- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346433
Spánek a stigma: Noví moderátoři ve vztahu mezi stavem hmotnosti a kognitivní funkcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita představuje jeden z hlavních problémů veřejného zdraví naší země. V roce 2017 mělo více než 30 % středoškoláků v USA nadváhu (15,6 %) nebo obezitu (14,8 %) a průměrný BMI v USA nadále roste. Celkově je tento rostoucí trend spojen s dřívější mortalitou a nižší kvalitou života. V roce 2005 se předpokládalo, že pokud budou současné trendy hmotnosti v USA pokračovat, průměrná délka života se sníží asi o 9 měsíců. Zdokumentované poklesy převyšují tento výpočet, přičemž nárůsty BMI souvisí s odhadovaným 11měsíčním poklesem střední délky života v roce 2011. Konkrétně u adolescentů tato epidemie sdílí asociace s mnoha negativními zdravotními důsledky, včetně horší kvality spánku, zhoršeného akademického výkonu a nižších kognitivních funkcí. Je tedy nezbytně nutné, aby výzkumníci pracovali na pochopení komplexní povahy tohoto onemocnění, kterému lze předcházet, a na rozpoznání jeho významných dlouhodobých zdravotních důsledků.
Jedním z faktorů významně souvisejících s nadváhou/obezitou (OWOB) je snížená kognitivní funkce. Kauzální povaha tohoto vztahu je však nejasná. Byla vyslovena hypotéza, že zhoršená kognitivní funkce a špatná inhibice by mohly předpovídat zvýšenou spotřebu potravy, a tak přispět ke spojení mezi kognitivními deficity a OWOB. Alternativně bylo navrženo, že biologické faktory pramenící z obezity (tj. zánět nízkého stupně, inzulinová rezistence, nízký průtok krve a zvýšené hladiny cytokinů a leptinu) působí na exacerbaci již existujících kognitivních poruch, nebo jsou možná plně zodpovědné za kognitivní deficity pozorované u jedinců s OWOB. K objasnění těchto vztahů je tedy zapotřebí další výzkum.
Výzkum týkající se OWOB a kognitivních funkcí zanechal kritickou mezeru v literatuře tím, že nezohlednil roli spánku v tomto vztahu. Současné důkazy ukazují, že více než 2/3 dospívajících nedosáhne doporučeného minima 8 hodin spánku během týdne. Metaanalýza však zjistila, že každá další hodina spánku, kterou si dospívající zajistí, souvisí s 9,0% snížením rizika obezity. V souladu s tímto zjištěním je omezení spánku spojeno se zvýšenou chutí k jídlu, hladem a horším výběrem nutričních potravin. Omezení spánku je také spojeno s poruchami kognitivních funkcí, včetně snížené pracovní paměti a pozornosti. Je tedy možné, že vztah mezi OWOB a kognitivními funkcemi u adolescentů je ovlivněn spánkovým chováním.
Dalším důležitým faktorem, který je třeba zvážit ve vztahu mezi OWOB a kognitivní funkcí, je stigma. Stigma hmotnosti je všudypřítomný problém s mnoha důsledky pro fyzické zdraví. Například chronický zánět nízkého stupně představuje známý korelát chronického stresu a stigmatizace. To je významné, protože zvýšený zánět také souvisí s OWOB a sníženou kognitivní funkcí. Zkušenost se stigmatem souvisejícím s hmotností může tedy u jedinců s OWOB zhoršit existující zánět, což dále zhorší kognitivní funkce.
Tato studie se snaží rozšířit naše znalosti o těchto komplexních vztazích a zkoumá souvislosti mezi stavem hmotnosti, stravovacím chováním, kognitivními funkcemi, spánkem a stigmatem. K tomu bude studie využívat data ze 2 skupin: dospívající s normální hmotností a dospívající s OWOB. Adolescenti v každé skupině dokončí dvě spánkové podmínky v náhodném pořadí: adekvátní a omezený. Po každém spánku bude následovat samoobslužná snídaně a doplnění kognitivní baterie. Před dokončením podmínek spánku se dospívající zúčastní základní schůzky, během níž vyplní dotazník týkající se zážitků se stigmatem souvisejícím s hmotností.
Výzkumníci předpokládají, že kognitivní funkce a omezení spánku mohou souviset se stavem hmotnosti dospívajících prostřednictvím následujících mechanismů: 1) zvýšená adipozita bude předpovídat větší poruchy kognitivních funkcí, horší nutriční příjem a větší spotřebu jídla, 2) omezení spánku povede ke zhoršení kognitivních funkcí. fungování, horší nutriční příjem a zvýšená spotřeba jídla u všech adolescentů, 3) omezení spánku u adolescentů se zvýšenou adipozitou bude mít za následek největší kognitivní poruchy, nejhorší nutriční příjem a největší spotřebu jídla a 4) snížená kognitivní funkce bude spojena s horší nutriční příjem a větší konzumace potravy u všech dospívajících. Vyšetřovatelé také navrhují, aby se zkušenosti se stigmatizací vztahovaly ke stavu hmotnosti adolescentů prostřednictvím následujících mechanismů: 1) zvýšená zkušenost se stigmatem předpovídá zhoršení kognitivních funkcí u všech adolescentů a 2) zvýšená adipozita se bude týkat větších zkušeností se stigmatem a následně vyšší kognitivní poruchy, což povede k nejhorší výsledky pro hodnocení kognitivních funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Sparks Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 14-19 let
Kritéria vyloučení:
- věk do 14 let nebo nad 19 let
- porucha spánku
- užívání léků ovlivňujících spánek
- porucha učení
- anamnéza poruchy příjmu potravy
- nedávné změny hmotnosti > 10 liber
- současné potíže s krmením/jídlem
- skóre na dílčí škále potravinové úzkosti v dotazníku dětského stravovacího chování nad 25 (z 30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospívající s normální hmotností
Tato skupina se bude skládat z 30 dospívajících s normální hmotností (BMI rovný nebo větší než 5. percentil, ale menší než 85. percentil).
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do intervence manipulace se spánkem.
|
Během podmínek omezeného spánku budou dospívající spát 4 hodiny ± 1 hodinu (0100-0500).
Tento stav bude trvat 1 noc.
Během adekvátního spánku budou dospívající spát 9 hodin ± 1 hodinu (21:00-08:00).
Tento stav bude trvat 1 noc.
|
|
Experimentální: Dospívající s nadváhou nebo obezitou
Tato skupina se bude skládat z 30 dospívajících s nadváhou nebo obezitou (BMI rovný nebo vyšší než 85. percentil).
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do intervence manipulace se spánkem.
|
Během podmínek omezeného spánku budou dospívající spát 4 hodiny ± 1 hodinu (0100-0500).
Tento stav bude trvat 1 noc.
Během adekvátního spánku budou dospívající spát 9 hodin ± 1 hodinu (21:00-08:00).
Tento stav bude trvat 1 noc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivně měřené složené skóre kognitivních funkcí po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Celkové skóre kognitivních funkcí měřené pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřené složené skóre kognitivních funkcí po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Celkové skóre kognitivních funkcí měřené pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřené složené skóre kognice tekutin po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Výkonná funkce, pozornost, rychlost zpracování a epizodická a pracovní paměť měřená pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřené složené skóre kognice tekutin po přiměřeném spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Výkonná funkce, pozornost, rychlost zpracování a epizodická a pracovní paměť měřená pomocí kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená pracovní paměť po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Měřeno pomocí subtestu pracovní paměti pro třídění seznamu (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery).
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřená pracovní paměť po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Měřeno pomocí subtestu pracovní paměti pro třídění seznamu (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery).
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená rychlost zpracování po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Měřeno pomocí subtestu rychlosti zpracování porovnávání vzorů (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery).
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřená rychlost zpracování po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Měřeno pomocí subtestu rychlosti zpracování porovnávání vzorů (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery).
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená inhibice po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Měřeno pomocí Stroopovy úlohy
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřená inhibice po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Měřeno pomocí Stroopovy úlohy
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená pozornost po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Měřeno pomocí subtestu Flanker Inhibitory Control and Attention z National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřená pozornost po dostatečném spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Měřeno pomocí subtestu Flanker Inhibitory Control and Attention z National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená kognitivní flexibilita po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Měřeno pomocí dílčího testu třídění karet změn rozměrů kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Objektivně měřená kognitivní flexibilita po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Měřeno pomocí dílčího testu třídění karet změn rozměrů kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox.
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená epizodická paměť po adekvátním spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Měřeno pomocí subtestu paměti obrázkových sekvencí (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery).
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Objektivně měřená epizodická paměť po omezeném spánku
Časové okno: Bezprostředně po omezeném spánku
|
Měřeno pomocí subtestu paměti obrázkových sekvencí (National Institute of Health Toolbox Cognition Battery).
Skóre uváděné jako standardní skóre s průměrným normativním skóre 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Vyšší standardní skóre znamená lepší výkon.
|
Bezprostředně po omezeném spánku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivně měřená regulace chování
Časové okno: Základní linie
|
Inhibice a sebemonitorování měřené pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function.
Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
|
Základní linie
|
|
Subjektivně měřená emoční regulace
Časové okno: Základní linie
|
Emocionální kontrola a posun měřené pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function.
Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
|
Základní linie
|
|
Subjektivně měřená kognitivní regulace
Časové okno: Základní linie
|
Dokončení úkolů, pracovní paměť a plánování/organizace měřené pomocí inventáře hodnocení chování výkonné funkce.
Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
|
Základní linie
|
|
Subjektivně měřený globální výkonný kompozit
Časové okno: Základní linie
|
Celkové skóre v inventáři hodnocení chování výkonné funkce.
Skóre jsou uvedeny jako T-skóre a percentily, přičemž vyšší hodnoty indikují větší poškození.
|
Základní linie
|
|
Spotřeba jídla po omezení spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
Účastníci dostanou samoobslužnou snídani z celých a zpracovaných potravin.
Potraviny budou zváženy s přesností na 0,1 g před a po jídle, aby se určilo zkonzumované množství.
Bude zaznamenáván celkový obsah makroživin zkonzumovaných potravin.
|
Bezprostředně po zásahu omezení spánku
|
|
Spotřeba jídla po dostatečném spánku
Časové okno: Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
Účastníci dostanou samoobslužnou snídani z celých a zpracovaných potravin.
Potraviny budou zváženy s přesností na 0,1 g před a po jídle, aby se určilo zkonzumované množství.
Bude zaznamenáván celkový obsah makroživin zkonzumovaných potravin.
|
Ihned po adekvátním spánkovém zásahu
|
|
Stigmatické zkušenosti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí stručné verze inventáře stigmatizujících situací.
Složené skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje častější zkušenosti se stigmatizací.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Chen X, Beydoun MA, Wang Y. Is sleep duration associated with childhood obesity? A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2008 Feb;16(2):265-74. doi: 10.1038/oby.2007.63. No abstract available.
- Allom V, Mullan B, Smith E, Hay P, Raman J. Breaking bad habits by improving executive function in individuals with obesity. BMC Public Health. 2018 Apr 16;18(1):505. doi: 10.1186/s12889-018-5392-y.
- Beebe DW, Simon S, Summer S, Hemmer S, Strotman D, Dolan LM. Dietary intake following experimentally restricted sleep in adolescents. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):827-34. doi: 10.5665/sleep.2704.
- Goldberg TE, Harvey PD, Wesnes KA, Snyder PJ, Schneider LS. Practice effects due to serial cognitive assessment: Implications for preclinical Alzheimer's disease randomized controlled trials. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Mar 29;1(1):103-11. doi: 10.1016/j.dadm.2014.11.003. eCollection 2015 Mar.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Lo JC, Ong JL, Leong RL, Gooley JJ, Chee MW. Cognitive Performance, Sleepiness, and Mood in Partially Sleep Deprived Adolescents: The Need for Sleep Study. Sleep. 2016 Mar 1;39(3):687-98. doi: 10.5665/sleep.5552.
- Liang J, Matheson BE, Kaye WH, Boutelle KN. Neurocognitive correlates of obesity and obesity-related behaviors in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2014 Apr;38(4):494-506. doi: 10.1038/ijo.2013.142. Epub 2013 Aug 5.
- Tirosh A, Shai I, Afek A, Dubnov-Raz G, Ayalon N, Gordon B, Derazne E, Tzur D, Shamis A, Vinker S, Rudich A. Adolescent BMI trajectory and risk of diabetes versus coronary disease. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1315-25. doi: 10.1056/NEJMoa1006992.
- Lee JM, Gebremariam A, Vijan S, Gurney JG. Excess body mass index-years, a measure of degree and duration of excess weight, and risk for incident diabetes. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jan;166(1):42-8. doi: 10.1001/archpedi.166.1.42. Erratum In: Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):239.
- TODAY Study Group; Zeitler P, Hirst K, Pyle L, Linder B, Copeland K, Arslanian S, Cuttler L, Nathan DM, Tollefsen S, Wilfley D, Kaufman F. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Jun 14;366(24):2247-56. doi: 10.1056/NEJMoa1109333. Epub 2012 Apr 29.
- Olivo G, Gour S, Schioth HB. Low neuroticism and cognitive performance are differently associated to overweight and obesity: A cross-sectional and longitudinal UK Biobank study. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:167-174. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.014. Epub 2018 Nov 12.
- Ronan L, Alexander-Bloch A, Fletcher PC. Childhood Obesity, Cortical Structure, and Executive Function in Healthy Children. Cereb Cortex. 2020 Apr 14;30(4):2519-2528. doi: 10.1093/cercor/bhz257.
- Maayan L, Hoogendoorn C, Sweat V, Convit A. Disinhibited eating in obese adolescents is associated with orbitofrontal volume reductions and executive dysfunction. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1382-7. doi: 10.1038/oby.2011.15. Epub 2011 Feb 24.
- Volkow ND, Wang GJ, Baler RD. Reward, dopamine and the control of food intake: implications for obesity. Trends Cogn Sci. 2011 Jan;15(1):37-46. doi: 10.1016/j.tics.2010.11.001. Epub 2010 Nov 24.
- Hollmann M, Hellrung L, Pleger B, Schlogl H, Kabisch S, Stumvoll M, Villringer A, Horstmann A. Neural correlates of the volitional regulation of the desire for food. Int J Obes (Lond). 2012 May;36(5):648-55. doi: 10.1038/ijo.2011.125. Epub 2011 Jun 28.
- Boeka AG, Lokken KL. Neuropsychological performance of a clinical sample of extremely obese individuals. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Jul;23(4):467-74. doi: 10.1016/j.acn.2008.03.003. Epub 2008 Apr 29.
- Galioto R, Bond D, Gunstad J, Pera V, Rathier L, Tremont G. Executive functions predict weight loss in a medically supervised weight loss programme. Obes Sci Pract. 2016 Dec;2(4):334-340. doi: 10.1002/osp4.70. Epub 2016 Sep 28.
- Dassen FCM, Houben K, Allom V, Jansen A. Self-regulation and obesity: the role of executive function and delay discounting in the prediction of weight loss. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):806-818. doi: 10.1007/s10865-018-9940-9. Epub 2018 May 25.
- Butryn ML, Martinelli MK, Remmert JE, Roberts SR, Zhang F, Forman EM, Manasse SM. Executive Functioning as a Predictor of Weight Loss and Physical Activity Outcomes. Ann Behav Med. 2019 Aug 29;53(10):909-917. doi: 10.1093/abm/kaz001.
- Alosco ML, Galioto R, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Cognitive function after bariatric surgery: evidence for improvement 3 years after surgery. Am J Surg. 2014 Jun;207(6):870-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.018. Epub 2013 Oct 10.
- Gonzales MM, Tarumi T, Miles SC, Tanaka H, Shah F, Haley AP. Insulin sensitivity as a mediator of the relationship between BMI and working memory-related brain activation. Obesity (Silver Spring). 2010 Nov;18(11):2131-7. doi: 10.1038/oby.2010.183. Epub 2010 Sep 2.
- Lasselin J, Magne E, Beau C, Aubert A, Dexpert S, Carrez J, Laye S, Forestier D, Ledaguenel P, Capuron L. Low-grade inflammation is a major contributor of impaired attentional set shifting in obese subjects. Brain Behav Immun. 2016 Nov;58:63-68. doi: 10.1016/j.bbi.2016.05.013. Epub 2016 May 17.
- CDC. Sleep and sleep disorders: Data and statistics. 2017.
- Capers PL, Fobian AD, Kaiser KA, Borah R, Allison DB. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of the impact of sleep duration on adiposity and components of energy balance. Obes Rev. 2015 Sep;16(9):771-82. doi: 10.1111/obr.12296. Epub 2015 Jun 22.
- Park H, Tsai KM, Dahl RE, Irwin MR, McCreath H, Seeman TE, Fuligni AJ. Sleep and Inflammation During Adolescence. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):677-85. doi: 10.1097/PSY.0000000000000340.
- Dennis JA, Alazzeh A, Kumfer AM, McDonald-Thomas R, Peiris AN. The Association of Unreported Sleep Disturbances and Systemic Inflammation: Findings from the 2005-2008 NHANES. Sleep Disord. 2018 Oct 9;2018:5987064. doi: 10.1155/2018/5987064. eCollection 2018.
- Vartanian, L. R., Pinkus, R. T., & Smyth, J. M. (2018). Experiences of weight stigma in everyday life: Implications for health motivation. Stigma and Health, 3(2), 85-92. https://doi.org/10.1037/sah0000077
- Davis AL, Avis KT, Schwebel DC. The effects of acute sleep restriction on adolescents' pedestrian safety in a virtual environment. J Adolesc Health. 2013 Dec;53(6):785-90. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.07.008. Epub 2013 Sep 3.
- Pilli R, Naidu M, Pingali UR, Shobha JC, Reddy AP. A computerized stroop test for the evaluation of psychotropic drugs in healthy participants. Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):180-9. doi: 10.4103/0253-7176.116251.
- Sutin AR, Stephan Y, Luchetti M, Terracciano A. Perceived weight discrimination and C-reactive protein. Obesity (Silver Spring). 2014 Sep;22(9):1959-61. doi: 10.1002/oby.20789. Epub 2014 May 14.
- Warren M, Beck S, Rayburn J. The State of Obesity Better Policies ofr a Healthier America. 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBD2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko