烟草风味和气味的消费者评估
2024年4月16日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
该试验研究了消费者对烟草风味和气味的评价。
本研究将比较专家组和消费者小组识别和表征风味、确定单个和混合风味的阈值检测水平以及识别混合物的主要风味的能力。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 开发消费者（未经训练的）感官小组来识别和评估电子 (e) 液体中的特征风味。
大纲：
非用户小组成员闻味，而用户小组成员抽吸调味电子液体并回答有关产品的问题。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触：
- Richard J. O'Connor
- 电话号码：716-845-4517
- 邮箱：Richard.OConnor@roswellpark.org
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首席研究员：
- Richard J. O'Connor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
大布法罗和罗切斯特地区目前每天使用电子烟和不使用电子烟的人数
描述
纳入标准：
- 消费者用户：目前每天使用含尼古丁产品的电子烟
- 消费者用户：不得同时使用其他烟草产品
- 消费者用户：身体健康
- 消费者用户：无过敏
- 消费者用户：没有自我报告的味觉或嗅觉缺陷
- 消费者用户：未怀孕或哺乳
- 消费者用户：没有已知的药物会干扰味觉/嗅觉
- 消费者用户：通过简要气味识别测试 (B-SIT)、苯硫胺 (PTC) 和 6-正丙基硫氧嘧啶 (PROP) 气味和味道测试
- 消费者用户：30 天内没有 COVID-19 阳性诊断
- 非使用者：去年没有使用烟草或尼古丁产品
- 消费者非用户：身体健康
- 消费者非用户：无过敏
- 非使用者：没有自我报告的味觉或嗅觉缺陷
- 未使用的消费者：未怀孕或哺乳
- 未使用的消费者：没有已知的药物会干扰味觉/嗅觉
- 未使用的消费者：通过简要气味识别测试 (B-SIT)、苯硫胺 (PTC) 和 6-正丙基硫氧嘧啶 (PROP) 气味和味道测试
- 消费者非用户：30 天内没有 COVID-19 阳性诊断
排除标准：
- 消费者用户：超出年龄范围
- 消费者用户：不是当前的每日电子烟用户
- 消费者用户：同时使用其他烟草产品
- 消费者用户：一般健康状况一般或较差
- 消费者用户：过敏
- 消费者用户：自我报告的味觉或嗅觉缺陷
- 消费者用户：怀孕或哺乳期
- 消费者用户：已知会干扰味觉/嗅觉的药物
- 消费者用户：在简要气味识别测试 (B-SIT)、苯硫胺 (PTC) 和 6-正丙基硫氧嘧啶 (PROP) 气味和味道测试中得分不合格
- 消费者用户：30 天内确诊 COVID-19
- 消费者非用户：超出年龄范围
- 非使用者：去年使用过烟草或尼古丁产品
- 未使用的消费者：一般健康状况一般或较差
- 未使用的消费者：过敏
- 非使用者：自我报告的味觉或嗅觉缺陷
- 未使用的消费者：怀孕或哺乳期
- 未使用的消费者：已知会干扰味觉/嗅觉的药物
- 未使用的消费者：在简要气味识别测试 (B-SIT)、苯硫卡胺 (PTC) 和 6-正丙基硫氧嘧啶 (PROP) 气味和味道测试中分数不合格
- 消费者非使用者：30 天内 COVID-19 的阳性诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察（气味或抽吸电子液体）
所有小组参与者都会闻气味，用户小组成员会吸调味电子烟液并回答有关产品的问题。
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辅助研究
闻或吸电子液体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风味鉴定与评价
大体时间：长达 12 个月
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受试者将被要求识别各种浓度的调味电子液体
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长达 12 个月
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特定风味检测阈值
大体时间：长达 12 个月
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受试者将评估电子液体气味的强度
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长达 12 个月
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风味组合阈值
大体时间：长达 12 个月
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受试者将对两种电子液体的组合进行评分
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J O'Connor、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (估计的)
2027年10月3日
研究完成 (估计的)
2027年10月3日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I 80518 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2019-06320 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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