- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04358315
Forbrukervurdering av tobakkssmak og lukt
2. januar 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Denne studien studerer forbrukernes vurderinger av tobakkssmak og lukt.
Denne studien vil sammenligne ekspert- og forbrukerpanelers evne til å identifisere og karakterisere smaker, bestemme terskeldeteksjonsnivåer for individuelle og blandede smaker, og identifisere den dominerende smaken til blandinger.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Utvikle sensoriske paneler for forbrukere (utrente) for å identifisere og vurdere karakteriserende smaker i elektroniske (e)-væsker.
OVERSIKT:
Ikke-brukerpaneldeltakere lukter og brukerpaneldeltakere puffer e-væsker med smak og svarer på spørsmål om produktene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nåværende daglige vapere og ikke-brukere i de større Buffalo- og Rochester-områdene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FORBRUKERBRUKER: Nåværende daglige fordamper av produkter som inneholder nikotin
- FORBRUKERBRUKER: Ingen samtidig bruk av andre tobakksprodukter
- FORBRUKERBRUKER: Generelt god helse
- FORBRUKERBRUKER: Ingen allergier
- FORBRUKERBRUKER: Ingen selvrapportert smaks- eller luktunderskudd
- FORBRUKERBRUKER: Ikke gravid eller ammende
- FORBRUKERBRUKER: Ingen medisiner kjent for å forstyrre smak/lukt
- FORBRUKERBRUKER: Bestått poengsum på Brief Smell Identification Test (B-SIT), phenylthiocarbamine (PTC) og 6-n-propylthiouracil (PROP) lukt- og smakstester
- FORBRUKERBRUKER: Ingen positiv diagnose av COVID-19 innen 30 dager
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Ingen bruk av tobakk eller nikotinprodukter det siste året
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Generelt god helse
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Ingen allergier
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Ingen selvrapportert smaks- eller luktunderskudd
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Ikke gravid eller ammende
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Ingen medisiner kjent for å forstyrre smak/lukt
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Bestått poengsum på Brief Smell Identification Test (B-SIT), phenylthiocarbamine (PTC) og 6-n-propylthiouracil (PROP) lukt- og smakstester
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Ingen positiv diagnose av COVID-19 innen 30 dager
Ekskluderingskriterier:
- FORBRUKERBRUKER: Utenfor aldersgruppe
- FORBRUKERBRUKER: Ikke aktuelle daglige vapers
- FORBRUKERBRUKER: Samtidig bruk av andre tobakksprodukter
- FORBRUKERBRUKER: God eller dårlig generell helse
- FORBRUKERBRUKER: Allergier
- FORBRUKERBRUKER: Selvrapportert smaks- eller luktunderskudd
- FORBRUKERBRUKER: Gravid eller ammende
- FORBRUKERBRUKER: Medisiner kjent for å forstyrre smak/lukt
- FORBRUKERBRUKER: Sviktende poengsum på lukt- og smakstestene for kort luktidentifikasjon (B-SIT), fenyltiokarbamin (PTC) og 6-n-propyltiouracil (PROP).
- FORBRUKERBRUKER: Positiv diagnose av COVID-19 innen 30 dager
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Utenfor aldersgruppe
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Bruk av tobakk eller nikotinprodukter det siste året
- FORBRUKER IKKE BRUKER: God eller dårlig generell helse
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Allergier
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Selvrapportert smaks- eller luktunderskudd
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Gravid eller ammende
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Medisiner kjent for å forstyrre smak/lukt
- FORBRUKER IKKE-BRUKER: Sviktende poengsum på Brief Smell Identification Test (B-SIT), phenylthiocarbamine (PTC) og 6-n-propylthiouracil (PROP) lukt- og smakstester
- FORBRUKER IKKE BRUKER: Positiv diagnose av COVID-19 innen 30 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (lukt eller puff e-væsker)
Alle paneldeltakerne lukter og brukerpaneldeltakerne puffer e-væsker med smak og svarer på spørsmål om produktene.
|
Hjelpestudier
Lukt eller puff e-væsker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakidentifikasjon og evaluering
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å identifisere ulike konsentrasjoner av smaksatte e-væsker
|
Inntil 12 måneder
|
|
Spesifikke terskler for deteksjon av smak
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Forsøkspersoner vil vurdere intensiteten av lukt av e væsker
|
Inntil 12 måneder
|
|
Smakskombinasjonsterskler
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Forsøkspersonene vil vurdere en kombinasjon av to e-væsker kombinert
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 80518 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-06320 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .