette er betydelig ettersom forhøyet betennelse også relaterer seg til OWOB og nedsatt kognitiv funksjon. Dermed kan opplevelsen av vektrelatert stigma forverre eksisterende betennelse hos personer med OWOB, noe som ytterligere svekker kognitiv funksjon.

Denne studien søker å utvide vår kunnskap om disse komplekse relasjonene, undersøke assosiasjonene mellom vektstatus, spiseatferd, kognitiv funksjon, søvn og stigma. For å gjøre dette vil studien benytte data fra 2 grupper: ungdom med normal vekt og ungdom med OWOB. Ungdom i hver gruppe vil fullføre to søvnforhold i en randomisert rekkefølge: tilstrekkelig og begrenset. Hver søvntilstand vil bli fulgt av en selvbetjent frokost og fullføring av et kognitivt batteri. Før de fullfører søvnforholdene, vil ungdom delta i en baselineavtale der de fyller ut et spørreskjema om vektrelaterte stigmaopplevelser.

Forskerne foreslår at kognitiv funksjon og søvnbegrensning kan relateres til ungdomsvektstatus gjennom følgende mekanismer: 1) forhøyet fett vil forutsi større svekkelse av kognitiv funksjon, dårligere ernæringsinntak og større matforbruk, 2) søvnbegrensning vil føre til nedsatt kognitiv funksjon. funksjon, dårligere næringsinntak og økt matforbruk hos alle ungdom, 3) søvnbegrensning hos ungdom med forhøyet fett vil gi størst kognitive svekkelser, dårligst næringsinntak og størst matforbruk, og 4) nedsatt kognitiv funksjon vil være assosiert med dårligere næringsinntak og større matforbruk hos alle ungdom. Etterforskerne foreslår også at stigmaopplevelser relaterer seg til ungdoms vektstatus gjennom følgende mekanismer: 1) økte stigmaopplevelser vil predikere svekkelser i kognitiv funksjon hos alle ungdom og 2) forhøyet adipositas vil relatere til større stigmaopplevelser og senere høyere kognitive svekkelser, noe som resulterer i de verste utfallene for vurderinger av kognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Sparks Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 14-19

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 14 eller over 19
  • søvnforstyrrelse
  • bruk av medisiner som påvirker søvnen
  • læringsforstyrrelse
  • historie med spiseforstyrrelse
  • nylige vektendringer >10 pounds
  • aktuelle fôrings-/spisevansker
  • skårer på underskalaen for matforstyrrelser i Childhood Eating Behaviors Questionnaire over 25 (av 30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdom med normal vekt
Denne gruppen vil bestå av 30 ungdommer med normal vekt (BMI lik eller større enn 5. persentil, men mindre enn 85. persentil). Deltakerne vil bli bedt om å delta i søvnmanipulasjonsintervensjonen.
Under den begrensede søvntilstanden vil ungdommer sove 4 timer ±1 time (0100-0500). Denne tilstanden vil vare 1 natt.
Under tilstrekkelig søvntilstand vil ungdommer sove 9 timer ±1 time (2100-0800). Denne tilstanden vil vare 1 natt.
Eksperimentell: Ungdom med overvekt eller fedme
Denne gruppen vil bestå av 30 ungdommer med overvekt eller fedme (BMI lik eller over 85. persentilen). Deltakerne vil bli bedt om å delta i søvnmanipulasjonsintervensjonen.
Under den begrensede søvntilstanden vil ungdommer sove 4 timer ±1 time (0100-0500). Denne tilstanden vil vare 1 natt.
Under tilstrekkelig søvntilstand vil ungdommer sove 9 timer ±1 time (2100-0800). Denne tilstanden vil vare 1 natt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt kognitiv funksjon sammensatt poengsum etter søvnrestriksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Samlet kognitiv funksjonsscore målt ved hjelp av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt kognitiv funksjon sammensatt poengsum etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Samlet kognitiv funksjonsscore målt ved hjelp av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt Fluid Cognition Composite Score etter søvnrestriksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Utøvende funksjon, oppmerksomhet, prosesseringshastighet og episodisk minne og arbeidsminne målt ved hjelp av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt Fluid Cognition Composite Score etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Utøvende funksjon, oppmerksomhet, prosesseringshastighet og episodisk minne og arbeidsminne målt ved hjelp av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt arbeidsminne etter søvnbegrensning
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Målt ved hjelp av List Sorting Working Memory-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt arbeidsminne etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Målt ved hjelp av List Sorting Working Memory-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt prosesseringshastighet etter søvnbegrensning
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Målt ved hjelp av Pattern Comparison Processing Speed-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt prosesseringshastighet etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Målt ved hjelp av Pattern Comparison Processing Speed-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt hemming etter søvnrestriksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Målt ved hjelp av Stroop-oppgaven
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt hemming etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Målt ved hjelp av Stroop-oppgaven
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt oppmerksomhet etter søvnbegrensning
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Målt ved hjelp av Flanker Inhibitory Control and Attention-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt oppmerksomhet etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Målt ved hjelp av Flanker Inhibitory Control and Attention-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt kognitiv fleksibilitet etter søvnrestriksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Målt ved hjelp av Dimensional Change Card Sort undertesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Objektivt målt kognitiv fleksibilitet etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Målt ved hjelp av Dimensional Change Card Sort undertesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt episodisk minne etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Målt ved hjelp av bildesekvensminne-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Objektivt målt episodisk minne etter begrenset søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter den begrensede søvnintervensjonen
Målt ved hjelp av bildesekvensminne-deltesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Poeng rapportert som standardskårer med en gjennomsnittlig normativ poengsum på 100 og standardavvik på 15. Høyere standardscore indikerer bedre ytelse.
Umiddelbart etter den begrensede søvnintervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt målt atferdsregulering
Tidsramme: Grunnlinje
Hemming og egenkontroll målt ved hjelp av Behavior Rating Inventory of Executive Function. Poeng er gitt som T-skår og persentiler med høyere verdier som indikerer større svekkelse.
Grunnlinje
Subjektivt målt emosjonell regulering
Tidsramme: Grunnlinje
Emosjonell kontroll og forskyvning målt ved hjelp av Behavior Rating Inventory of Executive Function. Poeng er gitt som T-skår og persentiler med høyere verdier som indikerer større svekkelse.
Grunnlinje
Subjektivt målt kognitiv regulering
Tidsramme: Grunnlinje
Oppgavefullføring, arbeidsminne og planlegging/organisering målt ved hjelp av Behavior Rating Inventory of Executive Function. Poeng er gitt som T-skår og persentiler med høyere verdier som indikerer større svekkelse.
Grunnlinje
Subjektivt målt Global Executive Composite
Tidsramme: Grunnlinje
Samlet poengsum på Behavior Rating Inventory of Executive Function. Poeng er gitt som T-skår og persentiler med høyere verdier som indikerer større svekkelse.
Grunnlinje
Matforbruk etter søvnrestriksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Deltakerne vil få en selvbetjent frokost med hel og bearbeidet mat. Matvarer veies til nærmeste 0,1 g før og etter måltidet for å bestemme mengden som konsumeres. Det totale innholdet av makronæringsstoffer i maten som konsumeres vil bli registrert.
Umiddelbart etter søvnbegrenset intervensjon
Matforbruk etter tilstrekkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Deltakerne vil få en selvbetjent frokost med hel og bearbeidet mat. Matvarer veies til nærmeste 0,1 g før og etter måltidet for å bestemme mengden som konsumeres. Det totale innholdet av makronæringsstoffer i maten som konsumeres vil bli registrert.
Umiddelbart etter tilstrekkelig søvnintervensjon
Stigmaopplevelser
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved å bruke den korte versjonen av Stigmatizing Situations Inventory. Sammensatte skårer varierer fra 0-90, med høyere skårer som indikerer hyppigere stigmaopplevelser.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TBD2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere