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Sonno e stigma: nuovi moderatori nella relazione tra stato di peso e funzione cognitiva

11 luglio 2023 aggiornato da: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
I ricercatori mirano a valutare la relazione tra sovrappeso/obesità e ridotta funzione cognitiva negli adolescenti. Sebbene questa relazione sia stata vista nella letteratura passata, i meccanismi causali non sono ancora chiari. Pertanto, il presente studio valuterà il sonno e lo stigma come possibili moderatori. Poiché il sonno è correlato sia al peso che alle capacità cognitive, può essere un fattore importante nella relazione tra queste due variabili. Inoltre, le persone in sovrappeso/obesità hanno un rischio maggiore di esperienze di stigmatizzazione che possono aumentare l'infiammazione attraverso lo stress cronico e il cortisolo elevato. Poiché si teorizza che l'infiammazione svolga un ruolo nella relazione tra BMI elevato e diminuzione della funzione cognitiva, lo stigma può essere un importante moderatore. 60 partecipanti adolescenti completeranno due condizioni di sonno (adeguato e limitato) in ordine casuale, ciascuna seguita da una visita di laboratorio durante la quale i partecipanti completeranno una breve batteria cognitiva. Durante queste visite, ai partecipanti verrà anche offerta una colazione self-service con una varietà di opzioni alimentari intere e trasformate per valutare ulteriormente la relazione tra sovrappeso/obesità, sonno, apporto nutrizionale e funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità rappresenta uno dei principali problemi di salute pubblica della nostra nazione. Nel 2017, oltre il 30% degli studenti delle scuole superiori statunitensi era in sovrappeso (15,6%) o obeso (14,8%) e il BMI medio degli Stati Uniti continua a salire. Nel complesso, questa tendenza all'aumento è associata a una mortalità precoce e a una minore qualità della vita. Nel 2005 si prevedeva che se le attuali tendenze del peso negli Stati Uniti fossero continuate, la durata media della vita sarebbe diminuita di circa 9 mesi. I cali documentati superano questo calcolo, con aumenti del BMI relativi a una diminuzione stimata di 11 mesi dell'aspettativa di vita nel 2011. Negli adolescenti in particolare, questa epidemia condivide associazioni con molti esiti negativi sulla salute, tra cui una qualità del sonno peggiore, prestazioni scolastiche compromesse e una funzione cognitiva inferiore. Pertanto, è imperativo che i ricercatori lavorino per comprendere la complessa natura di questa malattia prevenibile e riconoscere le sue significative implicazioni longitudinali per la salute.

Un fattore significativamente correlato al sovrappeso/obesità (OWOB) è la ridotta funzione cognitiva. Tuttavia, la natura causale di questa relazione non è chiara. È stato ipotizzato che una funzione cognitiva compromessa e una scarsa inibizione potrebbero predire un aumento del consumo di cibo, contribuendo così all'associazione tra deficit cognitivi e OWOB. In alternativa, è stato suggerito che i fattori biologici derivanti dall'obesità (es. infiammazione di basso grado, resistenza all'insulina, basso flusso sanguigno e aumento dei livelli di citochine e leptina) lavorano per esacerbare i disturbi cognitivi preesistenti, o forse sono pienamente responsabili dei deficit cognitivi osservati negli individui con OWOB. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire queste relazioni.

La ricerca riguardante OWOB e funzione cognitiva ha lasciato una lacuna critica nella letteratura non riuscendo a considerare il ruolo del sonno all'interno di questa relazione. Le prove attuali mostrano che più dei 2/3 degli adolescenti non riescono a raggiungere il minimo raccomandato di 8 ore di sonno durante la settimana. Tuttavia, una meta-analisi ha rilevato che ogni ora in più di sonno assicurata dagli adolescenti si riferisce a una riduzione del 9,0% del rischio di obesità. In linea con questa scoperta, la restrizione del sonno è associata ad un aumento dell'appetito, della fame e di scelte alimentari nutrizionali più povere. La restrizione del sonno è stata anche legata a compromissioni della funzione cognitiva, inclusa la diminuzione della memoria di lavoro e dell'attenzione. Pertanto, è possibile che la relazione tra OWOB e funzione cognitiva negli adolescenti sia influenzata dai comportamenti del sonno.

Un altro fattore importante da considerare nella relazione tra OWOB e funzione cognitiva è lo stigma. Lo stigma del peso è un problema pervasivo con molteplici implicazioni per la salute fisica. Ad esempio, l'infiammazione cronica di basso grado rappresenta un noto correlato di stress cronico e stigmatizzazione. Ciò è significativo in quanto l'infiammazione elevata si riferisce anche all'OWOB e alla diminuzione della funzione cognitiva. Pertanto, l'esperienza dello stigma correlato al peso può esacerbare l'infiammazione esistente negli individui con OWOB, compromettendo ulteriormente la funzione cognitiva.

Il presente studio cerca di espandere la nostra conoscenza di queste complesse relazioni, esplorando le associazioni tra stato di peso, comportamento alimentare, funzione cognitiva, sonno e stigma. Per fare questo, lo studio utilizzerà i dati di 2 gruppi: adolescenti con peso normale e adolescenti con OWOB. Gli adolescenti in ogni gruppo completeranno due condizioni di sonno in un ordine casuale: adeguato e ristretto. Ogni condizione di sonno sarà seguita da una colazione self-service e dal completamento di una batteria cognitiva. Prima di completare le condizioni del sonno, gli adolescenti parteciperanno a un appuntamento di base durante il quale completeranno un questionario riguardante le esperienze di stigma legate al peso.

I ricercatori propongono che la funzione cognitiva e la restrizione del sonno possano essere correlate allo stato di peso dell'adolescente attraverso i seguenti meccanismi: 1) l'adiposità elevata predice maggiori compromissioni nel funzionamento cognitivo, un apporto nutrizionale più scarso e un maggiore consumo di cibo, 2) la restrizione del sonno si tradurrà in compromissione cognitiva funzionamento, scarso apporto nutrizionale e aumento del consumo di cibo in tutti gli adolescenti, 3) la restrizione del sonno negli adolescenti con elevata adiposità comporterà i maggiori disturbi cognitivi, il più scarso apporto nutrizionale e il maggior consumo di cibo, e 4) la diminuzione della funzione cognitiva sarà associata a minore apporto nutrizionale e maggiore consumo di cibo in tutti gli adolescenti. I ricercatori propongono inoltre che le esperienze di stigmatizzazione siano correlate allo stato di peso dell'adolescente attraverso i seguenti meccanismi: 1) le esperienze di stigmatizzazione intensificate prediceranno i disturbi del funzionamento cognitivo in tutti gli adolescenti e 2) l'adiposità elevata si riferirà a maggiori esperienze di stigmatizzazione e successivamente a maggiori disturbi cognitivi, risultando in i peggiori risultati per le valutazioni della funzione cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Sparks Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescente dai 14 ai 19 anni

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 14 anni o superiore a 19 anni
  • disordine del sonno
  • uso di farmaci che influiscono sul sonno
  • disturbo dell'apprendimento
  • storia di disturbi alimentari
  • recenti variazioni di peso > 10 libbre
  • attuali difficoltà di alimentazione/alimentazione
  • punteggi nella sottoscala della pignoleria alimentare del questionario sui comportamenti alimentari dell'infanzia superiore a 25 (su 30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adolescenti con peso normale
Questo gruppo sarà composto da 30 adolescenti con peso normale (BMI uguale o superiore al 5° percentile ma inferiore all'85° percentile). Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi nell'intervento di manipolazione del sonno.
Durante la condizione di sonno limitato, gli adolescenti dormiranno 4 ore ± 1 ora (01:00-05:00). Questa condizione durerà 1 notte.
Durante le condizioni di sonno adeguate, gli adolescenti dormiranno 9 ore ± 1 ora (21:00-08:00). Questa condizione durerà 1 notte.
Sperimentale: Adolescenti con sovrappeso o obesità
Questo gruppo sarà composto da 30 adolescenti con sovrappeso o obesità (BMI uguale o superiore all'85° percentile). Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi nell'intervento di manipolazione del sonno.
Durante la condizione di sonno limitato, gli adolescenti dormiranno 4 ore ± 1 ora (01:00-05:00). Questa condizione durerà 1 notte.
Durante le condizioni di sonno adeguate, gli adolescenti dormiranno 9 ore ± 1 ora (21:00-08:00). Questa condizione durerà 1 notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito della funzione cognitiva misurato oggettivamente dopo la restrizione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Punteggio complessivo della funzione cognitiva misurato utilizzando la batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Punteggio composito della funzione cognitiva misurato oggettivamente dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Punteggio complessivo della funzione cognitiva misurato utilizzando la batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Punteggio composito della cognizione fluida misurato oggettivamente dopo la restrizione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Funzione esecutiva, attenzione, velocità di elaborazione e memoria episodica e di lavoro misurate utilizzando la batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Punteggio composito della cognizione fluida misurato oggettivamente dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Funzione esecutiva, attenzione, velocità di elaborazione e memoria episodica e di lavoro misurate utilizzando la batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Memoria di lavoro misurata oggettivamente dopo la restrizione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Misurato utilizzando il test secondario List Sorting Working Memory del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Memoria di lavoro misurata oggettivamente dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Misurato utilizzando il test secondario List Sorting Working Memory del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Velocità di elaborazione oggettivamente misurata dopo la limitazione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Misurato utilizzando il test secondario Pattern Comparison Processing Speed ​​del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Velocità di elaborazione oggettivamente misurata dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Misurato utilizzando il test secondario Pattern Comparison Processing Speed ​​del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Inibizione misurata oggettivamente dopo la restrizione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Misurato utilizzando il compito Stroop
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Inibizione misurata oggettivamente dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Misurato utilizzando il compito Stroop
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Attenzione misurata oggettivamente dopo la limitazione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Misurato utilizzando il sottotest Flanker Inhibitory Control and Attention del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Attenzione oggettivamente misurata dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Misurato utilizzando il sottotest Flanker Inhibitory Control and Attention del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Flessibilità cognitiva misurata oggettivamente dopo la restrizione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Misurato utilizzando il subtest Dimensional Change Card Sort del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Flessibilità cognitiva misurata oggettivamente dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Misurato utilizzando il subtest Dimensional Change Card Sort del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Memoria episodica misurata oggettivamente dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Misurato utilizzando il subtest Picture Sequence Memory del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Memoria episodica misurata oggettivamente dopo un sonno ristretto
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno limitato
Misurato utilizzando il subtest Picture Sequence Memory del National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Punteggi riportati come punteggi standard con un punteggio normativo medio di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi standard più elevati indicano prestazioni migliori.
Subito dopo l'intervento di sonno limitato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione del comportamento misurata soggettivamente
Lasso di tempo: Linea di base
Inibizione e automonitoraggio misurati utilizzando il Behavior Rating Inventory of Executive Function. I punteggi sono dati come punteggi T e percentili con valori più alti che indicano una maggiore compromissione.
Linea di base
Regolazione emotiva misurata soggettivamente
Lasso di tempo: Linea di base
Controllo emotivo e spostamento misurati utilizzando l'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva. I punteggi sono dati come punteggi T e percentili con valori più alti che indicano una maggiore compromissione.
Linea di base
Regolazione cognitiva misurata soggettivamente
Lasso di tempo: Linea di base
Completamento delle attività, memoria di lavoro e pianificazione/organizzazione misurate utilizzando l'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva. I punteggi sono dati come punteggi T e percentili con valori più alti che indicano una maggiore compromissione.
Linea di base
Global Executive Composite misurato soggettivamente
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio complessivo sull'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva. I punteggi sono dati come punteggi T e percentili con valori più alti che indicano una maggiore compromissione.
Linea di base
Consumo di cibo dopo la restrizione del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Ai partecipanti verrà offerta una colazione self-service di cibi integrali e trasformati. Gli alimenti saranno pesati con l'approssimazione di 0,1 g prima e dopo il pasto per determinare la quantità consumata. Verrà registrato il contenuto complessivo di macronutrienti degli alimenti consumati.
Immediatamente dopo l'intervento di restrizione del sonno
Consumo di cibo dopo un sonno adeguato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Ai partecipanti verrà offerta una colazione self-service di cibi integrali e trasformati. Gli alimenti saranno pesati con l'approssimazione di 0,1 g prima e dopo il pasto per determinare la quantità consumata. Verrà registrato il contenuto complessivo di macronutrienti degli alimenti consumati.
Subito dopo l'intervento di sonno adeguato
Esperienze stigmatizzate
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la versione breve dell'Inventario delle situazioni stigmatizzanti. I punteggi compositi vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano esperienze di stigma più frequenti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBD2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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