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Sono e estigma: novos moderadores na relação entre status de peso e função cognitiva

11 de julho de 2023 atualizado por: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
Os investigadores pretendem avaliar a relação entre sobrepeso/obesidade e diminuição da função cognitiva em adolescentes. Embora essa relação tenha sido observada na literatura anterior, os mecanismos causais ainda não estão claros. Assim, o presente estudo avaliará o sono e o estigma como possíveis moderadores. Como o sono está relacionado ao peso e às habilidades cognitivas, pode ser um fator importante na relação entre essas duas variáveis. Além disso, pessoas com sobrepeso/obesidade têm maior risco de experiências de estigma que podem aumentar a inflamação por meio de estresse crônico e cortisol elevado. Como a inflamação é teorizada para desempenhar um papel na relação entre o IMC elevado e a diminuição da função cognitiva, o estigma pode ser um moderador importante. 60 participantes adolescentes completarão duas condições de sono (adequado e restrito) em uma ordem aleatória, cada uma seguida por uma visita ao laboratório durante a qual os participantes completarão uma bateria cognitiva curta. Nessas visitas, os participantes também receberão um café da manhã self-service com uma variedade de opções de alimentos integrais e processados ​​para avaliar melhor a relação entre sobrepeso/obesidade, sono, ingestão nutricional e função cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade representa um dos principais problemas de saúde pública do nosso país. Em 2017, mais de 30% dos alunos do ensino médio dos EUA tinham sobrepeso (15,6%) ou obesidade (14,8%), e o IMC médio dos EUA continua aumentando. No geral, essa tendência crescente está associada a mortalidade precoce e menor qualidade de vida. Em 2005, foi projetado que, se as tendências atuais de peso nos EUA continuassem, a expectativa de vida média diminuiria em cerca de 9 meses. Os declínios documentados excedem esse cálculo, com aumentos no IMC relacionados a uma diminuição estimada de 11 meses na expectativa de vida em 2011. Especificamente em adolescentes, essa epidemia compartilha associações com muitos resultados negativos de saúde, incluindo pior qualidade do sono, desempenho acadêmico prejudicado e função cognitiva inferior. Assim, é imperativo que os pesquisadores trabalhem para entender a natureza complexa dessa doença evitável e reconheçam suas significativas implicações longitudinais para a saúde.

Um fator significativamente relacionado ao sobrepeso/obesidade (OWOB) é a diminuição da função cognitiva. No entanto, a natureza causal desta relação não é clara. Foi levantada a hipótese de que a função cognitiva prejudicada e a inibição deficiente poderiam predizer o aumento do consumo de alimentos, contribuindo assim para a associação entre déficits cognitivos e OWOB. Alternativamente, foi sugerido que fatores biológicos decorrentes da obesidade (ou seja, inflamação de baixo grau, resistência à insulina, baixo fluxo sanguíneo e aumento dos níveis de citocinas e leptina) atuam para exacerbar deficiências cognitivas preexistentes ou talvez sejam totalmente responsáveis ​​pelos déficits cognitivos observados em indivíduos com OWOB. Assim, mais pesquisas são necessárias para esclarecer essas relações.

A pesquisa sobre OWOB e função cognitiva deixou uma lacuna crítica na literatura ao não considerar o papel do sono nessa relação. As evidências atuais mostram que mais de 2/3 dos adolescentes não atingem o mínimo recomendado de 8 horas de sono durante a semana. No entanto, uma meta-análise descobriu que cada hora adicional de sono que os adolescentes asseguram está relacionada a uma redução de 9,0% no risco de obesidade. De acordo com esse achado, a restrição do sono está associada ao aumento do apetite, fome e escolhas alimentares menos nutritivas. A restrição do sono também tem sido associada a deficiências na função cognitiva, incluindo diminuição da memória de trabalho e atenção. Assim, é possível que a relação entre OWOB e função cognitiva em adolescentes seja influenciada por comportamentos de sono.

Outro fator importante a considerar na relação entre OWOB e função cognitiva é o estigma. O estigma do peso é um problema generalizado com múltiplas implicações para a saúde física. Por exemplo, a inflamação crônica de baixo grau representa um correlato conhecido de estresse crônico e estigmatização. Isso é significativo, pois a inflamação elevada também se relaciona com OWOB e diminuição da função cognitiva. Assim, a experiência do estigma relacionado ao peso pode exacerbar a inflamação existente em indivíduos com OWOB, prejudicando ainda mais a função cognitiva.

O presente estudo procura expandir nosso conhecimento dessas relações complexas, explorando as associações entre status de peso, comportamento alimentar, função cognitiva, sono e estigma. Para isso, o estudo utilizará dados de 2 grupos: adolescentes com peso normal e adolescentes com OWOB. Os adolescentes de cada grupo completarão duas condições de sono em ordem aleatória: adequado e restrito. Cada condição de sono será seguida por um café da manhã self-service e a conclusão de uma bateria cognitiva. Antes de completar as condições de sono, os adolescentes participarão de uma consulta inicial durante a qual preencherão um questionário sobre experiências de estigma relacionadas ao peso.

Os pesquisadores propõem que a função cognitiva e a restrição do sono podem estar relacionadas ao status de peso do adolescente por meio dos seguintes mecanismos: 1) adiposidade elevada prediz maiores prejuízos no funcionamento cognitivo, menor ingestão nutricional e maior consumo de alimentos, 2) restrição do sono resultará em comprometimento cognitivo funcional, pior ingestão nutricional e maior consumo de alimentos em todos os adolescentes, 3) a restrição do sono em adolescentes com adiposidade elevada resultará em maiores prejuízos cognitivos, pior ingestão nutricional e maior consumo de alimentos, e 4) a diminuição da função cognitiva estará associada a menor ingestão nutricional e maior consumo alimentar em todos os adolescentes. Os pesquisadores também propõem que as experiências de estigma se relacionam com o status de peso do adolescente por meio dos seguintes mecanismos: 1) experiências de estigma intensificadas predizem prejuízos no funcionamento cognitivo em todos os adolescentes e 2) adiposidade elevada se relaciona a experiências de estigma maiores e, subsequentemente, prejuízos cognitivos mais elevados, resultando em os piores resultados para avaliações da função cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Sparks Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente de 14 a 19 anos

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 14 ou superior a 19
  • distúrbio do sono
  • uso de medicamentos que afetam o sono
  • transtorno de aprendizagem
  • histórico de transtorno alimentar
  • mudanças de peso recentes > 10 libras
  • dificuldades atuais de alimentação/alimentação
  • pontuações na subescala de agitação alimentar do Questionário de Comportamentos Alimentares na Infância acima de 25 (em 30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescentes com Peso Normal
Este grupo será composto por 30 adolescentes com peso normal (IMC igual ou superior ao percentil 5 mas inferior ao percentil 85). Os participantes serão convidados a participar da intervenção de manipulação do sono.
Durante a condição de sono restrito, os adolescentes dormirão 4 horas ± 1 hora (01:00-05:00). Esta condição durará 1 noite.
Durante a condição adequada de sono, os adolescentes dormirão 9 horas ±1 hora (21:00-08:00). Esta condição durará 1 noite.
Experimental: Adolescentes com sobrepeso ou obesidade
Este grupo será composto por 30 adolescentes com sobrepeso ou obesidade (IMC igual ou superior ao percentil 85). Os participantes serão convidados a participar da intervenção de manipulação do sono.
Durante a condição de sono restrito, os adolescentes dormirão 4 horas ± 1 hora (01:00-05:00). Esta condição durará 1 noite.
Durante a condição adequada de sono, os adolescentes dormirão 9 horas ±1 hora (21:00-08:00). Esta condição durará 1 noite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta da função cognitiva medida objetivamente após restrição do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Pontuação geral da função cognitiva medida usando a bateria de cognição do National Institute of Health Toolbox. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Pontuação composta da função cognitiva medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Pontuação geral da função cognitiva medida usando a bateria de cognição do National Institute of Health Toolbox. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Pontuação composta de cognição fluida medida objetivamente após restrição de sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Função executiva, atenção, velocidade de processamento e memória episódica e de trabalho medidos usando o National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Pontuação composta de cognição fluida medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Função executiva, atenção, velocidade de processamento e memória episódica e de trabalho medidos usando o National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Memória de trabalho medida objetivamente após restrição de sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Medido usando o subteste List Sorting Working Memory do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Memória de trabalho medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Medido usando o subteste List Sorting Working Memory do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Velocidade de processamento medida objetivamente após a restrição do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Medido usando o subteste de velocidade de processamento de comparação de padrões da bateria de cognição da caixa de ferramentas do National Institute of Health. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Velocidade de processamento medida objetivamente após um sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Medido usando o subteste de velocidade de processamento de comparação de padrões da bateria de cognição da caixa de ferramentas do National Institute of Health. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Inibição medida objetivamente após restrição do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Medido usando a tarefa Stroop
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Inibição medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Medido usando a tarefa Stroop
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Atenção medida objetivamente após a restrição do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Medido usando o subteste Flanker Inhibitory Control and Attention do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Atenção medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Medido usando o subteste Flanker Inhibitory Control and Attention do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Flexibilidade cognitiva medida objetivamente após restrição do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Medido usando o subteste Dimensional Change Card Sort do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Flexibilidade cognitiva medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Medido usando o subteste Dimensional Change Card Sort do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Memória episódica medida objetivamente após sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Medido usando o subteste Picture Sequence Memory do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Memória episódica medida objetivamente após sono restrito
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono restrito
Medido usando o subteste Picture Sequence Memory do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Pontuações relatadas como pontuações padrão com uma pontuação normativa média de 100 e desvio padrão de 15. Pontuações padrão mais altas indicam melhor desempenho.
Imediatamente após a intervenção de sono restrito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação do comportamento medido subjetivamente
Prazo: Linha de base
Inibição e automonitoramento medidos usando o Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva. As pontuações são dadas como pontuações T e percentis com valores mais altos indicando maior comprometimento.
Linha de base
Regulação emocional medida subjetivamente
Prazo: Linha de base
Controle emocional e mudança medidos usando o Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva. As pontuações são dadas como pontuações T e percentis com valores mais altos indicando maior comprometimento.
Linha de base
Regulação cognitiva medida subjetivamente
Prazo: Linha de base
Conclusão de tarefas, memória de trabalho e planejamento/organização medidos usando o Inventário de Avaliação de Comportamento de Função Executiva. As pontuações são dadas como pontuações T e percentis com valores mais altos indicando maior comprometimento.
Linha de base
Composto Executivo Global Medido Subjetivamente
Prazo: Linha de base
Pontuação geral no Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva. As pontuações são dadas como pontuações T e percentis com valores mais altos indicando maior comprometimento.
Linha de base
Consumo de Alimentos Após Restrição de Sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Os participantes receberão um café da manhã self-service com alimentos integrais e processados. Os alimentos serão pesados ​​com precisão de 0,1 g antes e depois da refeição para determinar a quantidade consumida. O conteúdo geral de macronutrientes dos alimentos consumidos será registrado.
Imediatamente após a intervenção de restrição do sono
Consumo de alimentos após um sono adequado
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Os participantes receberão um café da manhã self-service com alimentos integrais e processados. Os alimentos serão pesados ​​com precisão de 0,1 g antes e depois da refeição para determinar a quantidade consumida. O conteúdo geral de macronutrientes dos alimentos consumidos será registrado.
Imediatamente após a intervenção de sono adequada
Experiências de estigma
Prazo: Linha de base
Medido usando a versão resumida do Inventário de Situações Estigmatizantes. As pontuações compostas variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando experiências de estigma mais frequentes.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TBD2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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