Azithromycin og Cefixime-behandling af tyfus i det sydlige Asien-forsøg (ACT-South Asia Trial) (ACT-South Asia)

Tyfus og paratyfus (enterisk) feber påvirker mere end 11 millioner børn og voksne globalt hvert år, herunder 7 millioner i Sydasien. Op til 1 % af patienterne, der får tyfus, kan dø af sygdommen, og hos dem, der overlever, kan der følge en længere periode med dårligt helbred og katastrofale økonomiske omkostninger for familien. I de sidste 20 år har behandling af tyfusfeber med et 7-dages forløb af et enkelt oralt antimikrobielt middel, såsom ciprofloxacin, cefixim eller azithromycin, givet i ambulant regi ført til, at patienten kommer sig på 4 til 6 dage uden behov. for dyr indlæggelse. Øget antimikrobiel resistens i Asien og Afrika syd for Sahara truer effektiviteten af ​​disse behandlinger og øger risikoen for langvarig sygdom og alvorlig sygdom. Den nylige fremkomst af en særlig resistent tyfusstamme i Pakistan, og den efterfølgende international spredning, tilføjer et presserende problem til dette problem, og Salmonella er nu opført som et højt (Prioritet 2) patogen af ​​verdenssundhedsorganisationen.

Behandling med kombinationer af antimikrobielle stoffer kan være mere effektiv til behandling af tyfus og afbøde resistensproblemerne. Dette forslag er baseret på ekspertudtalelser, men ikke understøttet af beviser af god kvalitet. ACT-South Asia-studiet har til formål at sammenligne en kombination af azithromycin og cefixim med azithromycin alene i ambulant behandling af klinisk mistænkt og bekræftet ukompliceret tyfusfeber. Den samlede rekruttering vil være 1500 patienter på tværs af steder i Bangladesh, Indien, Nepal og Pakistan. En placebo (sukkerpille) vil blive brugt i stedet for cefixim i den enkelte lægemiddelarm, så hverken patienten eller undersøgelsesteamet ved, hvilken patient der modtager hvilken behandling. Efterforskerne vil vurdere, om behandlingsresultaterne er bedre med kombinationen efter en uges behandling og ved en og tre måneders opfølgning. Begge antimikrobielle stoffer er meget udbredte og har fremragende sikkerhedsprofiler. Hvis kombinationsbehandlingen er bedre end den enkelte antibiotikabehandling, vil dette være et vigtigt resultat for patienter på tværs af Sydasien og andre tyfus endemiske områder. Denne undersøgelse vil desuden undersøge de økonomiske konsekvenser for familier og sundhedssystemet.