Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás és megbélyegzés: Új moderátorok a súlyállapot és a kognitív funkciók kapcsolatában

2023. július 11. frissítette: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
A kutatók célja, hogy felmérjék a kapcsolatot a túlsúly/elhízás és a csökkent kognitív funkciók között serdülőknél. Bár ez az összefüggés a korábbi irodalomban látható, az ok-okozati mechanizmusok még mindig tisztázatlanok. Így a jelen tanulmány az alvást és a megbélyegzést mint lehetséges moderátort fogja értékelni. Mivel az alvás a súllyal és a kognitív képességekkel is összefügg, ez fontos tényező lehet a két változó közötti kapcsolatban. Ezenkívül a túlsúlyos/elhízott embereknél nagyobb a megbélyegzés kockázata, amely fokozhatja a gyulladást a krónikus stressz és az emelkedett kortizolszint miatt. Mivel a gyulladás elméletek szerint szerepet játszik az emelkedett BMI és a csökkent kognitív funkciók közötti összefüggésben, a megbélyegzés fontos moderátor lehet. 60 serdülő résztvevő két alvási állapotot (megfelelő és korlátozott) teljesít véletlenszerű sorrendben, majd mindegyiket laboratóriumi látogatás követ, amely során a résztvevők egy rövid kognitív elemet töltenek ki. Ezeken a látogatásokon a résztvevők önkiszolgáló reggelit is kapnak, amely különféle teljes és feldolgozott ételeket tartalmaz, hogy tovább értékeljék a túlsúly/elhízás, az alvás, a táplálékbevitel és a kognitív funkciók közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás nemzetünk egyik vezető közegészségügyi problémája. 2017-ben az amerikai középiskolások több mint 30%-a volt túlsúlyos (15,6%) vagy elhízott (14,8%), és az Egyesült Államok átlagos BMI-je folyamatosan emelkedik. Összességében ez a növekvő tendencia a korábbi halálozással és alacsonyabb életminőséggel jár. 2005-ben az előrejelzések szerint a jelenlegi amerikai súlytrendek folytatódása esetén az átlagos élettartam körülbelül 9 hónappal csökkenne. A dokumentált csökkenések meghaladják ezt a számítást, mivel a BMI emelkedése a várható élettartam 2011-ben becsült 11 hónapos csökkenéséhez kapcsolódik. A serdülők esetében ez a járvány számos negatív egészségügyi eredménnyel jár, beleértve a rosszabb alvásminőséget, a tanulmányi teljesítmény romlását és az alacsonyabb kognitív funkciókat. Ezért elengedhetetlen, hogy a kutatók azon dolgozzanak, hogy megértsék e megelőzhető betegség összetett természetét, és felismerjék jelentős longitudinális egészségügyi következményeit.

A túlsúllyal/elhízással (OWOB) szignifikánsan összefüggő egyik tényező a csökkent kognitív funkció. Ennek a kapcsolatnak az okozati természete azonban nem világos. Feltételezték, hogy a károsodott kognitív funkció és a gyenge gátlás előre jelezheti a megnövekedett táplálékfogyasztást, így hozzájárulva a kognitív deficitek és az OWOB közötti összefüggéshez. Alternatív megoldásként azt javasolták, hogy az elhízásból eredő biológiai tényezők (pl. alacsony fokú gyulladás, inzulinrezisztencia, alacsony véráramlás, valamint megnövekedett citokinek és leptinszintek) súlyosbítják a már meglévő kognitív károsodásokat, vagy talán teljes mértékben felelősek az OWOB-ban szenvedő egyének kognitív hiányosságaiért. Ezért további kutatásokra van szükség ezen összefüggések tisztázásához.

Az OWOB-val és a kognitív funkciókkal kapcsolatos kutatások kritikus rést hagytak az irodalomban, mivel nem vették figyelembe az alvás szerepét ebben a kapcsolatban. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a serdülők több mint 2/3-a nem éri el az ajánlott minimum 8 órát a héten. Egy metaanalízis azonban megállapította, hogy a serdülők által biztosított minden további alvási óra 9,0%-kal csökkenti az elhízás kockázatát. Ezzel a megállapítással összhangban az alváskorlátozás megnövekedett étvággyal, éhséggel és gyengébb táplálékválasztással jár. Az alváskorlátozás a kognitív funkciók károsodásához is kapcsolódik, beleértve a csökkent munkamemóriát és a figyelmet. Így lehetséges, hogy az OWOB és a kognitív funkciók közötti kapcsolatot serdülőkben befolyásolja az alvási viselkedés.

Egy másik fontos tényező, amelyet figyelembe kell venni az OWOB és a kognitív funkciók kapcsolatában, a megbélyegzés. A súlybélyeg egy átfogó probléma, amely számos hatással van a fizikai egészségre. Például a krónikus alacsony fokú gyulladás a krónikus stressz és a megbélyegzés ismert korrelációja. Ez jelentős, mivel a megnövekedett gyulladás az OWOB-hoz és a csökkent kognitív funkciókhoz is kapcsolódik. Így a súlyfüggő stigma tapasztalata súlyosbíthatja a meglévő gyulladást az OWOB-ban szenvedő egyénekben, tovább rontva a kognitív funkciókat.

Jelen tanulmány igyekszik bővíteni ismereteinket ezekről az összetett összefüggésekről, feltárva a súlyállapot, az étkezési viselkedés, a kognitív funkciók, az alvás és a megbélyegzés közötti összefüggéseket. Ehhez a tanulmány két csoport adatait fogja felhasználni: normál súlyú serdülők és OWOB-ban szenvedő serdülők. A serdülők mindegyik csoportban két alvási körülményt teljesítenek randomizált sorrendben: megfelelő és korlátozott. Minden alvási állapotot önkiszolgáló reggeli és egy kognitív akkumulátor feltöltése követ. Az alvási feltételek teljesítése előtt a serdülők részt vesznek egy alaptalálkozón, amelynek során kitöltenek egy kérdőívet a súlyhoz kapcsolódó megbélyegzésről.

A kutatók azt javasolják, hogy a kognitív funkciók és az alváskorlátozás a következő mechanizmusokon keresztül kapcsolódhat a serdülőkori súlyállapothoz: 1) a megnövekedett elhízás a kognitív működés nagyobb károsodását, a gyengébb tápanyagbevitelt és a nagyobb táplálékfogyasztást jelzi előre, 2) az alváskorlátozás a kognitív képességek romlását eredményezi. működése, gyengébb tápanyagbevitel és megnövekedett táplálékfogyasztás minden serdülőnél, 3) a fokozott zsírossággal küzdő serdülők alváskorlátozása a legnagyobb kognitív károsodást, a legrosszabb tápanyagbevitelt és a legnagyobb élelmiszerfogyasztást eredményezi, és 4) a csökkent kognitív funkciók minden serdülőnél gyengébb táplálékfelvétel és nagyobb táplálékfogyasztás. A kutatók azt is javasolják, hogy a megbélyegzési tapasztalatok a következő mechanizmusokon keresztül kapcsolódjanak a serdülőkori súlyállapothoz: 1) a fokozott megbélyegzés minden serdülőnél a kognitív működés károsodását jelzi előre, és 2) a megnövekedett zsírosodás nagyobb megbélyegzési élményekkel, majd magasabb kognitív károsodásokkal jár együtt, ami a kognitív funkciók értékelésének legrosszabb eredményei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-19 éves serdülőkorú

Kizárási kritériumok:

  • 14 év alatti vagy 19 év feletti
  • alvászavar
  • az alvást befolyásoló gyógyszerek használata
  • tanulási zavar
  • evészavar anamnézisében
  • közelmúltbeli súlyváltozások >10 font
  • jelenlegi táplálkozási/evési nehézségek
  • pontok a Gyermekkori étkezési magatartási kérdőív élelmiszer-finomság alskáláján 25 felett (30-ból)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál testsúlyú serdülők
Ez a csoport 30 normál testsúlyú serdülőből áll (BMI egyenlő vagy nagyobb, mint az 5. percentilis, de kisebb, mint a 85. percentilis). A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt az alvásmanipulációs beavatkozásban.
A korlátozott alvási állapotban a serdülők 4 órát ±1 órát alszanak (0100-0500). Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
Megfelelő alvási állapotban a serdülők 9 órát ±1 órát alszanak (2100-0800). Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
Kísérleti: Túlsúlyos vagy elhízott serdülők
Ez a csoport 30 túlsúlyos vagy elhízott serdülőből áll majd (a BMI a 85. percentilisnek felel meg vagy meghaladja). A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt az alvásmanipulációs beavatkozásban.
A korlátozott alvási állapotban a serdülők 4 órát ±1 órát alszanak (0100-0500). Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
Megfelelő alvási állapotban a serdülők 9 órát ±1 órát alszanak (2100-0800). Ez az állapot 1 éjszakán át tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektíven mért kognitív funkció összetett pontszáma az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
A kognitív funkciók általános pontszáma a National Institute of Health Toolbox Cognition Battery segítségével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért kognitív funkció összetett pontszáma megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
A kognitív funkciók általános pontszáma a National Institute of Health Toolbox Cognition Battery segítségével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért folyadékkogníció összetett pontszám az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
A végrehajtó funkció, a figyelem, a feldolgozási sebesség, valamint az epizodikus és munkamemória az Országos Egészségügyi Intézet eszköztárának kognitív akkumulátorával mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért folyadékismeret összetett pontszám megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
A végrehajtó funkció, a figyelem, a feldolgozási sebesség, valamint az epizodikus és munkamemória az Országos Egészségügyi Intézet eszköztárának kognitív akkumulátorával mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért munkamemória alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor List Sorting Working Memory altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért munkamemória megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor List Sorting Working Memory altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért feldolgozási sebesség az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Cognition Battery Pattern Comparison Processing Speed ​​altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért feldolgozási sebesség megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Cognition Battery Pattern Comparison Processing Speed ​​altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért gátlás alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
A Stroop Task segítségével mérve
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért gátlás megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
A Stroop Task segítségével mérve
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért figyelem az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor Flanker Inhibitory Control and Attention altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért figyelem megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor Flanker Inhibitory Control and Attention altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért kognitív rugalmasság az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Dimensional Change Card Sort altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Objektíven mért kognitív rugalmasság megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Dimensional Change Card Sort altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért epizodikus memória megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Picture Sequence Memory altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Objektíven mért epizodikus memória korlátozott alvás után
Időkeret: Közvetlenül a korlátozott alvási beavatkozás után
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Picture Sequence Memory altesztjével mérve. A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással. A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Közvetlenül a korlátozott alvási beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektíven mért viselkedés szabályozása
Időkeret: Alapvonal
A gátlás és az önellenőrzés a Behavior Rating Inventory of Executive Function segítségével mérve. A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
Alapvonal
Szubjektíven mért érzelmi szabályozás
Időkeret: Alapvonal
Az érzelmi kontroll és a váltás a Vezetői funkciók viselkedési értékelési jegyzéke segítségével mérve. A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
Alapvonal
Szubjektíven mért kognitív szabályozás
Időkeret: Alapvonal
A feladatvégzés, a munkamemória és a tervezés/szervezés a Vezetői Funkció Behavior Rating Inventory segítségével mérve. A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
Alapvonal
Szubjektíven mért globális vezetői kompozit
Időkeret: Alapvonal
Összesített pontszám a Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzékén. A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
Alapvonal
Élelmiszerfogyasztás alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
A résztvevők önkiszolgáló reggelit kapnak teljes és feldolgozott élelmiszerekből. Az elfogyasztott mennyiség meghatározásához az ételeket étkezés előtt és után 0,1 g pontossággal lemérjük. Az elfogyasztott élelmiszerek teljes makrotápanyag-tartalma rögzítésre kerül.
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
Élelmiszer-fogyasztás megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
A résztvevők önkiszolgáló reggelit kapnak teljes és feldolgozott élelmiszerekből. Az elfogyasztott mennyiség meghatározásához az ételeket étkezés előtt és után 0,1 g pontossággal lemérjük. Az elfogyasztott élelmiszerek teljes makrotápanyag-tartalma rögzítésre kerül.
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
Stigma tapasztalatok
Időkeret: Alapvonal
A Stigmatizing Situations Inventory rövid verziójával mérve. Az összetett pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok gyakoribb megbélyegzést jeleznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TBD2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel