Prova MitraClip Russia

Il rigurgito mitralico (MR) è la condizione della valvola cardiaca più comune al mondo. La MR si verifica quando la valvola mitrale non si chiude correttamente, consentendo al sangue di fuoriuscire nella camera superiore del cuore. Di conseguenza, il cuore può tentare di pompare più forte per compensare la diminuzione del flusso sanguigno al resto del corpo. I pazienti con insufficienza mitralica grave soffrono di sintomi debilitanti come mancanza di respiro, palpitazioni cardiache, stordimento e affaticamento. Questi pazienti sono a rischio di scarsa qualità della vita, marcata limitazione dell'attività, ripetuti ricoveri per insufficienza cardiaca e aumento della mortalità. La MR grave cronica è spesso associata a insufficienza cardiaca e può portare alla morte se non trattata.

Sebbene la chirurgia di riparazione o sostituzione della valvola mitrale sia attualmente considerata uno standard di cura, molti pazienti con IM clinicamente significativo corrono un rischio inaccettabile di morbilità e mortalità e pertanto non sono candidati chirurgici appropriati. Per ottimizzare la riduzione del postcarico e il trattamento del carico di liquidi, questi pazienti sono spesso trattati con una gestione medica (ad es. beta-bloccanti, ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina II) che può alleviare i sintomi della MR, ma non affronta la causa alla base della condizione. Di conseguenza, una parte significativa dei pazienti trattati con terapia medica continua a progredire verso l'insufficienza cardiaca e sperimenta una qualità della vita sempre più debilitante. Esiste quindi una significativa esigenza clinica insoddisfatta per il trattamento della MR da moderata a grave e grave in pazienti ad alto rischio chirurgico.

Il sistema MitraClip è in uso clinico per il trattamento di IM significativa dal 2003. Il dispositivo ha ricevuto il marchio CE (Conformité Européenne) per le indicazioni DMR e FMR nel marzo 2008 ed è stato approvato dalla FDA per l'indicazione DMR nell'ottobre 2013 e per l'indicazione FMR nel marzo 2019. Il sistema è approvato per l'uso in più di 80 paesi o regioni. Più di 80.000 pazienti sono stati sottoposti alla procedura MitraClip in tutto il mondo, con la maggior parte dell'esperienza in pazienti ad alto rischio chirurgico.