南アジア試験における腸チフスのアジスロマイシンおよびセフィキシム治療 (ACT-南アジア試験) (ACT-South Asia)

腸チフスおよびパラチフス (腸) 熱は、南アジアの 700 万人を含め、世界中で毎年 1,100 万人を超える子供と大人に影響を与えています。 腸チフスにかかった患者の最大 1% がこの病気で死亡する可能性があり、生き残った患者では、長期にわたる不健康と家族への壊滅的な経済的負担が続く可能性があります。 過去 20 年間、チフスの治療では、シプロフロキサシン、セフィ​​キシム、アジスロマイシンなどの単一の経口抗菌薬を 7 日間のコースで外来患者に投与すると、必要なく 4 ～ 6 日で患者が回復しました。高額入院のため。 アジアとサハラ以南のアフリカでの抗菌薬耐性の増加は、これらの治療の有効性を脅かし、病気の長期化や重症化のリスクを高めます。 パキスタンでの特に耐性のある腸チフス株の最近の出現とその後の国際的な広がりは、この問題に緊急性を加えており、サルモネラ菌は現在、世界保健機関によって高病原体 (優先度 2) としてリストされています。

抗菌薬の組み合わせによる治療は、腸チフスの治療により効果的であり、耐性の問題を軽減する可能性があります. この提案は専門家の意見に基づいていますが、質の高い証拠に裏付けられたものではありません。 ACT-南アジアの研究は、臨床的に疑われ、確認された合併症のない腸チフスの外来治療において、アジスロマイシンとセフィキシムの組み合わせをアジスロマイシン単独と比較することを目的としています。 総募集は、バングラデシュ、インド、ネパール、パキスタンのサイト全体で 1,500 人の患者になります。 単剤群ではセフィキシムの代わりにプラセボ（砂糖の丸薬）が使用されるため、患者も研究チームも、どの患者がどの治療を受けているかわかりません。治験責任医師は、1週間の治療後に組み合わせで治療結果が改善するかどうかを評価しますそして1ヶ月と3ヶ月のフォローアップで。 どちらの抗菌薬も広く使用されており、優れた安全性プロファイルを備えています。 組み合わせ治療が単一の抗生物質治療よりも優れている場合、これは南アジアおよび他の腸チフス流行地域の患者にとって重要な結果となります. この研究では、家族と医療制度への経済的影響をさらに調査します。