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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346433
Sommeil et stigmatisation : nouveaux modérateurs de la relation entre le statut pondéral et la fonction cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité représente l'un des principaux problèmes de santé publique de notre pays. En 2017, plus de 30 % des lycéens américains souffraient de surpoids (15,6 %) ou d'obésité (14,8 %), et l'IMC moyen aux États-Unis continue d'augmenter. Dans l'ensemble, cette tendance à la hausse est associée à une mortalité plus précoce et à une moindre qualité de vie. En 2005, il était prévu que si les tendances actuelles en matière de poids aux États-Unis se poursuivaient, la durée de vie moyenne diminuerait d'environ 9 mois. Les déclins documentés dépassent ce calcul, avec des augmentations de l'IMC liées à une diminution estimée de 11 mois de l'espérance de vie en 2011. Chez les adolescents en particulier, cette épidémie partage des associations avec de nombreux résultats négatifs pour la santé, notamment une mauvaise qualité du sommeil, des performances scolaires altérées et une fonction cognitive inférieure. Ainsi, il est impératif que les chercheurs s'efforcent de comprendre la nature complexe de cette maladie évitable et reconnaissent ses importantes répercussions longitudinales sur la santé.
Un facteur significativement lié au surpoids/obésité (OWOB) est la diminution de la fonction cognitive. Cependant, la nature causale de cette relation n'est pas claire. Il a été émis l'hypothèse qu'une fonction cognitive altérée et une mauvaise inhibition pourraient prédire une augmentation de la consommation alimentaire, contribuant ainsi à l'association entre les déficits cognitifs et l'OWOB. Alternativement, il a été suggéré que les facteurs biologiques découlant de l'obésité (c. inflammation de bas grade, résistance à l'insuline, faible débit sanguin et augmentation des niveaux de cytokines et de leptine) agissent pour exacerber les troubles cognitifs préexistants, ou sont peut-être entièrement responsables des déficits cognitifs observés chez les personnes atteintes d'OWOB. Ainsi, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour clarifier ces relations.
La recherche concernant l'OWOB et la fonction cognitive a laissé un vide critique dans la littérature en ne tenant pas compte du rôle du sommeil dans cette relation. Les preuves actuelles montrent que plus des 2/3 des adolescents n'atteignent pas le minimum recommandé de 8 heures de sommeil pendant la semaine. Cependant, une méta-analyse a révélé que chaque heure de sommeil supplémentaire que les adolescents obtiennent est liée à une diminution de 9,0 % du risque d'obésité. Conformément à cette découverte, la restriction du sommeil est associée à une augmentation de l'appétit, de la faim et à des choix alimentaires moins nutritifs. La restriction du sommeil a également été liée à des troubles de la fonction cognitive, notamment une diminution de la mémoire de travail et de l'attention. Ainsi, il est possible que la relation entre OWOB et la fonction cognitive chez les adolescents soit influencée par les comportements de sommeil.
Un autre facteur important à considérer dans la relation entre OWOB et la fonction cognitive est la stigmatisation. La stigmatisation liée au poids est un problème omniprésent qui a de multiples implications pour la santé physique. Par exemple, l'inflammation chronique de bas grade représente un corrélat connu du stress chronique et de la stigmatisation. Ceci est important car une inflammation élevée est également liée à l'OWOB et à la diminution de la fonction cognitive. Ainsi, l'expérience de la stigmatisation liée au poids peut exacerber l'inflammation existante chez les personnes atteintes d'OWOB, altérant davantage la fonction cognitive.
La présente étude vise à élargir nos connaissances sur ces relations complexes, en explorant les associations entre le poids, le comportement alimentaire, la fonction cognitive, le sommeil et la stigmatisation. Pour ce faire, l'étude utilisera les données de 2 groupes : les adolescents de poids normal et les adolescents avec OWOB. Les adolescents de chaque groupe rempliront deux conditions de sommeil dans un ordre aléatoire : adéquat et restreint. Chaque condition de sommeil sera suivie d'un petit-déjeuner en libre-service et de la réalisation d'une batterie cognitive. Avant de remplir les conditions de sommeil, les adolescents participeront à un rendez-vous de base au cours duquel ils rempliront un questionnaire concernant les expériences de stigmatisation liées au poids.
Les chercheurs proposent que la fonction cognitive et la restriction du sommeil puissent être liées au statut pondéral des adolescents par les mécanismes suivants : 1) une adiposité élevée prédira des troubles plus importants du fonctionnement cognitif, un apport nutritionnel plus faible et une plus grande consommation alimentaire, 2) la restriction du sommeil entraînera une altération cognitive fonctionnement, un apport nutritionnel plus faible et une consommation alimentaire accrue chez tous les adolescents, 3) la restriction du sommeil chez les adolescents ayant une adiposité élevée entraînera les plus grands troubles cognitifs, un apport nutritionnel plus faible et une plus grande consommation alimentaire, et 4) une fonction cognitive réduite sera associée à un apport nutritionnel plus faible et une plus grande consommation alimentaire chez tous les adolescents. Les enquêteurs proposent également que les expériences de stigmatisation soient liées au statut pondéral des adolescents par les mécanismes suivants : 1) des expériences de stigmatisation accrues prédiront des troubles du fonctionnement cognitif chez tous les adolescents et 2) une adiposité élevée sera liée à des expériences de stigmatisation plus importantes et par la suite à des troubles cognitifs plus importants, entraînant des les pires résultats pour les évaluations de la fonction cognitive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Sparks Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 14 à 19 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 14 ans ou plus de 19 ans
- troubles du sommeil
- utilisation de médicaments qui affectent le sommeil
- troubles d'apprentissage
- antécédent de trouble de l'alimentation
- changements de poids récents> 10 livres
- difficultés alimentaires actuelles
- scores sur la sous-échelle de l'irritabilité alimentaire du questionnaire sur les comportements alimentaires de l'enfance supérieurs à 25 (sur 30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents de poids normal
Ce groupe sera composé de 30 adolescents de poids normal (IMC égal ou supérieur au 5e centile mais inférieur au 85e centile).
Les participants seront invités à participer à l'intervention de manipulation du sommeil.
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Pendant la condition de sommeil restreint, les adolescents dormiront 4 heures ± 1 heure (0100-0500).
Cette condition durera 1 nuit.
Pendant la condition de sommeil adéquat, les adolescents dormiront 9 heures ± 1 heure (2100-0800).
Cette condition durera 1 nuit.
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Expérimental: Adolescents en surpoids ou obèses
Ce groupe sera composé de 30 adolescents en surpoids ou obèses (IMC égal ou supérieur au 85e centile).
Les participants seront invités à participer à l'intervention de manipulation du sommeil.
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Pendant la condition de sommeil restreint, les adolescents dormiront 4 heures ± 1 heure (0100-0500).
Cette condition durera 1 nuit.
Pendant la condition de sommeil adéquat, les adolescents dormiront 9 heures ± 1 heure (2100-0800).
Cette condition durera 1 nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de la fonction cognitive objectivement mesuré après restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Score global de la fonction cognitive mesuré à l'aide de la batterie cognitive de la boîte à outils du National Institute of Health.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Score composite de la fonction cognitive objectivement mesuré après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Score global de la fonction cognitive mesuré à l'aide de la batterie cognitive de la boîte à outils du National Institute of Health.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Score composite de cognition liquidienne mesuré objectivement après restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Fonction exécutive, attention, vitesse de traitement et mémoire épisodique et de travail mesurées à l'aide de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Score composite de cognition liquidienne mesuré objectivement après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Fonction exécutive, attention, vitesse de traitement et mémoire épisodique et de travail mesurées à l'aide de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mémoire de travail objectivement mesurée après restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesuré à l'aide du sous-test de mémoire de travail de tri de liste de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mémoire de travail objectivement mesurée après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mesuré à l'aide du sous-test de mémoire de travail de tri de liste de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Vitesse de traitement objectivement mesurée après une restriction de sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesuré à l'aide du sous-test de vitesse de traitement de comparaison de modèles de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
|
Vitesse de traitement objectivement mesurée après un sommeil adéquat
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
|
Mesuré à l'aide du sous-test de vitesse de traitement de comparaison de modèles de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Inhibition objectivement mesurée après restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesuré à l'aide de la tâche Stroop
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Inhibition objectivement mesurée après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mesuré à l'aide de la tâche Stroop
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Attention objectivement mesurée après restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesuré à l'aide du sous-test Flanker Inhibitory Control and Attention de la National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Attention objectivement mesurée après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mesuré à l'aide du sous-test Flanker Inhibitory Control and Attention de la National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Flexibilité cognitive objectivement mesurée après une restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesuré à l'aide du sous-test Dimensional Change Card Sort de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Flexibilité cognitive objectivement mesurée après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mesuré à l'aide du sous-test Dimensional Change Card Sort de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mémoire épisodique objectivement mesurée après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mesuré à l'aide du sous-test de mémoire de séquence d'images de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Mémoire épisodique objectivement mesurée après un sommeil restreint
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesuré à l'aide du sous-test de mémoire de séquence d'images de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé.
Scores rapportés sous forme de scores standard avec un score normatif moyen de 100 et un écart type de 15.
Des scores standard plus élevés indiquent de meilleures performances.
|
Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réglementation du comportement mesuré subjectivement
Délai: Ligne de base
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Inhibition et autosurveillance mesurées à l'aide du Behavior Rating Inventory of Executive Function.
Les scores sont donnés sous forme de scores T et de centiles, les valeurs les plus élevées indiquant une déficience plus importante.
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Ligne de base
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Régulation émotionnelle subjectivement mesurée
Délai: Ligne de base
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Contrôle et changement émotionnels mesurés à l'aide de l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives.
Les scores sont donnés sous forme de scores T et de centiles, les valeurs les plus élevées indiquant une déficience plus importante.
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Ligne de base
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Régulation cognitive subjectivement mesurée
Délai: Ligne de base
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Achèvement des tâches, mémoire de travail et planification/organisation mesurés à l'aide de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive.
Les scores sont donnés sous forme de scores T et de centiles, les valeurs les plus élevées indiquant une déficience plus importante.
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Ligne de base
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Composition globale des cadres supérieurs subjectivement mesurée
Délai: Ligne de base
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Score global sur l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive.
Les scores sont donnés sous forme de scores T et de centiles, les valeurs les plus élevées indiquant une déficience plus importante.
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Ligne de base
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Consommation alimentaire après restriction du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
|
Les participants recevront un petit-déjeuner libre-service composé d'aliments entiers et transformés.
Les aliments seront pesés à 0,1 g près avant et après le repas pour déterminer la quantité consommée.
La teneur globale en macronutriments des aliments consommés sera enregistrée.
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Immédiatement après l'intervention de restriction du sommeil
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Consommation alimentaire après un sommeil suffisant
Délai: Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Les participants recevront un petit-déjeuner libre-service composé d'aliments entiers et transformés.
Les aliments seront pesés à 0,1 g près avant et après le repas pour déterminer la quantité consommée.
La teneur globale en macronutriments des aliments consommés sera enregistrée.
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Immédiatement après l'intervention de sommeil adéquat
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Expériences de stigmatisation
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de la version abrégée de l'Inventaire des situations de stigmatisation.
Les scores composites vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant des expériences de stigmatisation plus fréquentes.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aaron D Fobian, PhD, The University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Lindsay M Stager, The University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Publications générales
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