MitraClip Russland prøveversjon

Mitral regurgitasjon (MR) er den vanligste hjerteklafftilstanden i verden. MR oppstår når mitralklaffen ikke lukkes ordentlig, slik at blod kan lekke tilbake til det øvre kammeret i hjertet. Som et resultat kan hjertet prøve å pumpe hardere for å kompensere for reduksjonen i blodstrømmen til resten av kroppen. Pasienter med alvorlig MR lider av svekkende symptomer som kortpustethet, hjertebank, svimmelhet og tretthet. Disse pasientene har risiko for dårlig livskvalitet, markert aktivitetsbegrensning, gjentatte hjertesviktinnleggelser og økt dødelighet. Kronisk alvorlig MR er ofte forbundet med hjertesvikt og kan føre til døden hvis den ikke behandles.

Mens mitralklaffreparasjon eller -erstatningskirurgi for tiden anses som standardbehandling, har mange pasienter med klinisk signifikant MR en uakseptabel risiko for sykelighet og dødelighet og er derfor ikke passende kirurgiske kandidater. For å optimalisere etterbelastningsreduksjon og behandling av væskemengde, behandles disse pasientene ofte med medisinsk behandling (dvs. betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere) som kan lindre MR-symptomer, men som ikke adresserer den underliggende årsaken til tilstanden. Som et resultat fortsetter en betydelig del av pasienter som behandles medisinsk å utvikle seg til hjertesvikt og opplever en stadig mer svekkende livskvalitet. Det eksisterer således et betydelig udekket klinisk behov for behandling av moderat til alvorlig og alvorlig MR hos pasienter med høy kirurgisk risiko.

MitraClip-systemet har vært i klinisk bruk for behandling av betydelig MR siden 2003. Enheten fikk CE (Conformité Européenne)-merke for både DMR- og FMR-indikasjoner i mars 2008 og ble godkjent av FDA for DMR-indikasjon i oktober 2013 og for FMR-indikasjon i mars 2019. Systemet er godkjent for bruk i mer enn 80 land eller regioner. Mer enn 80 000 pasienter har gjennomgått MitraClip-prosedyren over hele verden, med mesteparten av erfaring fra pasienter med høy kirurgisk risiko.