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Valutazione del consumatore del sapore e dell'odore del tabacco

16 aprile 2024 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Questo studio studia le valutazioni dei consumatori sul sapore e l'odore del tabacco. Questo studio metterà a confronto la capacità di gruppi di esperti e di consumatori di identificare e caratterizzare i sapori, determinare i livelli di soglia di rilevamento per i sapori individuali e misti e identificare il sapore dominante delle miscele.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sviluppare pannelli sensoriali dei consumatori (non addestrati) per identificare e valutare i sapori caratterizzanti negli (e)-liquidi elettronici.

CONTORNO:

I relatori non utenti annusano e i relatori utenti sbuffano e-liquid aromatizzati e rispondono a domande sui prodotti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard J. O'Connor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali vapers giornalieri e non utenti nelle maggiori aree di Buffalo e Rochester

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CONSUMATORE UTENTE: Attuali vapers giornalieri di prodotti contenenti nicotina
  • CONSUMATORE UTENTE: Nessun uso concomitante di altri prodotti del tabacco
  • CONSUMATORE UTENTE: Buona salute generale
  • UTENTE CONSUMATORE: Nessuna allergia
  • CONSUMATORE: Nessun deficit di gusto o olfatto auto-riferito
  • CONSUMATORE UTENTE: Non incinta o in allattamento
  • CONSUMATORE UTENTE: Nessun farmaco noto per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE: Superamento dei punteggi al test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), ai test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • UTENTE CONSUMATORE: Nessuna diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Nessun uso di tabacco o prodotti a base di nicotina nell'ultimo anno
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Buona salute generale
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Nessuna allergia
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Nessun deficit di gusto o olfatto auto-riferito
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Non incinta o in allattamento
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Nessun farmaco noto per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE NON UTENTE: superamento dei punteggi del test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), dei test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Nessuna diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • UTENTE CONSUMER: Al di fuori della fascia di età
  • UTENTE CONSUMATORE: Vapers giornalieri non attuali
  • CONSUMATORE UTENTE: uso concomitante di altri prodotti del tabacco
  • UTENTE CONSUMATORE: Discreto o cattivo stato di salute generale
  • UTENTE CONSUMATORE: Allergie
  • CONSUMATORE: deficit di gusto o olfatto autodichiarati
  • CONSUMATORE: Gravidanza o allattamento
  • CONSUMATORE: Farmaci noti per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE: Punteggi insufficienti al test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), ai test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • UTENTE CONSUMATORE: Diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Al di fuori della fascia di età
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Uso di prodotti a base di tabacco o nicotina nell'ultimo anno
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Discreto o cattivo stato di salute generale
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Allergie
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Deficit del gusto o dell'olfatto autodichiarati
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Gravidanza o allattamento
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Farmaci noti per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Punteggi insufficienti al test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), ai test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (e-liquid con odore o sbuffo)
Tutti i partecipanti al panel annusano e gli utenti del panel sbuffano e-liquid aromatizzati e rispondono alle domande sui prodotti.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Annusa o soffia gli e-liquid
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
  • modifica del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e valutazione dell'aroma
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Ai soggetti verrà chiesto di identificare varie concentrazioni di e-liquidi aromatizzati
Fino a 12 mesi
Soglie di rilevamento di aromi specifici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I soggetti valuteranno l'intensità degli odori dei liquidi elettronici
Fino a 12 mesi
Soglie di combinazione di sapori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I soggetti valuteranno una combinazione di due e-liquid combinati
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

3 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 80518 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • U54CA228110 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-06320 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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