- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04346433
Alvás és megbélyegzés: Új moderátorok a súlyállapot és a kognitív funkciók kapcsolatában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás nemzetünk egyik vezető közegészségügyi problémája. 2017-ben az amerikai középiskolások több mint 30%-a volt túlsúlyos (15,6%) vagy elhízott (14,8%), és az Egyesült Államok átlagos BMI-je folyamatosan emelkedik. Összességében ez a növekvő tendencia a korábbi halálozással és alacsonyabb életminőséggel jár. 2005-ben az előrejelzések szerint a jelenlegi amerikai súlytrendek folytatódása esetén az átlagos élettartam körülbelül 9 hónappal csökkenne. A dokumentált csökkenések meghaladják ezt a számítást, mivel a BMI emelkedése a várható élettartam 2011-ben becsült 11 hónapos csökkenéséhez kapcsolódik. A serdülők esetében ez a járvány számos negatív egészségügyi eredménnyel jár, beleértve a rosszabb alvásminőséget, a tanulmányi teljesítmény romlását és az alacsonyabb kognitív funkciókat. Ezért elengedhetetlen, hogy a kutatók azon dolgozzanak, hogy megértsék e megelőzhető betegség összetett természetét, és felismerjék jelentős longitudinális egészségügyi következményeit.
A túlsúllyal/elhízással (OWOB) szignifikánsan összefüggő egyik tényező a csökkent kognitív funkció. Ennek a kapcsolatnak az okozati természete azonban nem világos. Feltételezték, hogy a károsodott kognitív funkció és a gyenge gátlás előre jelezheti a megnövekedett táplálékfogyasztást, így hozzájárulva a kognitív deficitek és az OWOB közötti összefüggéshez. Alternatív megoldásként azt javasolták, hogy az elhízásból eredő biológiai tényezők (pl. alacsony fokú gyulladás, inzulinrezisztencia, alacsony véráramlás, valamint megnövekedett citokinek és leptinszintek) súlyosbítják a már meglévő kognitív károsodásokat, vagy talán teljes mértékben felelősek az OWOB-ban szenvedő egyének kognitív hiányosságaiért. Ezért további kutatásokra van szükség ezen összefüggések tisztázásához.
Az OWOB-val és a kognitív funkciókkal kapcsolatos kutatások kritikus rést hagytak az irodalomban, mivel nem vették figyelembe az alvás szerepét ebben a kapcsolatban. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a serdülők több mint 2/3-a nem éri el az ajánlott minimum 8 órát a héten. Egy metaanalízis azonban megállapította, hogy a serdülők által biztosított minden további alvási óra 9,0%-kal csökkenti az elhízás kockázatát. Ezzel a megállapítással összhangban az alváskorlátozás megnövekedett étvággyal, éhséggel és gyengébb táplálékválasztással jár. Az alváskorlátozás a kognitív funkciók károsodásához is kapcsolódik, beleértve a csökkent munkamemóriát és a figyelmet. Így lehetséges, hogy az OWOB és a kognitív funkciók közötti kapcsolatot serdülőkben befolyásolja az alvási viselkedés.
Egy másik fontos tényező, amelyet figyelembe kell venni az OWOB és a kognitív funkciók kapcsolatában, a megbélyegzés. A súlybélyeg egy átfogó probléma, amely számos hatással van a fizikai egészségre. Például a krónikus alacsony fokú gyulladás a krónikus stressz és a megbélyegzés ismert korrelációja. Ez jelentős, mivel a megnövekedett gyulladás az OWOB-hoz és a csökkent kognitív funkciókhoz is kapcsolódik. Így a súlyfüggő stigma tapasztalata súlyosbíthatja a meglévő gyulladást az OWOB-ban szenvedő egyénekben, tovább rontva a kognitív funkciókat.
Jelen tanulmány igyekszik bővíteni ismereteinket ezekről az összetett összefüggésekről, feltárva a súlyállapot, az étkezési viselkedés, a kognitív funkciók, az alvás és a megbélyegzés közötti összefüggéseket. Ehhez a tanulmány két csoport adatait fogja felhasználni: normál súlyú serdülők és OWOB-ban szenvedő serdülők. A serdülők mindegyik csoportban két alvási körülményt teljesítenek randomizált sorrendben: megfelelő és korlátozott. Minden alvási állapotot önkiszolgáló reggeli és egy kognitív akkumulátor feltöltése követ. Az alvási feltételek teljesítése előtt a serdülők részt vesznek egy alaptalálkozón, amelynek során kitöltenek egy kérdőívet a súlyhoz kapcsolódó megbélyegzésről.
A kutatók azt javasolják, hogy a kognitív funkciók és az alváskorlátozás a következő mechanizmusokon keresztül kapcsolódhat a serdülőkori súlyállapothoz: 1) a megnövekedett elhízás a kognitív működés nagyobb károsodását, a gyengébb tápanyagbevitelt és a nagyobb táplálékfogyasztást jelzi előre, 2) az alváskorlátozás a kognitív képességek romlását eredményezi. működése, gyengébb tápanyagbevitel és megnövekedett táplálékfogyasztás minden serdülőnél, 3) a fokozott zsírossággal küzdő serdülők alváskorlátozása a legnagyobb kognitív károsodást, a legrosszabb tápanyagbevitelt és a legnagyobb élelmiszerfogyasztást eredményezi, és 4) a csökkent kognitív funkciók minden serdülőnél gyengébb táplálékfelvétel és nagyobb táplálékfogyasztás. A kutatók azt is javasolják, hogy a megbélyegzési tapasztalatok a következő mechanizmusokon keresztül kapcsolódjanak a serdülőkori súlyállapothoz: 1) a fokozott megbélyegzés minden serdülőnél a kognitív működés károsodását jelzi előre, és 2) a megnövekedett zsírosodás nagyobb megbélyegzési élményekkel, majd magasabb kognitív károsodásokkal jár együtt, ami a kognitív funkciók értékelésének legrosszabb eredményei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Sparks Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-19 éves serdülőkorú
Kizárási kritériumok:
- 14 év alatti vagy 19 év feletti
- alvászavar
- az alvást befolyásoló gyógyszerek használata
- tanulási zavar
- evészavar anamnézisében
- közelmúltbeli súlyváltozások >10 font
- jelenlegi táplálkozási/evési nehézségek
- pontok a Gyermekkori étkezési magatartási kérdőív élelmiszer-finomság alskáláján 25 felett (30-ból)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál testsúlyú serdülők
Ez a csoport 30 normál testsúlyú serdülőből áll (BMI egyenlő vagy nagyobb, mint az 5. percentilis, de kisebb, mint a 85. percentilis).
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt az alvásmanipulációs beavatkozásban.
|
A korlátozott alvási állapotban a serdülők 4 órát ±1 órát alszanak (0100-0500).
Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
Megfelelő alvási állapotban a serdülők 9 órát ±1 órát alszanak (2100-0800).
Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
|
|
Kísérleti: Túlsúlyos vagy elhízott serdülők
Ez a csoport 30 túlsúlyos vagy elhízott serdülőből áll majd (a BMI a 85. percentilisnek felel meg vagy meghaladja).
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt az alvásmanipulációs beavatkozásban.
|
A korlátozott alvási állapotban a serdülők 4 órát ±1 órát alszanak (0100-0500).
Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
Megfelelő alvási állapotban a serdülők 9 órát ±1 órát alszanak (2100-0800).
Ez az állapot 1 éjszakán át tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektíven mért kognitív funkció összetett pontszáma az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
A kognitív funkciók általános pontszáma a National Institute of Health Toolbox Cognition Battery segítségével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért kognitív funkció összetett pontszáma megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
A kognitív funkciók általános pontszáma a National Institute of Health Toolbox Cognition Battery segítségével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért folyadékkogníció összetett pontszám az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
A végrehajtó funkció, a figyelem, a feldolgozási sebesség, valamint az epizodikus és munkamemória az Országos Egészségügyi Intézet eszköztárának kognitív akkumulátorával mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért folyadékismeret összetett pontszám megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
A végrehajtó funkció, a figyelem, a feldolgozási sebesség, valamint az epizodikus és munkamemória az Országos Egészségügyi Intézet eszköztárának kognitív akkumulátorával mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért munkamemória alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor List Sorting Working Memory altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért munkamemória megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor List Sorting Working Memory altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért feldolgozási sebesség az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Cognition Battery Pattern Comparison Processing Speed altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért feldolgozási sebesség megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Cognition Battery Pattern Comparison Processing Speed altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért gátlás alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
A Stroop Task segítségével mérve
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért gátlás megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
A Stroop Task segítségével mérve
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért figyelem az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor Flanker Inhibitory Control and Attention altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért figyelem megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátor Flanker Inhibitory Control and Attention altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért kognitív rugalmasság az alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Dimensional Change Card Sort altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Objektíven mért kognitív rugalmasság megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Dimensional Change Card Sort altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért epizodikus memória megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Picture Sequence Memory altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Objektíven mért epizodikus memória korlátozott alvás után
Időkeret: Közvetlenül a korlátozott alvási beavatkozás után
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár Kogníciós Akkumulátorának Picture Sequence Memory altesztjével mérve.
A standard pontszámokként közölt pontszámok 100-as átlagos normatív pontszámmal és 15-ös szórással.
A magasabb standard pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Közvetlenül a korlátozott alvási beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektíven mért viselkedés szabályozása
Időkeret: Alapvonal
|
A gátlás és az önellenőrzés a Behavior Rating Inventory of Executive Function segítségével mérve.
A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Szubjektíven mért érzelmi szabályozás
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzelmi kontroll és a váltás a Vezetői funkciók viselkedési értékelési jegyzéke segítségével mérve.
A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Szubjektíven mért kognitív szabályozás
Időkeret: Alapvonal
|
A feladatvégzés, a munkamemória és a tervezés/szervezés a Vezetői Funkció Behavior Rating Inventory segítségével mérve.
A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Szubjektíven mért globális vezetői kompozit
Időkeret: Alapvonal
|
Összesített pontszám a Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzékén.
A pontszámok T-pontszámként és percentilisként vannak megadva, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Élelmiszerfogyasztás alváskorlátozás után
Időkeret: Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
A résztvevők önkiszolgáló reggelit kapnak teljes és feldolgozott élelmiszerekből.
Az elfogyasztott mennyiség meghatározásához az ételeket étkezés előtt és után 0,1 g pontossággal lemérjük.
Az elfogyasztott élelmiszerek teljes makrotápanyag-tartalma rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül az alváskorlátozott beavatkozás után
|
|
Élelmiszer-fogyasztás megfelelő alvás után
Időkeret: Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
A résztvevők önkiszolgáló reggelit kapnak teljes és feldolgozott élelmiszerekből.
Az elfogyasztott mennyiség meghatározásához az ételeket étkezés előtt és után 0,1 g pontossággal lemérjük.
Az elfogyasztott élelmiszerek teljes makrotápanyag-tartalma rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a megfelelő alvási beavatkozás után
|
|
Stigma tapasztalatok
Időkeret: Alapvonal
|
A Stigmatizing Situations Inventory rövid verziójával mérve.
Az összetett pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok gyakoribb megbélyegzést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
- Kutatásvezető: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Chen X, Beydoun MA, Wang Y. Is sleep duration associated with childhood obesity? A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2008 Feb;16(2):265-74. doi: 10.1038/oby.2007.63. No abstract available.
- Allom V, Mullan B, Smith E, Hay P, Raman J. Breaking bad habits by improving executive function in individuals with obesity. BMC Public Health. 2018 Apr 16;18(1):505. doi: 10.1186/s12889-018-5392-y.
- Beebe DW, Simon S, Summer S, Hemmer S, Strotman D, Dolan LM. Dietary intake following experimentally restricted sleep in adolescents. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):827-34. doi: 10.5665/sleep.2704.
- Goldberg TE, Harvey PD, Wesnes KA, Snyder PJ, Schneider LS. Practice effects due to serial cognitive assessment: Implications for preclinical Alzheimer's disease randomized controlled trials. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Mar 29;1(1):103-11. doi: 10.1016/j.dadm.2014.11.003. eCollection 2015 Mar.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Lo JC, Ong JL, Leong RL, Gooley JJ, Chee MW. Cognitive Performance, Sleepiness, and Mood in Partially Sleep Deprived Adolescents: The Need for Sleep Study. Sleep. 2016 Mar 1;39(3):687-98. doi: 10.5665/sleep.5552.
- Liang J, Matheson BE, Kaye WH, Boutelle KN. Neurocognitive correlates of obesity and obesity-related behaviors in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2014 Apr;38(4):494-506. doi: 10.1038/ijo.2013.142. Epub 2013 Aug 5.
- Tirosh A, Shai I, Afek A, Dubnov-Raz G, Ayalon N, Gordon B, Derazne E, Tzur D, Shamis A, Vinker S, Rudich A. Adolescent BMI trajectory and risk of diabetes versus coronary disease. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1315-25. doi: 10.1056/NEJMoa1006992.
- Lee JM, Gebremariam A, Vijan S, Gurney JG. Excess body mass index-years, a measure of degree and duration of excess weight, and risk for incident diabetes. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jan;166(1):42-8. doi: 10.1001/archpedi.166.1.42. Erratum In: Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):239.
- TODAY Study Group; Zeitler P, Hirst K, Pyle L, Linder B, Copeland K, Arslanian S, Cuttler L, Nathan DM, Tollefsen S, Wilfley D, Kaufman F. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Jun 14;366(24):2247-56. doi: 10.1056/NEJMoa1109333. Epub 2012 Apr 29.
- Olivo G, Gour S, Schioth HB. Low neuroticism and cognitive performance are differently associated to overweight and obesity: A cross-sectional and longitudinal UK Biobank study. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:167-174. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.014. Epub 2018 Nov 12.
- Ronan L, Alexander-Bloch A, Fletcher PC. Childhood Obesity, Cortical Structure, and Executive Function in Healthy Children. Cereb Cortex. 2020 Apr 14;30(4):2519-2528. doi: 10.1093/cercor/bhz257.
- Maayan L, Hoogendoorn C, Sweat V, Convit A. Disinhibited eating in obese adolescents is associated with orbitofrontal volume reductions and executive dysfunction. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1382-7. doi: 10.1038/oby.2011.15. Epub 2011 Feb 24.
- Volkow ND, Wang GJ, Baler RD. Reward, dopamine and the control of food intake: implications for obesity. Trends Cogn Sci. 2011 Jan;15(1):37-46. doi: 10.1016/j.tics.2010.11.001. Epub 2010 Nov 24.
- Hollmann M, Hellrung L, Pleger B, Schlogl H, Kabisch S, Stumvoll M, Villringer A, Horstmann A. Neural correlates of the volitional regulation of the desire for food. Int J Obes (Lond). 2012 May;36(5):648-55. doi: 10.1038/ijo.2011.125. Epub 2011 Jun 28.
- Boeka AG, Lokken KL. Neuropsychological performance of a clinical sample of extremely obese individuals. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Jul;23(4):467-74. doi: 10.1016/j.acn.2008.03.003. Epub 2008 Apr 29.
- Galioto R, Bond D, Gunstad J, Pera V, Rathier L, Tremont G. Executive functions predict weight loss in a medically supervised weight loss programme. Obes Sci Pract. 2016 Dec;2(4):334-340. doi: 10.1002/osp4.70. Epub 2016 Sep 28.
- Dassen FCM, Houben K, Allom V, Jansen A. Self-regulation and obesity: the role of executive function and delay discounting in the prediction of weight loss. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):806-818. doi: 10.1007/s10865-018-9940-9. Epub 2018 May 25.
- Butryn ML, Martinelli MK, Remmert JE, Roberts SR, Zhang F, Forman EM, Manasse SM. Executive Functioning as a Predictor of Weight Loss and Physical Activity Outcomes. Ann Behav Med. 2019 Aug 29;53(10):909-917. doi: 10.1093/abm/kaz001.
- Alosco ML, Galioto R, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Cognitive function after bariatric surgery: evidence for improvement 3 years after surgery. Am J Surg. 2014 Jun;207(6):870-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.018. Epub 2013 Oct 10.
- Gonzales MM, Tarumi T, Miles SC, Tanaka H, Shah F, Haley AP. Insulin sensitivity as a mediator of the relationship between BMI and working memory-related brain activation. Obesity (Silver Spring). 2010 Nov;18(11):2131-7. doi: 10.1038/oby.2010.183. Epub 2010 Sep 2.
- Lasselin J, Magne E, Beau C, Aubert A, Dexpert S, Carrez J, Laye S, Forestier D, Ledaguenel P, Capuron L. Low-grade inflammation is a major contributor of impaired attentional set shifting in obese subjects. Brain Behav Immun. 2016 Nov;58:63-68. doi: 10.1016/j.bbi.2016.05.013. Epub 2016 May 17.
- CDC. Sleep and sleep disorders: Data and statistics. 2017.
- Capers PL, Fobian AD, Kaiser KA, Borah R, Allison DB. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of the impact of sleep duration on adiposity and components of energy balance. Obes Rev. 2015 Sep;16(9):771-82. doi: 10.1111/obr.12296. Epub 2015 Jun 22.
- Park H, Tsai KM, Dahl RE, Irwin MR, McCreath H, Seeman TE, Fuligni AJ. Sleep and Inflammation During Adolescence. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):677-85. doi: 10.1097/PSY.0000000000000340.
- Dennis JA, Alazzeh A, Kumfer AM, McDonald-Thomas R, Peiris AN. The Association of Unreported Sleep Disturbances and Systemic Inflammation: Findings from the 2005-2008 NHANES. Sleep Disord. 2018 Oct 9;2018:5987064. doi: 10.1155/2018/5987064. eCollection 2018.
- Vartanian, L. R., Pinkus, R. T., & Smyth, J. M. (2018). Experiences of weight stigma in everyday life: Implications for health motivation. Stigma and Health, 3(2), 85-92. https://doi.org/10.1037/sah0000077
- Davis AL, Avis KT, Schwebel DC. The effects of acute sleep restriction on adolescents' pedestrian safety in a virtual environment. J Adolesc Health. 2013 Dec;53(6):785-90. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.07.008. Epub 2013 Sep 3.
- Pilli R, Naidu M, Pingali UR, Shobha JC, Reddy AP. A computerized stroop test for the evaluation of psychotropic drugs in healthy participants. Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):180-9. doi: 10.4103/0253-7176.116251.
- Sutin AR, Stephan Y, Luchetti M, Terracciano A. Perceived weight discrimination and C-reactive protein. Obesity (Silver Spring). 2014 Sep;22(9):1959-61. doi: 10.1002/oby.20789. Epub 2014 May 14.
- Warren M, Beck S, Rayburn J. The State of Obesity Better Policies ofr a Healthier America. 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBD2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .