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Sueño y Estigma: Nuevos Moderadores en la Relación entre el Estado de Peso y la Función Cognitiva

11 de julio de 2023 actualizado por: Lindsay M Stager, University of Alabama at Birmingham
El objetivo de los investigadores es evaluar la relación entre el sobrepeso/obesidad y la disminución de la función cognitiva en adolescentes. Si bien esta relación se ha visto en la literatura anterior, los mecanismos causales aún no están claros. Por lo tanto, el presente estudio evaluará el sueño y el estigma como posibles moderadores. Dado que el sueño está relacionado tanto con el peso como con las capacidades cognitivas, puede ser un factor importante en la relación entre estas dos variables. Además, las personas con sobrepeso/obesidad tienen un mayor riesgo de experiencias de estigma que pueden aumentar la inflamación a través del estrés crónico y el cortisol elevado. Debido a que se teoriza que la inflamación juega un papel en la relación entre el IMC elevado y la función cognitiva disminuida, el estigma puede ser un moderador importante. 60 participantes adolescentes completarán dos condiciones de sueño (adecuada y restringida) en un orden aleatorio, cada una seguida de una visita al laboratorio durante la cual los participantes completarán una batería cognitiva breve. En estas visitas, los participantes también recibirán un desayuno de autoservicio con una variedad de opciones de alimentos integrales y procesados ​​para evaluar más a fondo la relación entre el sobrepeso/obesidad, el sueño, la ingesta nutricional y la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad representa uno de los principales problemas de salud pública de nuestra nación. En 2017, más del 30 % de los estudiantes de secundaria de EE. UU. tenían sobrepeso (15,6 %) u obesidad (14,8 %), y el IMC promedio de EE. UU. continúa aumentando. En general, esta tendencia creciente se asocia con una mortalidad más temprana y una menor calidad de vida. En 2005, se proyectó que si continuaban las tendencias actuales de peso en los EE. UU., la esperanza de vida promedio disminuiría en aproximadamente 9 meses. Las disminuciones documentadas superan este cálculo, con aumentos en el IMC relacionados con una disminución estimada de 11 meses en la esperanza de vida en 2011. Específicamente en los adolescentes, esta epidemia comparte asociaciones con muchos resultados negativos para la salud, incluida una peor calidad del sueño, un rendimiento académico deficiente y una función cognitiva más baja. Por lo tanto, es imperativo que los investigadores trabajen para comprender la naturaleza compleja de esta enfermedad prevenible y reconocer sus importantes implicaciones longitudinales para la salud.

Un factor significativamente relacionado con el sobrepeso/obesidad (OWOB) es la disminución de la función cognitiva. Sin embargo, la naturaleza causal de esta relación no está clara. Se ha planteado la hipótesis de que el deterioro de la función cognitiva y la mala inhibición podrían predecir un mayor consumo de alimentos, contribuyendo así a la asociación entre los déficits cognitivos y el OWOB. Alternativamente, se ha sugerido que los factores biológicos derivados de la obesidad (es decir, inflamación de bajo grado, resistencia a la insulina, flujo sanguíneo bajo y niveles elevados de citoquinas y leptina) funcionan para exacerbar los deterioros cognitivos preexistentes, o quizás sean totalmente responsables de los déficits cognitivos observados en personas con OWOB. Por lo tanto, se necesita más investigación para aclarar estas relaciones.

La investigación sobre OWOB y la función cognitiva ha dejado un vacío crítico en la literatura al no considerar el papel del sueño dentro de esta relación. La evidencia actual muestra que más de 2/3 de los adolescentes no alcanzan el mínimo recomendado de 8 horas de sueño durante la semana. Sin embargo, un metanálisis encontró que cada hora adicional de sueño que los adolescentes aseguran se relaciona con una disminución del 9,0 % en el riesgo de obesidad. De acuerdo con este hallazgo, la restricción del sueño se asocia con un aumento del apetito, el hambre y una peor elección de alimentos nutricionales. La restricción del sueño también se ha relacionado con deficiencias en la función cognitiva, incluida la disminución de la memoria de trabajo y la atención. Por lo tanto, es posible que la relación entre OWOB y la función cognitiva en adolescentes esté influenciada por los comportamientos del sueño.

Otro factor importante a considerar en la relación entre OWOB y la función cognitiva es el estigma. El estigma relacionado con el peso es un problema generalizado con múltiples implicaciones para la salud física. Por ejemplo, la inflamación crónica de bajo grado representa un correlato conocido del estrés crónico y la estigmatización. Esto es significativo ya que la inflamación elevada también se relaciona con OWOB y disminución de la función cognitiva. Por lo tanto, la experiencia del estigma relacionado con el peso puede exacerbar la inflamación existente en personas con OWOB, lo que deteriora aún más la función cognitiva.

El presente estudio busca expandir nuestro conocimiento de estas complejas relaciones, explorando las asociaciones entre el estado del peso, el comportamiento alimentario, la función cognitiva, el sueño y el estigma. Para hacer esto, el estudio utilizará datos de 2 grupos: adolescentes con peso normal y adolescentes con OWOB. Los adolescentes de cada grupo completarán dos condiciones de sueño en un orden aleatorio: adecuado y restringido. Cada condición de sueño será seguida por un desayuno de autoservicio y la finalización de una batería cognitiva. Antes de completar las condiciones del sueño, los adolescentes participarán en una cita inicial durante la cual completarán un cuestionario sobre las experiencias de estigma relacionadas con el peso.

Los investigadores proponen que la función cognitiva y la restricción del sueño pueden relacionarse con el estado de peso de los adolescentes a través de los siguientes mecanismos: 1) la adiposidad elevada predecirá mayores deterioros en el funcionamiento cognitivo, una ingesta nutricional más pobre y un mayor consumo de alimentos, 2) la restricción del sueño dará como resultado un deterioro cognitivo funcionamiento, ingesta nutricional más deficiente y mayor consumo de alimentos en todos los adolescentes, 3) la restricción del sueño en adolescentes con adiposidad elevada dará como resultado los mayores deterioros cognitivos, la ingesta nutricional más deficiente y el mayor consumo de alimentos, y 4) la función cognitiva disminuida se asociará con peor ingesta nutricional y mayor consumo de alimentos en todos los adolescentes. Los investigadores también proponen que las experiencias de estigma se relacionan con el estado de peso de los adolescentes a través de los siguientes mecanismos: 1) las experiencias de estigma intensificadas predecirán deficiencias en el funcionamiento cognitivo en todos los adolescentes y 2) la adiposidad elevada se relacionará con mayores experiencias de estigma y, posteriormente, mayores deficiencias cognitivas, lo que dará como resultado los peores resultados para las evaluaciones de la función cognitiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Sparks Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente de 14 a 19 años

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 14 años o mayor de 19
  • desorden del sueño
  • uso de medicamentos que afectan el sueño
  • Desorden de aprendizaje
  • antecedentes de trastorno alimentario
  • cambios de peso recientes >10 libras
  • Dificultades actuales para alimentarse/comer
  • puntuaciones en la subescala de irritabilidad alimentaria del Cuestionario de Comportamientos Alimenticios Infantiles por encima de 25 (de 30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adolescentes con Peso Normal
Este grupo estará compuesto por 30 adolescentes con normopeso (IMC igual o superior al percentil 5 pero inferior al percentil 85). Se les pedirá a los participantes que participen en la intervención de manipulación del sueño.
Durante la condición de sueño restringido, los adolescentes dormirán 4 horas ± 1 hora (0100-0500). Esta condición durará 1 noche.
Durante la condición de sueño adecuado los adolescentes dormirán 9 horas ±1 hora (2100-0800). Esta condición durará 1 noche.
Experimental: Adolescentes con Sobrepeso u Obesidad
Este grupo estará compuesto por 30 adolescentes con sobrepeso u obesidad (IMC igual o superior al percentil 85). Se les pedirá a los participantes que participen en la intervención de manipulación del sueño.
Durante la condición de sueño restringido, los adolescentes dormirán 4 horas ± 1 hora (0100-0500). Esta condición durará 1 noche.
Durante la condición de sueño adecuado los adolescentes dormirán 9 horas ±1 hora (2100-0800). Esta condición durará 1 noche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de la función cognitiva medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Puntuación general de la función cognitiva medida con la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Puntuación compuesta de función cognitiva medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Puntuación general de la función cognitiva medida con la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Puntuación compuesta de cognición de fluidos medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Función ejecutiva, atención, velocidad de procesamiento y memoria episódica y de trabajo medidas con la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Puntuación compuesta de cognición de fluidos medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Función ejecutiva, atención, velocidad de procesamiento y memoria episódica y de trabajo medidas con la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Memoria de trabajo medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Medido utilizando la subprueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Memoria de trabajo medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Medido utilizando la subprueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Velocidad de procesamiento medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Medido utilizando la subprueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Velocidad de procesamiento medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Medido utilizando la subprueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Inhibición medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Medido utilizando la tarea Stroop
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Inhibición medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Medido utilizando la tarea Stroop
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Atención medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Medido utilizando la subprueba de atención y control inhibitorio Flanker de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Atención medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Medido utilizando la subprueba de atención y control inhibitorio Flanker de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Flexibilidad cognitiva medida objetivamente después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Medido utilizando la subprueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Flexibilidad cognitiva medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Medido utilizando la subprueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Memoria episódica medida objetivamente después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Medido utilizando la subprueba de memoria de secuencia de imágenes de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Memoria episódica medida objetivamente después del sueño restringido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de sueño restringido
Medido utilizando la subprueba de memoria de secuencia de imágenes de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Puntuaciones informadas como puntuaciones estándar con una puntuación normativa media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones estándar más altas indican un mejor desempeño.
Inmediatamente después de la intervención de sueño restringido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación de la conducta medida subjetivamente
Periodo de tiempo: Base
Inhibición y autocontrol medidos mediante el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva. Las puntuaciones se dan como puntuaciones T y percentiles, donde los valores más altos indican un mayor deterioro.
Base
Regulación emocional subjetivamente medida
Periodo de tiempo: Base
Control emocional y cambios medidos utilizando el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva. Las puntuaciones se dan como puntuaciones T y percentiles, donde los valores más altos indican un mayor deterioro.
Base
Regulación cognitiva medida subjetivamente
Periodo de tiempo: Base
Cumplimiento de tareas, memoria de trabajo y planificación/organización medidas mediante el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva. Las puntuaciones se dan como puntuaciones T y percentiles, donde los valores más altos indican un mayor deterioro.
Base
Compuesto ejecutivo global medido subjetivamente
Periodo de tiempo: Base
Puntaje general en el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva. Las puntuaciones se dan como puntuaciones T y percentiles, donde los valores más altos indican un mayor deterioro.
Base
Consumo de alimentos después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Los participantes recibirán un desayuno de autoservicio de alimentos integrales y procesados. Los alimentos se pesarán con una precisión de 0,1 g antes y después de la comida para determinar la cantidad consumida. Se registrará el contenido general de macronutrientes de los alimentos consumidos.
Inmediatamente después de la intervención de restricción del sueño
Consumo de alimentos después de un sueño adecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Los participantes recibirán un desayuno de autoservicio de alimentos integrales y procesados. Los alimentos se pesarán con una precisión de 0,1 g antes y después de la comida para determinar la cantidad consumida. Se registrará el contenido general de macronutrientes de los alimentos consumidos.
Inmediatamente después de la intervención adecuada del sueño
Experiencias de estigma
Periodo de tiempo: Base
Medido utilizando la versión breve del Inventario de Situaciones Estigmatizadoras. Las puntuaciones compuestas van de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican experiencias de estigma más frecuentes.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TBD2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sueño restringido

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