Пробная версия MitraClip Россия

Митральная недостаточность (МР) является наиболее распространенным заболеванием сердечных клапанов в мире. МР возникает, когда митральный клапан не закрывается должным образом, позволяя крови просачиваться обратно в верхнюю камеру сердца. В результате сердце может пытаться качать сильнее, чтобы компенсировать уменьшение притока крови к остальным частям тела. Пациенты с тяжелой МР страдают от изнурительных симптомов, таких как одышка, учащенное сердцебиение, головокружение и утомляемость. Эти пациенты подвержены риску низкого качества жизни, выраженного ограничения активности, повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и повышенной смертности. Хроническая тяжелая МР часто связана с сердечной недостаточностью и может привести к смерти, если ее не лечить.

В то время как операция по восстановлению или замене митрального клапана в настоящее время считается стандартом лечения, многие пациенты с клинически значимой МР имеют неприемлемый риск заболеваемости и смертности и, следовательно, не являются подходящими кандидатами на хирургическое вмешательство. Чтобы оптимизировать снижение постнагрузки и лечение жидкостной нагрузки, этим пациентам часто назначают медикаментозное лечение (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II), которое может облегчить симптомы МР, но не устраняет основную причину состояния. В результате у значительной части пациентов, получающих медикаментозное лечение, продолжается прогрессирование сердечной недостаточности, и качество их жизни становится все более изнурительным. Таким образом, существует значительная неудовлетворенная клиническая потребность в лечении средне-тяжелой и тяжелой МР у пациентов с высоким хирургическим риском.

Система MitraClip используется в клинической практике для лечения выраженной МР с 2003 года. Устройство получило знак CE (Conformité Européenne) как для показаний DMR, так и для показаний FMR в марте 2008 г. и было одобрено FDA для показаний DMR в октябре 2013 г. и для показаний FMR в марте 2019 г. Система одобрена для использования более чем в 80 странах и регионах. Процедуру MitraClip по всему миру перенесли более 80 000 пациентов, причем большая часть опыта проводилась у пациентов с высоким хирургическим риском.