Avaliação do consumidor sobre sabor e odor de tabaco
16 de abril de 2024 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Este estudo estuda as avaliações do consumidor sobre o sabor e odor do tabaco.
Este estudo comparará a capacidade de painéis de especialistas e consumidores para identificar e caracterizar sabores, determinar os níveis de detecção de limiar para sabores individuais e mistos e identificar o sabor dominante das misturas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver painéis sensoriais de consumidores (não treinados) para identificar e avaliar sabores característicos em (e)-líquidos eletrônicos.
CONTORNO:
Os painelistas não usuários cheiram e os painelistas usuários inalam e-líquidos com sabor e respondem a perguntas sobre os produtos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Richard J. O'Connor
- Número de telefone: 716-845-4517
- E-mail: Richard.OConnor@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Richard J. O'Connor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vapers diários atuais e não usuários nas áreas metropolitanas de Buffalo e Rochester
Descrição
Critério de inclusão:
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Vapers diários atuais de produtos que contêm nicotina
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Nenhum uso concomitante de outros produtos de tabaco
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Boa saúde geral
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Sem alergias
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Sem paladar auto-relatado ou déficits olfativos
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Não está grávida ou amamentando
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Nenhum medicamento conhecido por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Aprovação no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP) testes de olfato e paladar
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Nenhum diagnóstico positivo de COVID-19 em 30 dias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Não fez uso de produtos de tabaco ou nicotina no último ano
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: boa saúde geral
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Sem alergias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Nenhum paladar auto-relatado ou déficits olfativos
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Não está grávida ou amamentando
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Nenhum medicamento conhecido por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Aprovação no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), testes de olfato e paladar de feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP).
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Nenhum diagnóstico positivo de COVID-19 em 30 dias
Critério de exclusão:
- USUÁRIO CONSUMIDOR: fora da faixa etária
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Vapers diários não atuais
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Uso concomitante de outros produtos de tabaco
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Saúde geral regular ou ruim
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Alergias
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Déficits auto-relatados de paladar ou olfato
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Grávida ou lactante
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Medicamentos conhecidos por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Reprovação no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP) testes de olfato e paladar
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Diagnóstico positivo de COVID-19 em até 30 dias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: fora da faixa etária
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Uso de produtos de tabaco ou nicotina no último ano
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Saúde geral regular ou ruim
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Alergias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Déficits auto-relatados de paladar ou olfato
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Grávida ou lactante
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Medicamentos conhecidos por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Pontuações reprovadas no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP) testes de olfato e paladar
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Diagnóstico positivo de COVID-19 em 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (cheiro ou sopro de e-líquidos)
Todos os participantes do painel cheiram e os usuários do painel fumam e-líquidos com sabor e respondem a perguntas sobre os produtos.
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Estudos auxiliares
Cheirar ou soprar e-líquidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e avaliação do sabor
Prazo: Até 12 meses
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Os indivíduos serão solicitados a identificar várias concentrações de e-líquidos com sabor
|
Até 12 meses
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Limiares específicos de detecção de sabor
Prazo: Até 12 meses
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Os indivíduos avaliarão a intensidade dos odores de líquidos eletrônicos
|
Até 12 meses
|
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Limites de combinação de sabores
Prazo: Até 12 meses
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Os indivíduos avaliarão uma combinação de dois e-líquidos combinados
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I 80518 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-06320 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .