Il trattamento con azitromicina e cefixima del tifo nella sperimentazione dell'Asia meridionale (sperimentazione ACT-South Asia) (ACT-South Asia)

La febbre tifoide e paratifoide (enterica) colpisce più di 11 milioni di bambini e adulti in tutto il mondo ogni anno, di cui 7 milioni nell'Asia meridionale. Fino all'1% dei pazienti che si ammalano di tifo può morire a causa della malattia e, in quelli che sopravvivono, può seguire un periodo prolungato di cattiva salute e un costo finanziario catastrofico per la famiglia. Negli ultimi 20 anni, il trattamento della febbre tifoide con un ciclo di 7 giorni di un singolo antimicrobico orale, come ciprofloxacina, cefixima o azitromicina, somministrato in regime ambulatoriale ha portato al recupero del paziente in 4-6 giorni senza la necessità per costosi ricoveri. L'aumento della resistenza antimicrobica in Asia e nell'Africa subsahariana minaccia l'efficacia di questi trattamenti e aumenta il rischio di malattie prolungate e gravi. La recente comparsa di un ceppo tifoide particolarmente resistente in Pakistan, e la successiva diffusione internazionale, aggiunge urgenza a questo problema e la Salmonella è ora elencata come agente patogeno ad alto rischio (priorità 2) dall'organizzazione mondiale della sanità.

Il trattamento con combinazioni di antimicrobici può essere più efficace per trattare la febbre tifoide e mitigare i problemi di resistenza. Questo suggerimento si basa sull'opinione di esperti ma non è supportato da prove di buona qualità. Lo studio ACT-South Asia mira a confrontare una combinazione di azitromicina e cefixima con la sola azitromicina nel trattamento ambulatoriale della febbre tifoide non complicata clinicamente sospetta e confermata. Il reclutamento totale sarà di 1500 pazienti nei siti in Bangladesh, India, Nepal e Pakistan. Verrà utilizzato un placebo (pillola di zucchero) al posto della cefixima nel braccio del singolo farmaco in modo che né il paziente né il team di studio sappiano quale paziente sta ricevendo quale trattamento. Gli investigatori valuteranno se i risultati del trattamento sono migliori con la combinazione dopo una settimana di trattamento e al follow-up di uno e tre mesi. Entrambi gli antimicrobici sono ampiamente utilizzati e hanno eccellenti profili di sicurezza. Se il trattamento combinato è migliore del singolo trattamento antibiotico, questo sarà un risultato importante per i pazienti in tutta l'Asia meridionale e in altre aree endemiche del tifo. Questo studio esaminerà inoltre le implicazioni finanziarie per le famiglie e il sistema sanitario.