Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen i piętno: nowi moderatorzy w związku między statusem wagi a funkcjami poznawczymi

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
Celem badaczy jest ocena związku między nadwagą/otyłością a obniżonymi funkcjami poznawczymi u nastolatków. Chociaż związek ten był obserwowany w dawnej literaturze, mechanizmy przyczynowe są nadal niejasne. Zatem niniejsze badanie oceni sen i piętno jako możliwe moderatory. Ponieważ sen jest powiązany zarówno z wagą, jak i zdolnościami poznawczymi, może być ważnym czynnikiem w związku między tymi dwiema zmiennymi. Co więcej, osoby z nadwagą/otyłością są bardziej narażone na doświadczenia związane ze stygmatyzacją, które mogą zwiększać stany zapalne poprzez przewlekły stres i podwyższony poziom kortyzolu. Ponieważ przypuszcza się, że stan zapalny odgrywa rolę w związku między podwyższonym BMI a obniżoną funkcją poznawczą, piętno może być ważnym moderatorem. 60 nastoletnich uczestników spełni dwa warunki snu (odpowiedni i ograniczony) w losowej kolejności, po każdym z nich nastąpi wizyta w laboratorium, podczas której uczestnicy wypełnią krótką baterię poznawczą. Podczas tych wizyt uczestnicy otrzymają również samoobsługowe śniadanie z różnymi pełnowartościowymi i przetworzonymi produktami spożywczymi w celu dalszej oceny związku między nadwagą/otyłością, snem, przyjmowaniem składników odżywczych i funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest jednym z wiodących problemów zdrowia publicznego w naszym kraju. W 2017 roku ponad 30% amerykańskich uczniów szkół średnich miało nadwagę (15,6%) lub otyłość (14,8%), a średni BMI w USA nadal rośnie. Ogólnie rzecz biorąc, ta rosnąca tendencja jest związana z wcześniejszą śmiertelnością i niższą jakością życia. W 2005 roku przewidywano, że jeśli obecne trendy wagowe w USA będą się utrzymywać, średnia długość życia zmniejszy się o około 9 miesięcy. Udokumentowane spadki przekraczają te obliczenia, ze wzrostem BMI związanym z szacunkowym 11-miesięcznym spadkiem oczekiwanej długości życia w 2011 r. W szczególności u nastolatków ta epidemia ma wiele negatywnych skutków zdrowotnych, w tym gorszą jakość snu, upośledzone wyniki w nauce i niższe funkcje poznawcze. Dlatego konieczne jest, aby naukowcy pracowali nad zrozumieniem złożonej natury tej choroby, której można zapobiegać, i rozpoznali jej znaczące długoterminowe konsekwencje zdrowotne.

Jednym z czynników istotnie związanych z nadwagą/otyłością (OWOB) jest pogorszenie funkcji poznawczych. Jednak przyczynowy charakter tego związku jest niejasny. Postawiono hipotezę, że upośledzone funkcje poznawcze i słabe hamowanie mogą przewidywać zwiększone spożycie żywności, przyczyniając się w ten sposób do związku między deficytami poznawczymi a OWOB. Alternatywnie, sugerowano, że czynniki biologiczne wynikające z otyłości (tj. niski stopień zapalenia, insulinooporność, niski przepływ krwi oraz podwyższony poziom cytokin i leptyny) działają na rzecz zaostrzenia wcześniej istniejących zaburzeń poznawczych lub być może są w pełni odpowiedzialne za deficyty poznawcze obserwowane u osób z OWOB. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby wyjaśnić te zależności.

Badania dotyczące OWOB i funkcji poznawczych pozostawiły krytyczną lukę w literaturze, nie uwzględniając roli snu w tym związku. Aktualne dane wskazują, że ponad 2/3 nastolatków nie osiąga zalecanego minimum 8 godzin snu w ciągu tygodnia. Jednak metaanaliza wykazała, że ​​każda dodatkowa godzina snu, którą zapewniają nastolatki, wiąże się z 9,0% spadkiem ryzyka otyłości. Zgodnie z tym odkryciem ograniczenie snu wiąże się ze zwiększonym apetytem, ​​głodem i gorszymi wyborami żywieniowymi. Ograniczenie snu wiąże się również z upośledzeniem funkcji poznawczych, w tym zmniejszoną pamięcią roboczą i uwagą. Zatem możliwe jest, że na związek między OWOB a funkcjami poznawczymi u nastolatków wpływają zachowania związane ze snem.

Innym ważnym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę w związku między OWOB a funkcjami poznawczymi, jest piętno. Piętno związane z wagą jest wszechobecnym problemem, który ma wiele konsekwencji dla zdrowia fizycznego. Na przykład przewlekłe zapalenie o niskim stopniu złośliwości jest znanym korelatem przewlekłego stresu i stygmatyzacji. Jest to istotne, ponieważ podwyższony stan zapalny dotyczy również OWOB i obniżonych funkcji poznawczych. Zatem doświadczenie piętna związanego z wagą może zaostrzyć istniejące zapalenie u osób z OWOB, dodatkowo upośledzając funkcje poznawcze.

Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie naszej wiedzy na temat tych złożonych relacji, badając związki między statusem wagi, zachowaniami żywieniowymi, funkcjami poznawczymi, snem i piętnem. W tym celu w badaniu zostaną wykorzystane dane z 2 grup: nastolatków z prawidłową masą ciała i nastolatków z OWOB. Młodzież w każdej grupie spełni dwa warunki snu w losowej kolejności: odpowiedni i ograniczony. Po każdym stanie snu nastąpi samoobsługowe śniadanie i uzupełnienie baterii poznawczej. Przed wypełnieniem warunków snu nastolatki wezmą udział w spotkaniu podstawowym, podczas którego wypełnią kwestionariusz dotyczący stygmatyzacji związanej z wagą.

Badacze sugerują, że funkcje poznawcze i ograniczenie snu mogą odnosić się do stanu masy ciała nastolatków poprzez następujące mechanizmy: 1) zwiększona otyłość będzie przewidywać większe upośledzenie funkcji poznawczych, gorsze spożycie składników odżywczych i większe spożycie żywności, 2) ograniczenie snu spowoduje zaburzenia funkcji poznawczych funkcjonowania, gorsze odżywianie i zwiększone spożycie żywności u wszystkich nastolatków, 3) ograniczenie snu u nastolatków z podwyższoną otyłością spowoduje największe upośledzenie funkcji poznawczych, najsłabsze spożycie składników odżywczych i największe spożycie żywności, oraz 4) zmniejszone funkcje poznawcze będą związane z gorsze spożycie składników odżywczych i większe spożycie żywności u wszystkich nastolatków. Badacze proponują również, że doświadczenia związane ze stygmatyzacją mają związek ze statusem masy ciała nastolatków poprzez następujące mechanizmy: 1) zwiększone doświadczenie stygmatyzacji będzie przewidywać upośledzenie funkcji poznawczych u wszystkich nastolatków oraz 2) podwyższona otyłość będzie odnosić się do większych doświadczeń stygmatyzacji, a następnie wyższych upośledzeń poznawczych, co skutkuje najgorsze wyniki ocen funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Sparks Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 14 lat lub powyżej 19 lat
  • zaburzenia snu
  • stosowanie leków wpływających na sen
  • zaburzenie uczenia się
  • historia zaburzeń odżywiania
  • ostatnie zmiany wagi >10 funtów
  • obecne trudności z karmieniem/jedzeniem
  • wyniki w podskali niezadowolenia z jedzenia w kwestionariuszu zachowań żywieniowych dzieci powyżej 25 (z 30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież z normalną wagą
Ta grupa będzie się składać z 30 nastolatków o prawidłowej masie ciała (BMI równy lub większy niż 5 percentyl, ale mniejszy niż 85 percentyl). Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w interwencję manipulacji snem.
W warunkach ograniczonego snu młodzież śpi 4 godziny ± 1 godzinę (0100-0500). Ten stan potrwa 1 noc.
Podczas odpowiednich warunków snu nastolatki będą spać 9 godzin ±1 godzina (21:00-08:00). Ten stan potrwa 1 noc.
Eksperymentalny: Młodzież z nadwagą lub otyłością
Grupa ta będzie się składać z 30 nastolatków z nadwagą lub otyłością (BMI równy lub wyższy od 85 percentyla). Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w interwencję manipulacji snem.
W warunkach ograniczonego snu młodzież śpi 4 godziny ± 1 godzinę (0100-0500). Ten stan potrwa 1 noc.
Podczas odpowiednich warunków snu nastolatki będą spać 9 godzin ±1 godzina (21:00-08:00). Ten stan potrwa 1 noc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie mierzony złożony wynik funkcji poznawczych po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Ogólny wynik funkcji poznawczych mierzony za pomocą baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzona złożona ocena funkcji poznawczych po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Ogólny wynik funkcji poznawczych mierzony za pomocą baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzony płynny wynik złożony po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Funkcje wykonawcze, uwaga, szybkość przetwarzania oraz pamięć epizodyczna i robocza mierzone za pomocą baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzona złożona ocena poznawcza płynów po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Funkcje wykonawcze, uwaga, szybkość przetwarzania oraz pamięć epizodyczna i robocza mierzone za pomocą baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzona pamięć robocza po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Zmierzono za pomocą podtestu pamięci roboczej sortowania listy w baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzona pamięć robocza po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Zmierzono za pomocą podtestu pamięci roboczej sortowania listy w baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzona prędkość przetwarzania po ograniczeniu uśpienia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Zmierzono za pomocą podtestu szybkości przetwarzania porównawczego wzorców baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzona szybkość przetwarzania po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Zmierzono za pomocą podtestu szybkości przetwarzania porównawczego wzorców baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzone hamowanie po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Zmierzono za pomocą zadania Stroopa
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzone hamowanie po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Zmierzono za pomocą zadania Stroopa
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzona uwaga po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Mierzono za pomocą podtestu Flanker Inhibitory Control and Attention, opracowanego przez National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzona uwaga po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Mierzono za pomocą podtestu Flanker Inhibitory Control and Attention, opracowanego przez National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzona elastyczność poznawcza po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Zmierzono za pomocą podtestu sortowania kart zmiany wymiarów baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Obiektywnie mierzona elastyczność poznawcza po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Zmierzono za pomocą podtestu sortowania kart zmiany wymiarów baterii poznawczej National Institute of Health Toolbox. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzona pamięć epizodyczna po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Zmierzono za pomocą podtestu pamięci sekwencji obrazów w National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Obiektywnie mierzona pamięć epizodyczna po ograniczonym śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczonego snu
Zmierzono za pomocą podtestu pamięci sekwencji obrazów w National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Wyniki zgłaszane jako wyniki standardowe ze średnim wynikiem normatywnym równym 100 i odchyleniem standardowym równym 15. Wyższe wyniki standardowe wskazują na lepszą wydajność.
Natychmiast po interwencji ograniczonego snu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywnie mierzona regulacja zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zahamowanie i samokontrola mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych. Wyniki podano jako T-score i percentyle z wyższymi wartościami wskazującymi na większe upośledzenie.
Linia bazowa
Subiektywnie mierzona regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kontrola emocjonalna i przesunięcie mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych. Wyniki podano jako T-score i percentyle z wyższymi wartościami wskazującymi na większe upośledzenie.
Linia bazowa
Subiektywnie mierzona regulacja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonanie zadania, pamięć robocza i planowanie/organizowanie mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych. Wyniki podano jako T-score i percentyle z wyższymi wartościami wskazującymi na większe upośledzenie.
Linia bazowa
Subiektywnie mierzony globalny kompozyt wykonawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólny wynik w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej. Wyniki podano jako T-score i percentyle z wyższymi wartościami wskazującymi na większe upośledzenie.
Linia bazowa
Spożycie żywności po ograniczeniu snu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Uczestnicy otrzymają samoobsługowe śniadanie składające się z pełnowartościowej i przetworzonej żywności. Żywność będzie ważona z dokładnością do 0,1 g przed i po posiłku w celu ustalenia ilości spożytej. Ogólna zawartość makroskładników odżywczych w spożytej żywności zostanie zarejestrowana.
Natychmiast po interwencji ograniczającej sen
Spożycie żywności po odpowiednim śnie
Ramy czasowe: Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Uczestnicy otrzymają samoobsługowe śniadanie składające się z pełnowartościowej i przetworzonej żywności. Żywność będzie ważona z dokładnością do 0,1 g przed i po posiłku w celu ustalenia ilości spożytej. Ogólna zawartość makroskładników odżywczych w spożytej żywności zostanie zarejestrowana.
Natychmiast po odpowiedniej interwencji snu
Doświadczenia stygmatów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą skróconej wersji Inwentarza Sytuacji Stygmatyzujących. Złożone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze doświadczenia stygmatyzacji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBD2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczony sen

3
Subskrybuj