Die Studie zur Behandlung von Typhus mit Azithromycin und Cefixim in Südasien (ACT-South Asia Trial) (ACT-South Asia)

Typhus und Paratyphus (enterisches) Fieber betreffen jedes Jahr weltweit mehr als 11 Millionen Kinder und Erwachsene, darunter 7 Millionen in Südasien. Bis zu 1 % der Patienten, die an Typhus erkranken, können an der Krankheit sterben, und diejenigen, die überleben, können eine längere Zeit schlechter Gesundheit und katastrophale finanzielle Kosten für die Familie nach sich ziehen. In den letzten 20 Jahren hat die Behandlung von Typhus mit einer 7-tägigen Kur mit einem einzigen oralen Antibiotikum wie Ciprofloxacin, Cefixim oder Azithromycin, das ambulant verabreicht wurde, zu einer Genesung des Patienten innerhalb von 4 bis 6 Tagen geführt, ohne dass dies erforderlich war für einen teuren Krankenhausaufenthalt. Die zunehmende Resistenz gegen antimikrobielle Mittel in Asien und Subsahara-Afrika bedroht die Wirksamkeit dieser Behandlungen und erhöht das Risiko längerer Erkrankungen und schwerer Erkrankungen. Das kürzliche Auftauchen eines besonders resistenten Typhusstamms in Pakistan und die anschließende internationale Verbreitung verleihen diesem Problem noch mehr Dringlichkeit, und Salmonella wird jetzt von der Weltgesundheitsorganisation als ein Pathogen mit hoher Priorität (Priorität 2) aufgeführt.

Die Behandlung mit Kombinationen antimikrobieller Mittel kann bei der Behandlung von Typhus wirksamer sein und die Resistenzprobleme lindern. Dieser Vorschlag basiert auf Expertenmeinungen, wird jedoch nicht durch qualitativ hochwertige Beweise gestützt. Die ACT-South Asia-Studie zielt darauf ab, eine Kombination von Azithromycin und Cefixim mit Azithromycin allein in der ambulanten Behandlung von klinisch vermutetem und bestätigtem unkompliziertem Typhus zu vergleichen. Insgesamt werden 1500 Patienten an Standorten in Bangladesch, Indien, Nepal und Pakistan rekrutiert. Ein Placebo (Zuckerpille) wird anstelle von Cefixim im Einzelarzneimittelarm verwendet, sodass weder der Patient noch das Studienteam wissen, welcher Patient welche Behandlung erhält. Die Prüfärzte werden nach einer Behandlungswoche beurteilen, ob die Behandlungsergebnisse mit der Kombination besser sind und bei einem und drei Monaten Follow-up. Beide antimikrobiellen Mittel sind weit verbreitet und haben ausgezeichnete Sicherheitsprofile. Wenn die Kombinationsbehandlung besser ist als die Behandlung mit einem einzelnen Antibiotikum, wird dies ein wichtiges Ergebnis für Patienten in ganz Südasien und anderen Typhus-Endemiegebieten sein. In dieser Studie werden zusätzlich die finanziellen Implikationen für Familien und das Gesundheitssystem untersucht.