- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04358315
Evaluación del consumidor sobre el sabor y el olor del tabaco
2 de enero de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Este ensayo estudia las valoraciones de los consumidores sobre el sabor y el olor del tabaco.
Este estudio comparará la capacidad de los paneles de expertos y consumidores para identificar y caracterizar sabores, determinar los niveles de detección de umbral para sabores individuales y mixtos e identificar el sabor dominante de las mezclas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Desarrollar paneles sensoriales de consumidores (no capacitados) para identificar y evaluar los sabores característicos en (e)-líquidos electrónicos.
DESCRIBIR:
Los panelistas que no son usuarios huelen y los panelistas usuarios inflan e-líquidos con sabor y responden preguntas sobre los productos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Vapeadores diarios actuales y no usuarios en las áreas metropolitanas de Buffalo y Rochester
Descripción
Criterios de inclusión:
- USUARIO CONSUMIDOR: Vapeadores diarios actuales de productos que contienen nicotina
- USUARIO CONSUMIDOR: Sin uso simultáneo de otros productos de tabaco
- USUARIO CONSUMIDOR: Buen estado general de salud
- USUARIO CONSUMIDOR: Sin alergias
- USUARIO CONSUMIDOR: Sin déficits de sabor u olfato autoinformados
- USUARIO CONSUMIDOR: No embarazada ni lactante
- USUARIO CONSUMIDOR: No se sabe que ningún medicamento interfiera con el gusto/olfato
- USUARIO CONSUMIDOR: Aprobación de puntajes en la prueba breve de identificación de olores (B-SIT), pruebas de olor y sabor de feniltiocarbamina (PTC) y 6-n-propiltiouracilo (PROP)
- USUARIO CONSUMIDOR: Sin diagnóstico positivo de COVID-19 dentro de los 30 días
- CONSUMIDOR NO USUARIO: No uso de productos de tabaco o nicotina en el último año
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Buen estado general de salud
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Sin alergias
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Sin déficits de gusto u olfato autoinformados
- CONSUMIDOR NO USUARIO: No embarazada ni lactante
- CONSUMIDOR NO USUARIO: No se sabe que ningún medicamento interfiera con el gusto/olfato
- CONSUMIDOR NO USUARIO: puntajes de aprobación en la prueba breve de identificación de olores (B-SIT), pruebas de olor y sabor de feniltiocarbamina (PTC) y 6-n-propiltiouracilo (PROP)
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Sin diagnóstico positivo de COVID-19 dentro de los 30 días
Criterio de exclusión:
- USUARIO CONSUMIDOR: Fuera del rango de edad
- USUARIO CONSUMIDOR: No vapeadores diarios actuales
- USUARIO CONSUMIDOR: Uso concurrente de otros productos de tabaco
- USUARIO CONSUMIDOR: Salud general regular o mala
- USUARIO CONSUMIDOR: Alergias
- USUARIO CONSUMIDOR: Déficits de sabor u olfato autoinformados
- USUARIO CONSUMIDOR: Embarazada o lactante
- USUARIO CONSUMIDOR: Medicamentos que se sabe que interfieren con el gusto/olfato
- USUARIO CONSUMIDOR: puntajes reprobados en la prueba breve de identificación de olores (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) y pruebas de olor y sabor de 6-n-propiltiouracilo (PROP)
- USUARIO CONSUMIDOR: Diagnóstico positivo de COVID-19 dentro de los 30 días
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Fuera del rango de edad
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Consumo de productos de tabaco o nicotina en el último año
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Salud general regular o mala
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Alergias
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Déficit de sabor u olfato autoinformado
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Embarazada o lactante
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Medicamentos que se sabe que interfieren con el gusto/olfato
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Puntajes reprobados en la prueba breve de identificación de olores (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) y 6-n-propiltiouracilo (PROP) en las pruebas de olfato y sabor
- CONSUMIDOR NO USUARIO: Diagnóstico positivo de COVID-19 dentro de los 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (oler o soplar e-líquidos)
Todos los participantes del panel huelen y los usuarios del panel inhalan líquidos electrónicos con sabor y responden preguntas sobre los productos.
|
Estudios complementarios
Huele o infla los e-líquidos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación y evaluación de sabores
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Se les pedirá a los sujetos que identifiquen varias concentraciones de e-líquidos con sabor
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Hasta 12 meses
|
|
Umbrales de detección de sabor específicos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Los sujetos calificarán la intensidad de los olores de los líquidos electrónicos.
|
Hasta 12 meses
|
|
Umbrales de combinación de sabores
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Los sujetos calificarán una combinación de dos e-líquidos combinados
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 80518 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2019-06320 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .