Azithromycin og Cefixime-behandling av tyfus i Sør-Asia-prøven (ACT-South Asia-prøven) (ACT-South Asia)

Tyfus og paratyfus (enterisk) feber påvirker mer enn 11 millioner barn og voksne globalt hvert år, inkludert 7 millioner i Sør-Asia. Opptil 1 % av pasientene som får tyfus kan dø av sykdommen, og hos de som overlever kan det følge en lengre periode med dårlig helse og katastrofale økonomiske kostnader for familien. I løpet av de siste 20 årene har behandling av tyfoidfeber med en 7-dagers kur med et enkelt oralt antimikrobielt middel, slik som ciprofloksacin, cefixim eller azitromycin, gitt i poliklinisk setting ført til at pasienten ble frisk på 4 til 6 dager uten behov. for dyr sykehusinnleggelse. Økende antimikrobiell resistens i Asia og Afrika sør for Sahara truer effektiviteten av disse behandlingene og øker risikoen for langvarig sykdom og alvorlig sykdom. Den nylige fremveksten av en spesielt resistent tyfusstamme i Pakistan, og den påfølgende internasjonal spredning, øker dette problemet haster, og Salmonella er nå oppført som et høyt (Prioritet 2) patogen av verdens helseorganisasjon.

Behandling med kombinasjoner av antimikrobielle midler kan være mer effektiv for å behandle tyfoidfeber og dempe resistensproblemene. Dette forslaget er basert på ekspertuttalelser, men ikke støttet av bevis av god kvalitet. ACT-South Asia-studien har som mål å sammenligne en kombinasjon av azitromycin og cefixim med azitromycin alene i poliklinisk behandling av klinisk mistenkt og bekreftet ukomplisert tyfoidfeber. Den totale rekrutteringen vil være 1500 pasienter på tvers av steder i Bangladesh, India, Nepal og Pakistan. En placebo (sukkerpille) vil bli brukt i stedet for cefixim i enkeltlegemiddelarmen slik at verken pasienten eller studieteamet vet hvilken pasient som får hvilken behandling. Utrederne vil vurdere om behandlingsresultatene er bedre med kombinasjonen etter en ukes behandling og ved en og tre måneders oppfølging. Begge antimikrobielle midler er mye brukt og har utmerkede sikkerhetsprofiler. Hvis kombinasjonsbehandlingen er bedre enn den enkelte antibiotikabehandlingen, vil dette være et viktig resultat for pasienter over hele Sør-Asia og andre endemiske områder med tyfus. Denne studien vil i tillegg undersøke de økonomiske konsekvensene for familier og helsesystem.