Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og stigma: Nye moderatorer i forholdet mellem vægtstatus og kognitiv funktion

11. juli 2023 opdateret af: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
Efterforskerne sigter mod at vurdere sammenhængen mellem overvægt/fedme og nedsat kognitiv funktion hos unge. Selvom dette forhold er blevet set i tidligere litteratur, er årsagsmekanismerne stadig uklare. Således vil nærværende undersøgelse vurdere søvn og stigma som mulige moderatorer. Da søvn er relateret til både vægt og kognitive evner, kan det være en vigtig faktor i forholdet mellem disse to variable. Yderligere har personer med overvægt/fedme højere risiko for stigmatiseringsoplevelser, som kan øge inflammation gennem kronisk stress og forhøjet kortisol. Fordi inflammation er teoretiseret til at spille en rolle i forholdet mellem forhøjet BMI og nedsat kognitiv funktion, kan stigma være en vigtig moderator. 60 unge deltagere vil gennemføre to søvnbetingelser (tilstrækkelige og begrænsede) i en randomiseret rækkefølge, hver efterfulgt af et laboratoriebesøg, hvor deltagerne vil gennemføre et kort kognitivt batteri. Ved disse besøg vil deltagerne også få en selvbetjent morgenmad med en række forskellige hel- og forarbejdede fødevarer for yderligere at evaluere forholdet mellem overvægt/fedme, søvn, ernæringsindtag og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme repræsenterer et af vores lands førende folkesundhedsproblemer. I 2017 havde over 30 % af de amerikanske gymnasieelever enten overvægt (15,6 %) eller fedme (14,8 %), og den gennemsnitlige amerikanske BMI fortsætter med at stige. Samlet set er denne stigende tendens forbundet med tidligere dødelighed og lavere livskvalitet. I 2005 blev det fremskrevet, at hvis de nuværende vægttendenser i USA fortsatte, ville den gennemsnitlige levetid falde med omkring 9 måneder. Dokumenterede fald overstiger denne beregning, med stigninger i BMI relateret til et anslået 11-måneders fald i forventet levetid i 2011. Specifikt hos unge deler denne epidemi associationer med mange negative helbredsudfald, herunder dårligere søvnkvalitet, nedsat akademisk præstation og lavere kognitiv funktion. Det er således bydende nødvendigt, at forskere arbejder på at forstå den komplekse natur af denne forebyggelige sygdom og anerkende dens betydelige longitudinelle sundhedsmæssige konsekvenser.

En faktor, der er signifikant relateret til overvægt/fedme (OWOB) er nedsat kognitiv funktion. Årsagskarakteren af ​​denne sammenhæng er imidlertid uklar. Det er blevet antaget, at nedsat kognitiv funktion og dårlig hæmning kunne forudsige øget fødevareforbrug og dermed bidrage til sammenhængen mellem kognitive underskud og OWOB. Alternativt er det blevet foreslået, at biologiske faktorer, der stammer fra fedme (dvs. lavgradig inflammation, insulinresistens, lav blodgennemstrømning og øgede niveauer af cytokiner og leptin) arbejder på at forværre allerede eksisterende kognitive svækkelser eller er måske fuldt ansvarlige for de kognitive underskud, der ses hos personer med OWOB. Der er derfor behov for yderligere forskning for at klarlægge disse sammenhænge.

Forskning vedrørende OWOB og kognitiv funktion har efterladt et kritisk hul i litteraturen ved at undlade at overveje søvnens rolle i dette forhold. Aktuelle beviser viser, at mere end 2/3 af de unge ikke opnår det anbefalede minimum på 8 timers søvn i løbet af ugen. Imidlertid fandt en meta-analyse, at hver ekstra times søvn, som teenagere sikrer, relaterer sig til et fald på 9,0 % i fedmerisiko. I overensstemmelse med denne opdagelse er søvnbegrænsning forbundet med øget appetit, sult og dårligere ernæringsmæssige madvalg. Søvnbegrænsning har også været knyttet til svækkelser i kognitiv funktion, herunder nedsat arbejdshukommelse og opmærksomhed. Det er således muligt, at forholdet mellem OWOB og kognitiv funktion hos unge er påvirket af søvnadfærd.

En anden vigtig faktor at overveje i forholdet mellem OWOB og kognitiv funktion er stigma. Vægtstigma er et gennemgående problem med flere konsekvenser for fysisk sundhed. For eksempel repræsenterer kronisk lavgradig inflammation en kendt sammenhæng mellem kronisk stress og stigmatisering. Dette er signifikant, da forhøjet inflammation også relaterer sig til OWOB og nedsat kognitiv funktion. Oplevelsen af ​​vægtrelateret stigma kan således forværre eksisterende inflammation hos personer med OWOB, hvilket yderligere svækker den kognitive funktion.

Nærværende undersøgelse søger at udvide vores viden om disse komplekse forhold ved at udforske sammenhænge mellem vægtstatus, spiseadfærd, kognitiv funktion, søvn og stigmatisering. For at gøre dette vil undersøgelsen anvende data fra 2 grupper: unge med normal vægt og unge med OWOB. Unge i hver gruppe vil gennemføre to søvnbetingelser i en randomiseret rækkefølge: tilstrækkelig og begrænset. Hver søvntilstand vil blive efterfulgt af en selvbetjent morgenmad og færdiggørelse af et kognitivt batteri. Inden de gennemfører søvnbetingelserne, vil unge deltage i en baseline-aftale, hvor de vil udfylde et spørgeskema vedrørende vægtrelaterede stigmatiseringsoplevelser.

Forskerne foreslår, at kognitiv funktion og søvnbegrænsning kan relateres til teenagers vægtstatus gennem følgende mekanismer: 1) forhøjet fedtindhold vil forudsige større svækkelse af kognitiv funktion, dårligere ernæringsindtag og større madforbrug, 2) søvnbegrænsning vil resultere i nedsat kognitiv funktion. funktion, dårligere ernæringsindtag og øget madforbrug hos alle unge, 3) søvnbegrænsning hos unge med forhøjet fedt vil resultere i de største kognitive svækkelser, dårligst ernæringsindtag og størst madforbrug, og 4) nedsat kognitiv funktion vil være forbundet med dårligere ernæringsindtag og større madforbrug hos alle unge. Forskerne foreslår også, at stigmatiseringsoplevelser relaterer sig til teenagers vægtstatus gennem følgende mekanismer: 1) øgede stigmatiseringsoplevelser vil forudsige svækkelser i kognitiv funktion hos alle unge og 2) forhøjet overvægt vil relatere til større stigmaoplevelser og efterfølgende højere kognitive svækkelser, hvilket resulterer i de værste resultater for vurderinger af kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Sparks Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager i alderen 14-19

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 14 eller over 19
  • søvnforstyrrelse
  • brug af medicin, der påvirker søvnen
  • indlæringsforstyrrelse
  • historie med spiseforstyrrelse
  • seneste vægtændringer >10 pund
  • aktuelle fodrings-/spisebesvær
  • scorer på underskalaen for madkræsenhed i Childhood Eating Behaviors Questionnaire over 25 (ud af 30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge med normal vægt
Denne gruppe vil bestå af 30 unge med normal vægt (BMI lig med eller større end 5. percentilen, men mindre end 85. percentilen). Deltagerne vil blive bedt om at deltage i søvnmanipulationsinterventionen.
Under den begrænsede søvntilstand vil unge sove 4 timer ±1 time (0100-0500). Denne tilstand vil vare 1 nat.
Under tilstrækkelig søvn vil unge sove 9 timer ±1 time (2100-0800). Denne tilstand vil vare 1 nat.
Eksperimentel: Unge med overvægt eller fedme
Denne gruppe vil bestå af 30 unge med overvægt eller fedme (BMI lig med eller over 85. percentilen). Deltagerne vil blive bedt om at deltage i søvnmanipulationsinterventionen.
Under den begrænsede søvntilstand vil unge sove 4 timer ±1 time (0100-0500). Denne tilstand vil vare 1 nat.
Under tilstrækkelig søvn vil unge sove 9 timer ±1 time (2100-0800). Denne tilstand vil vare 1 nat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt kognitiv funktions sammensat score efter søvnrestriktion
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Samlet kognitiv funktionsscore målt ved hjælp af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt kognitiv funktions sammensat score efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Samlet kognitiv funktionsscore målt ved hjælp af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt Fluid Cognition Composite Score efter søvnrestriktion
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Executive funktion, opmærksomhed, behandlingshastighed og episodisk og arbejdshukommelse målt ved hjælp af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt Fluid Cognition Composite Score efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Executive funktion, opmærksomhed, behandlingshastighed og episodisk og arbejdshukommelse målt ved hjælp af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt arbejdshukommelse efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Målt ved hjælp af List Sorting Working Memory subtest fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt arbejdshukommelse efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Målt ved hjælp af List Sorting Working Memory subtest fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt behandlingshastighed efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Målt ved hjælp af Pattern Comparison Processing Speed-undertesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt behandlingshastighed efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Målt ved hjælp af Pattern Comparison Processing Speed-undertesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt hæmning efter søvnrestriktion
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Målt ved hjælp af Stroop-opgaven
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt hæmning efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Målt ved hjælp af Stroop-opgaven
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt opmærksomhed efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Målt ved hjælp af Flanker Inhibitory Control and Attention subtest fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt opmærksomhed efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Målt ved hjælp af Flanker Inhibitory Control and Attention subtest fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt kognitiv fleksibilitet efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Målt ved hjælp af Dimensional Change Card Sort subtest fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Objektivt målt kognitiv fleksibilitet efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Målt ved hjælp af Dimensional Change Card Sort subtest fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt episodisk hukommelse efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Målt ved hjælp af billedsekvenshukommelsesundertesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Objektivt målt episodisk hukommelse efter begrænset søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den begrænsede søvnintervention
Målt ved hjælp af billedsekvenshukommelsesundertesten fra National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Scorer rapporteret som standardscore med en gennemsnitlig normativ score på 100 og standardafvigelse på 15. Højere standardscore indikerer bedre ydeevne.
Umiddelbart efter den begrænsede søvnintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt målt adfærdsregulering
Tidsramme: Baseline
Hæmning og selvovervågning målt ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function. Score er givet som T-score og percentiler med højere værdier, der indikerer større svækkelse.
Baseline
Subjektivt målt følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Baseline
Følelsesmæssig kontrol og skift målt ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function. Score er givet som T-score og percentiler med højere værdier, der indikerer større svækkelse.
Baseline
Subjektivt målt kognitiv regulering
Tidsramme: Baseline
Opgaveafslutning, arbejdshukommelse og planlægning/organisering målt ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function. Score er givet som T-score og percentiler med højere værdier, der indikerer større svækkelse.
Baseline
Subjektivt målt Global Executive Composite
Tidsramme: Baseline
Samlet score på Behavior Rating Inventory of Executive Function. Score er givet som T-score og percentiler med højere værdier, der indikerer større svækkelse.
Baseline
Fødevareforbrug efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Deltagerne vil få en selvbetjent morgenmad med hele og forarbejdede fødevarer. Fødevarer vejes til nærmeste 0,1 g før og efter måltidet for at bestemme mængden af ​​indtaget. Det overordnede indhold af makronæringsstoffer i de forbrugte fødevarer vil blive registreret.
Umiddelbart efter søvnbegrænset indgreb
Fødevareforbrug efter tilstrækkelig søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Deltagerne vil få en selvbetjent morgenmad med hele og forarbejdede fødevarer. Fødevarer vejes til nærmeste 0,1 g før og efter måltidet for at bestemme mængden af ​​indtaget. Det overordnede indhold af makronæringsstoffer i de forbrugte fødevarer vil blive registreret.
Umiddelbart efter den tilstrækkelige søvnintervention
Stigma-oplevelser
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af den korte version af Stigmatizing Situations Inventory. Sammensatte scorer spænder fra 0-90, hvor højere score indikerer hyppigere stigmaoplevelser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBD2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Begrænset søvn

Abonner