- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04358315
Fogyasztói értékelés a dohány ízéről és szagáról
2026. január 2. frissítette: Roswell Park Cancer Institute
Ez a kísérlet a dohány ízére és szagára vonatkozó fogyasztói értékeléseket vizsgálja.
Ez a tanulmány összehasonlítja a szakértői és fogyasztói testületek azon képességét, hogy azonosítsák és jellemezzék az ízeket, meghatározzák az egyedi és vegyes ízek észlelési küszöbértékeit, és azonosítsák a keverékek domináns ízét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Fogyasztói (képzetlen) szenzoros panelek kidolgozása az elektronikus (e)-folyadékok jellemző ízeinek azonosítására és értékelésére.
VÁZLAT:
A nem felhasználói panelek megszagolják, a felhasználói panelek pedig ízesített e-liquideket puffannak, és válaszolnak a termékekkel kapcsolatos kérdésekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenlegi napi vaporok és nem használók a nagyobb Buffalo és Rochester területeken
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: A nikotint tartalmazó termékek aktuális napi gőzei
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Más dohánytermékek egyidejű használata tilos
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Általános jó egészség
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Nincs allergia
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Nincs saját bevallása szerint íz- vagy szagzavar
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Nem terhes vagy szoptat
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Nincs olyan gyógyszer, amely befolyásolná az ízt/szagot
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: A rövid szagazonosító teszt (B-SIT), a fenil-tiokarbamin (PTC) és a 6-n-propil-tiouracil (PROP) szag- és ízteszt eredménye.
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: 30 napon belül nincs pozitív COVID-19 diagnózis
- NEM FELHASZNÁLÓ FOGYASZTÓ: Nem használt dohány- vagy nikotinterméket az elmúlt évben
- FOGYASZTÓ NEM FELHASZNÁLÓ: Általános jó egészség
- FOGYASZTÓ NEM FELHASZNÁLÓ: Nincs allergia
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Nincs saját bevallása szerint íz- vagy szagzavar
- FOGYASZTÓ NEM FELHASZNÁLÓ: Nem terhes vagy szoptat
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Nincs olyan gyógyszer, amely befolyásolná az ízt/szagot
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: A rövid szagazonosító teszt (B-SIT), a fenil-tiokarbamin (PTC) és a 6-n-propil-tiouracil (PROP) szag- és ízteszt eredménye.
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: 30 napon belül nincs pozitív COVID-19 diagnózis
Kizárási kritériumok:
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Korhatáron kívül
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Nem aktuális napi gőzök
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Más dohánytermékek egyidejű használata
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Megfelelő vagy rossz általános egészségi állapot
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Allergia
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Ön által bejelentett íz- vagy szagzavar
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Terhes vagy szoptató
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az ízt/szagot
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: A rövid szagazonosító teszt (B-SIT), a fenil-tiokarbamin (PTC) és a 6-n-propil-tiouracil (PROP) szag- és ízteszt sikertelen pontszáma
- FOGYASZTÓ FELHASZNÁLÓ: A COVID-19 pozitív diagnózisa 30 napon belül
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Korhatáron kívül
- NEM FELHASZNÁLÓ FOGYASZTÓ: Dohány- vagy nikotintermékek használata az elmúlt évben
- FOGYASZTÓ NEM FELHASZNÁLÓ: Megfelelő vagy rossz általános egészségi állapot
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Allergia
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Ön által bejelentett íz- vagy szagzavar
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Terhes vagy szoptató
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az ízt/szagot
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: A rövid szagazonosító teszt (B-SIT), a fenil-tiokarbamin (PTC) és a 6-n-propil-tiouracil (PROP) szag- és ízteszt sikertelen pontszáma
- FOGYASZTÓ, NEM FELHASZNÁLÓ: A COVID-19 pozitív diagnózisa 30 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (e-folyadékok szaga vagy puffadása)
A panel összes résztvevője szagolgatja, a felhasználói panelek pedig ízesített e-folyadékokat puffannak, és válaszolnak a termékekkel kapcsolatos kérdésekre.
|
Kisegítő tanulmányok
Szagolja meg vagy fújja fel az e-folyadékokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízek azonosítása és értékelése
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az alanyokat arra kérik, hogy azonosítsák az ízesített e-folyadékok különböző koncentrációit
|
Akár 12 hónapig
|
|
Speciális ízérzékelési küszöbértékek
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az alanyok értékelni fogják a folyadékok szagának intenzitását
|
Akár 12 hónapig
|
|
Ízkombinációs küszöbértékek
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az alanyok két e-folyadék kombinációját fogják értékelni
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I 80518 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2019-06320 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .