- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04358315
Оценка вкуса и запаха табака потребителями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Разработать потребительские (необученные) сенсорные панели для выявления и оценки характерных вкусов электронных (е)-жидкостей.
КОНТУР:
Члены группы, не являющиеся пользователями, нюхают ароматизированные жидкости для электронных сигарет, а участники дискуссии-пользователи пыхтят ароматизированными жидкостями для электронных сигарет и отвечают на вопросы о продуктах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Текущие ежедневные вейперы продуктов, содержащих никотин.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: Не употребляйте одновременно другие табачные изделия.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Общее хорошее здоровье
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: Нет аллергии
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: отсутствие нарушений вкуса или обоняния
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: не беременна и не кормит грудью
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: Нет известных лекарств, влияющих на вкус/запах.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Проходные баллы по краткому тесту идентификации запаха (B-SIT), тестам на запах и вкус на фенилтиокарбамин (PTC) и 6-н-пропилтиоурацил (PROP).
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Отсутствие положительного диагноза COVID-19 в течение 30 дней
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Не употреблял табак или никотиновые продукты за последний год.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Общее хорошее здоровье
- ПОТРЕБИТЕЛЬ НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Нет аллергии
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Отсутствие дефицита вкуса или обоняния
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Не беременна и не кормит грудью
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Нет известных лекарств, влияющих на вкус/запах.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Проходные баллы по краткому тесту идентификации запаха (B-SIT), тестам на запах и вкус на фенилтиокарбамин (PTC) и 6-н-пропилтиоурацил (PROP).
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Отсутствие положительного диагноза COVID-19 в течение 30 дней.
Критерий исключения:
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: вне возрастного диапазона
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: неактуальные ежедневные вейперы
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: одновременное употребление других табачных изделий.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: удовлетворительное или плохое общее состояние здоровья
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: Аллергия
- ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ-ПОТРЕБИТЕЛЬ: Самооценка нарушений вкуса или обоняния
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: Беременные или кормящие
- ПОТРЕБИТЕЛЬ: Лекарства, которые, как известно, влияют на вкус/запах.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Неудовлетворительные результаты теста на определение запаха (B-SIT), фенилтиокарбамина (PTC) и 6-н-пропилтиоурацила (PROP) на запах и вкус.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Положительный диагноз COVID-19 в течение 30 дней
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: вне возрастного диапазона
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: употребление табака или никотиновых изделий за последний год.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Удовлетворительное или плохое общее состояние здоровья
- ПОТРЕБИТЕЛЬ НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Аллергии
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Самооценка нарушений вкуса или обоняния
- ПОТРЕБИТЕЛЬ НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Беременные или кормящие
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Лекарства, которые, как известно, влияют на вкус/запах
- ПОТРЕБИТЕЛЬ, НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Неудовлетворительные результаты теста на определение запаха (B-SIT), фенилтиокарбамина (PTC) и 6-н-пропилтиоурацила (PROP) по запаху и вкусу.
- ПОТРЕБИТЕЛЬ НЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: положительный диагноз COVID-19 в течение 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (запах или затяжка электронных жидкостей)
Все участники панели нюхают ароматизированные жидкости для электронных сигарет, а пользователи-участники дискуссии отвечают на вопросы о продуктах.
|
Дополнительные исследования
Запах или затяжка электронных жидкостей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация вкуса и оценка
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Субъектам будет предложено идентифицировать различные концентрации ароматизированных электронных жидкостей.
|
До 12 месяцев
|
|
Специфические пороги обнаружения вкуса
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Субъекты будут оценивать интенсивность запахов электронных жидкостей.
|
До 12 месяцев
|
|
Пороги сочетания вкусов
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Субъекты будут оценивать комбинацию двух жидкостей для электронных сигарет вместе взятых.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 80518 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2019-06320 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .