- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358315
Spotřebitelské hodnocení chuti a vůně tabáku
2. ledna 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Tato studie studuje spotřebitelské hodnocení tabákové chuti a vůně.
Tato studie porovná schopnost odborných a spotřebitelských panelů identifikovat a charakterizovat příchutě, určit prahové úrovně detekce pro jednotlivé a smíšené příchutě a identifikovat dominantní příchuť směsí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyvinout spotřebitelské (neškolené) senzorické panely pro identifikaci a posouzení charakteristických chutí v elektronických (e)-kapalinách.
OBRYS:
Účastníci panelu, kteří nejsou uživateli, voní a účastníci panelu uživatelé bafají ochucené e-liquidy a odpovídají na otázky týkající se produktů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktuální denní vapeři a neuživatelé ve větších oblastech Buffala a Rochesteru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Současní denní vaperové produktů obsahujících nikotin
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné souběžné užívání jiných tabákových výrobků
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Obecně dobrý zdravotní stav
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné alergie
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné samohlášené deficity chuti nebo vůně
- SPOTŘEBITELKA: Není těhotná ani kojící
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné léky, o kterých je známo, že interferují s chutí/čichem
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATEL: Absolvování skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádná pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: V posledním roce neužíval tabák ani nikotinové výrobky
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Obecně dobrý zdravotní stav
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádné alergie
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádné samouvedené deficity chuti nebo vůně
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Není těhotná ani kojící
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádné léky, o kterých je známo, že interferují s chutí/čichem
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Absolvování skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádná pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Mimo věkové rozmezí
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Ne aktuální denní vapeři
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATEL: Současné užívání jiných tabákových výrobků
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Dobrý nebo špatný celkový zdravotní stav
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Alergie
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Samostatně hlášené nedostatky chuti nebo vůně
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Těhotné nebo kojící
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Léky, o kterých je známo, že narušují chuť/čich
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATEL: Neúspěšné skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
- SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Mimo věkové rozmezí
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Užívání tabáku nebo nikotinových výrobků v posledním roce
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Dobrý nebo špatný celkový zdravotní stav
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Alergie
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Samostatně hlášený deficit chuti nebo čichu
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Těhotné nebo kojící
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Léky, o kterých je známo, že narušují chuť/čich
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Neúspěšné skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
- SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (zápach nebo šlukování e-liquidů)
Všichni účastníci panelu voní a uživatelé panelů bafají e-liquidy s příchutí a odpovídají na otázky týkající se produktů.
|
Pomocná studia
Přivoňte nebo nafoukněte e-liquidy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace a hodnocení chuti
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Subjekty budou požádány, aby identifikovaly různé koncentrace ochucených e-liquidů
|
Až 12 měsíců
|
|
Specifické prahy detekce chuti
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Subjekty budou hodnotit intenzitu pachů e kapalin
|
Až 12 měsíců
|
|
Prahové hodnoty kombinací chutí
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Subjekty budou hodnotit kombinaci dvou e-liquidů
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I 80518 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2019-06320 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý předmět
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa