MitraClip Rusko zkušební

Mitrální regurgitace (MR) je nejčastější onemocnění srdeční chlopně na světě. K MR dochází, když se mitrální chlopeň správně nezavře, což umožňuje prosakování krve zpět do horní komory srdce. V důsledku toho se srdce může snažit pumpovat silněji, aby kompenzovalo pokles průtoku krve do zbytku těla. Pacienti s těžkou MR trpí vysilujícími příznaky, jako je dušnost, bušení srdce, točení hlavy a únava. Tito pacienti jsou ohroženi špatnou kvalitou života, výrazným omezením aktivity, opakovanými hospitalizacemi se srdečním selháním a zvýšenou mortalitou. Chronická závažná MR je často spojena se srdečním selháním a může vést k úmrtí, pokud se neléčí.

Zatímco operace opravy nebo náhrady mitrální chlopně je v současnosti považována za standardní péči, mnoho pacientů s klinicky významnou MR je vystaveno nepřijatelnému riziku morbidity a mortality, a proto nejsou vhodnými kandidáty chirurgického zákroku. Aby se optimalizovalo snížení afterloadu a léčba tekutinové zátěže, jsou tito pacienti často léčeni lékařským managementem (tj. betablokátory, ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu II), které mohou zmírnit symptomy MR, ale neřeší základní příčinu stavu. Výsledkem je, že značná část pacientů léčených lékařsky pokračuje v progresi srdečního selhání a zažívá stále více vysilující kvalitu života. Existuje tedy významná neuspokojená klinická potřeba léčby středně těžké až těžké a těžké MR u pacientů s vysokým chirurgickým rizikem.

Systém MitraClip se klinicky používá k léčbě významné MR od roku 2003. Zařízení obdrželo značku CE (Conformité Européenne) pro indikace DMR i FMR v březnu 2008 a bylo schváleno FDA pro indikaci DMR v říjnu 2013 a pro indikaci FMR v březnu 2019. Systém je schválen pro použití ve více než 80 zemích nebo regionech. Více než 80 000 pacientů po celém světě podstoupilo proceduru MitraClip, přičemž většina zkušeností je u pacientů s vysokým chirurgickým rizikem.