Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a stigma: Noví moderátoři ve vztahu mezi stavem hmotnosti a kognitivní funkcí

11. července 2023 aktualizováno: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
Cílem výzkumníků je posoudit vztah mezi nadváhou/obezitou a sníženou kognitivní funkcí u adolescentů. Zatímco tento vztah byl viděn v dřívější literatuře, kauzální mechanismy jsou stále nejasné. Tato studie tedy posoudí spánek a stigma jako možné moderátory. Protože spánek souvisí jak s hmotností, tak s kognitivními schopnostmi, může být důležitým faktorem ve vztahu mezi těmito dvěma proměnnými. Navíc lidé s nadváhou/obezitou mají vyšší riziko stigmatizace, která může zvýšit zánět v důsledku chronického stresu a zvýšeného kortizolu. Protože se předpokládá, že zánět hraje roli ve vztahu mezi zvýšeným BMI a sníženou kognitivní funkcí, stigma může být důležitým moderátorem. 60 dospívajících účastníků dokončí dvě spánkové podmínky (přiměřené a omezené) v náhodném pořadí, po každé bude následovat návštěva laboratoře, během níž účastníci dokončí krátkou kognitivní baterii. Při těchto návštěvách dostanou účastníci také samoobslužnou snídani s různými možnostmi celých a zpracovaných potravin, aby dále vyhodnotili vztah mezi nadváhou/obezitou, spánkem, příjmem výživy a kognitivními funkcemi.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita představuje jeden z hlavních problémů veřejného zdraví naší země. V roce 2017 mělo více než 30 % středoškoláků v USA nadváhu (15,6 %) nebo obezitu (14,8 %) a průměrný BMI v USA nadále roste. Celkově je tento rostoucí trend spojen s dřívější mortalitou a nižší kvalitou života. V roce 2005 se předpokládalo, že pokud budou současné trendy hmotnosti v USA pokračovat, průměrná délka života se sníží asi o 9 měsíců. Zdokumentované poklesy převyšují tento výpočet, přičemž nárůsty BMI souvisí s odhadovaným 11měsíčním poklesem střední délky života v roce 2011. Konkrétně u adolescentů tato epidemie sdílí asociace s mnoha negativními zdravotními důsledky, včetně horší kvality spánku, zhoršeného akademického výkonu a nižších kognitivních funkcí. Je tedy nezbytně nutné, aby výzkumníci pracovali na pochopení komplexní povahy tohoto onemocnění, kterému lze předcházet, a na rozpoznání jeho významných dlouhodobých zdravotních důsledků.

Jedním z faktorů významně souvisejících s nadváhou/obezitou (OWOB) je snížená kognitivní funkce. Kauzální povaha tohoto vztahu je však nejasná. Byla vyslovena hypotéza, že zhoršená kognitivní funkce a špatná inhibice by mohly předpovídat zvýšenou spotřebu potravy, a tak přispět ke spojení mezi kognitivními deficity a OWOB. Alternativně bylo navrženo, že biologické faktory pramenící z obezity (tj. zánět nízkého stupně, inzulinová rezistence, nízký průtok krve a zvýšené hladiny cytokinů a leptinu) působí na exacerbaci již existujících kognitivních poruch, nebo jsou možná plně zodpovědné za kognitivní deficity pozorované u jedinců s OWOB. K objasnění těchto vztahů je tedy zapotřebí další výzkum.

Výzkum týkající se OWOB a kognitivních funkcí zanechal kritickou mezeru v literatuře tím, že nezohlednil roli spánku v tomto vztahu. Současné důkazy ukazují, že více než 2/3 dospívajících nedosáhne doporučeného minima 8 hodin spánku během týdne. Metaanalýza však zjistila, že každá další hodina spánku, kterou si dospívající zajistí, souvisí s 9,0% snížením rizika obezity. V souladu s tímto zjištěním je omezení spánku spojeno se zvýšenou chutí k jídlu, hladem a horším výběrem nutričních potravin. Omezení spánku je také spojeno s poruchami kognitivních funkcí, včetně snížené pracovní paměti a pozornosti. Je tedy možné, že vztah mezi OWOB a kognitivními funkcemi u adolescentů je ovlivněn spánkovým chováním.

Dalším důležitým faktorem, který je třeba zvážit ve vztahu mezi OWOB a kognitivní funkcí, je stigma. Stigma hmotnosti je všudypřítomný problém s mnoha důsledky pro fyzické zdraví. Například chronický zánět nízkého stupně představuje známý korelát chronického stresu a stigmatizace. To je významné, protože zvýšený zánět také souvisí s OWOB a sníženou kognitivní funkcí. Zkušenost se stigmatem souvisejícím s hmotností může tedy u jedinců s OWOB zhoršit existující zánět, což dále zhorší kognitivní funkce.

Tato studie se snaží rozšířit naše znalosti o těchto komplexních vztazích a zkoumá souvislosti mezi stavem hmotnosti, stravovacím chováním, kognitivními funkcemi, spánkem a stigmatem. K tomu bude studie využívat data ze 2 skupin: dospívající s normální hmotností a dospívající s OWOB. Adolescenti v každé skupině dokončí dvě spánkové podmínky v náhodném pořadí: adekvátní a omezený. Po každém spánku bude následovat samoobslužná snídaně a doplnění kognitivní baterie. Před dokončením podmínek spánku se dospívající zúčastní základní schůzky, během níž vyplní dotazník týkající se zážitků se stigmatem souvisejícím s hmotností.

Výzkumníci předpokládají, že kognitivní funkce a omezení spánku mohou souviset se stavem hmotnosti dospívajících prostřednictvím následujících mechanismů: 1) zvýšená adipozita bude předpovídat větší poruchy kognitivních funkcí, horší nutriční příjem a větší spotřebu jídla, 2) omezení spánku povede ke zhoršení kognitivních funkcí. fungování, horší nutriční příjem a zvýšená spotřeba jídla u všech adolescentů, 3) omezení spánku u adolescentů se zvýšenou adipozitou bude mít za následek největší kognitivní poruchy, nejhorší nutriční příjem a největší spotřebu jídla a 4) snížená kognitivní funkce bude spojena s horší nutriční příjem a větší konzumace potravy u všech dospívajících. Vyšetřovatelé také navrhují, aby se zkušenosti se stigmatizací vztahovaly ke stavu hmotnosti adolescentů prostřednictvím následujících mechanismů: 1) zvýšená zkušenost se stigmatem předpovídá zhoršení kognitivních funkcí u všech adolescentů a 2) zvýšená adipozita se bude týkat větších zkušeností se stigmatem a následně vyšší kognitivní poruchy, což povede k nejhorší výsledky pro hodnocení kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Sparks Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 14-19 let

Kritéria vyloučení:

  • věk do 14 let nebo nad 19 let
  • porucha spánku
  • užívání léků ovlivňujících spánek
  • porucha učení
  • anamnéza poruchy příjmu potravy
  • nedávné změny hmotnosti > 10 liber
  • současné potíže s krmením/jídlem
  • skóre na dílčí škále potravinové úzkosti v dotazníku dětského stravovacího chování nad 25 (z 30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospívající s normální hmotností
Tato skupina se bude skládat z 30 dospívajících s normální hmotností (BMI rovný nebo větší než 5. percentil, ale menší než 85. percentil). Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do intervence manipulace se spánkem.
Během podmínek omezeného spánku budou dospívající spát 4 hodiny ± 1 hodinu (0100-0500). Tento stav bude trvat 1 noc.
Během adekvátního spánku budou dospívající spát 9 hodin ± 1 hodinu (21:00-08:00). Tento stav bude trvat 1 noc.
Experimentální: Dospívající s nadváhou nebo obezitou
Tato skupina se bude skládat z 30 dospívajících s nadváhou nebo obezitou (BMI rovný nebo vyšší než 85. percentil). Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do intervence manipulace se spánkem.
Během podmínek omezeného spánku budou dospívající spát 4 hodiny ± 1 hodinu (0100-0500). Tento stav bude trvat 1 noc.
Během adekvátního spánku budou dospívající spát 9 hodin ± 1 hodinu (21:00-08:00). Tento stav bude trvat 1 noc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřené složené skóre kognitivních funkcí po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Celkové skóre kognitivních funkcí měřené pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřené složené skóre kognitivních funkcí po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Celkové skóre kognitivních funkcí měřené pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřené složené skóre kognice tekutin po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Výkonná funkce, pozornost, rychlost zpracování a epizodická a pracovní paměť měřená pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřené složené skóre kognice tekutin po přiměřeném spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Výkonná funkce, pozornost, rychlost zpracování a epizodická a pracovní paměť měřená pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená pracovní paměť po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Měřeno pomocí subtestu pracovní paměti pro třídění seznamu (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery). Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřená pracovní paměť po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Měřeno pomocí subtestu pracovní paměti pro třídění seznamu (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery). Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená rychlost zpracování po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Měřeno pomocí subtestu rychlosti zpracování porovnávání vzorů (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery). Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřená rychlost zpracování po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Měřeno pomocí subtestu rychlosti zpracování porovnávání vzorů (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery). Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená inhibice po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Měřeno pomocí Stroopovy úlohy
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřená inhibice po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Měřeno pomocí Stroopovy úlohy
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená pozornost po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Měřeno pomocí subtestu Flanker Inhibitory Control and Attention z National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřená pozornost po dostatečném spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Měřeno pomocí subtestu Flanker Inhibitory Control and Attention z National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená kognitivní flexibilita po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Měřeno pomocí dílčího testu třídění karet změn rozměrů kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Objektivně měřená kognitivní flexibilita po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Měřeno pomocí dílčího testu třídění karet změn rozměrů kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená epizodická paměť po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Měřeno pomocí subtestu paměti obrázkových sekvencí (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery). Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Objektivně měřená epizodická paměť po omezeném spánku
Časové okno: Bezprostředně po omezeném spánku
Měřeno pomocí subtestu paměti obrázkových sekvencí (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery). Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně po omezeném spánku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivně měřená regulace chování
Časové okno: Základní linie
Inhibice a sebemonitorování měřené pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function. Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
Základní linie
Subjektivně měřená emoční regulace
Časové okno: Základní linie
Emocionální kontrola a posun měřené pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function. Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
Základní linie
Subjektivně měřená kognitivní regulace
Časové okno: Základní linie
Dokončení úkolů, pracovní paměť a plánování/organizace měřené pomocí inventáře hodnocení chování výkonné funkce. Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
Základní linie
Subjektivně měřený globální výkonný kompozit
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre v inventáři hodnocení chování výkonné funkce. Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
Základní linie
Spotřeba jídla po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Účastníci dostanou samoobslužnou snídani z celých a zpracovaných potravin. Potraviny budou zváženy s přesností na 0,1 g před a po jídle, aby se určilo zkonzumované množství. Bude zaznamenáván celkový obsah makroživin zkonzumovaných potravin.
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
Spotřeba jídla po dostatečném spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Účastníci dostanou samoobslužnou snídani z celých a zpracovaných potravin. Potraviny budou zváženy s přesností na 0,1 g před a po jídle, aby se určilo zkonzumované množství. Bude zaznamenáván celkový obsah makroživin zkonzumovaných potravin.
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
Stigmatické zkušenosti
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí stručné verze inventáře stigmatizujících situací. Složené skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje častější zkušenosti se stigmatizací.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TBD2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Předplatit