- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04358315
Konsumencka ocena smaku i zapachu tytoniu
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Ta próba dotyczy ocen konsumentów dotyczących smaku i zapachu tytoniu.
W badaniu tym porówna się zdolność paneli ekspertów i konsumentów do identyfikowania i charakteryzowania smaków, określania progowych poziomów wykrywalności dla poszczególnych i mieszanych smaków oraz identyfikowania dominującego smaku mieszanek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Opracuj konsumenckie (nieprzeszkolone) panele sensoryczne do identyfikacji i oceny charakterystycznych smaków w elektronicznych (e)-płynach.
ZARYS:
Paneliści niebędący użytkownikami wąchają, a paneliści-użytkownicy wdychają aromatyzowane e-liquidy i odpowiadają na pytania dotyczące produktów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Richard J. O'Connor
- Numer telefonu: 716-845-4517
- E-mail: Richard.OConnor@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Richard J. O'Connor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obecni codzienni vaperzy i osoby niebędące użytkownikami w większych obszarach Buffalo i Rochester
Opis
Kryteria przyjęcia:
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Aktualne codzienne wapowanie produktów zawierających nikotynę
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Zakaz równoczesnego używania innych wyrobów tytoniowych
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Ogólny dobry stan zdrowia
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Brak alergii
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Brak zgłaszanych przez siebie deficytów smaku lub zapachu
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Nie jest w ciąży ani nie karmi
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Żadne leki nie wpływają na smak/zapach
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: pozytywny wynik w teście krótkiej identyfikacji zapachu (B-SIT), testach zapachu i smaku fenylotiokarbaminy (PTC) i 6-n-propylotiouracylu (PROP)
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Brak pozytywnej diagnozy COVID-19 w ciągu 30 dni
- KONSUMENT NIEUŻYWAJĄCY: Nie używał tytoniu ani wyrobów nikotynowych w ciągu ostatniego roku
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTA: Ogólny dobry stan zdrowia
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTA: Brak alergii
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTÓW: Brak zgłaszanych przez siebie deficytów smaku lub zapachu
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTÓW: Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTÓW: Żadne leki nie wpływają na smak/zapach
- KONSUMENT NIEZWYKŁY: pozytywny wynik w teście krótkiej identyfikacji zapachu (B-SIT), testach zapachu i smaku fenylotiokarbaminy (PTC) i 6-n-propylotiouracylu (PROP)
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTÓW: Brak pozytywnej diagnozy COVID-19 w ciągu 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Poza przedziałem wiekowym
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Nieaktualne codzienne vapery
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Jednoczesne używanie innych wyrobów tytoniowych
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Ogólny stan zdrowia dobry lub zły
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Alergie
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Zgłoszone przez siebie deficyty smaku lub zapachu
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: W ciąży lub w okresie laktacji
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Leki, o których wiadomo, że wpływają na smak/zapach
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: negatywna ocena w teście krótkiej identyfikacji zapachu (B-SIT), testach zapachu i smaku fenylotiokarbaminy (PTC) i 6-n-propylotiouracylu (PROP)
- UŻYTKOWNIK KONSUMENT: Pozytywna diagnoza COVID-19 w ciągu 30 dni
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTÓW: Poza przedziałem wiekowym
- KONSUMENT NIEUŻYWAJĄCY: Używanie wyrobów tytoniowych lub nikotynowych w ciągu ostatniego roku
- KONSUMENT NIEUŻYWAJĄCY: Ogólny stan zdrowia dobry lub zły
- KONSUMENT NIEUŻYWAJĄCY: Alergie
- NIEUŻYTKOWNIK KONSUMENTÓW: zgłaszane przez siebie deficyty smaku lub zapachu
- KONSUMENT NIEUŻYWAJĄCY: W ciąży lub w okresie laktacji
- KONSUMENT NIEUŻYWAJĄCY: Leki, o których wiadomo, że wpływają na smak/zapach
- KONSUMENT NIEZWYKŁY: niepomyślne wyniki w teście krótkiej identyfikacji zapachu (B-SIT), testach zapachu i smaku fenylotiokarbaminy (PTC) i 6-n-propylotiouracylu (PROP)
- KONSUMENT NIEKORZYSTAJĄCY: Pozytywna diagnoza COVID-19 w ciągu 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obserwacyjne (pachnące lub pęczniejące e-płyny)
Wszyscy uczestnicy panelu wąchają, a paneliści użytkownicy dmuchają smakowe e-liquidy i odpowiadają na pytania dotyczące produktów.
|
Badania pomocnicze
Wąchaj lub pchaj e-liquidy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja i ocena smaku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Badani zostaną poproszeni o zidentyfikowanie różnych stężeń aromatyzowanych e-liquidów
|
Do 12 miesięcy
|
Specyficzne progi wykrywania smaku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Badani ocenią intensywność zapachów e-liquidów
|
Do 12 miesięcy
|
Progi kombinacji smakowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Badani ocenią połączenie dwóch e-liquidów
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 80518 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2019-06320 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria